- 化妆品评价替代方法标准实施指南
- - 作者：编者:程树军
  - 出版社：中国标准
  - ISBN：9787506685788
  - 出版日期：2017/03/01
  - 页数：362
- 售价：32

内容大纲
随着以替代动物测试为核心的3R原则的普及，非动物体外试验方法已经在化妆品安全评测领域得到广泛认可和应用。目前，经过世界经济合作发展组织（OECD）发布的替代方法指南已超过20项，欧洲和美国替代方法中心验证的替代方法多达60多项。我国的化妆品行业和检测机构正面临体外技术不断创新、毒性测试标准全球趋同和国内毒性测试技术面临变革的挑战与机遇，具体内容涉及急生经口毒性、皮肤刺激、眼刺激、皮肤致敏、皮肤吸收的非动物方法，以及体外功效测试、法规监管、安全评估、AOP指南和整合策略等。从2006年开始，检验检疫系统发布了一系列化妆品毒性检测的替代方法行业标准，之后还举办了多次替代方法的法规宣讲、科学普及和学术研讨，但一直缺少配套的教材。程树军主编的《化妆品评价替代方法标准实施指南》除了作为培训教材外，还可为行业主管部门、检测机构和标准使用单位的参考用书，添补我国化妆品体外检测缺少专门用书的空白。
作者介绍
程树军，博士，硕士研究生导师现为广东出入境检验检疫局国家食品安全检测重点实验室(广东)副研究员，主持体外毒理学。先后于1994年和1997年毕业于山西农业大学和华南农业大学，2004年在中山大学中山医学院获博士学位。1997～2004年曾任广东省实验动物监测所副研究员、监测室主任。现兼任国家认监委化妆品检测标准化工作组成员，广东省实验动物学会理事。广东药学院、广东海洋大学兼职副教授，中山大学公卫学院、广东药学院硕士生导师。广东省、广州市科技专家库成员。质检总局WTO／SPS通报评议专家。多年来一直从事消费品(药品、食品、化妆品、日用化学品)非临床毒理学安全评价研究和健康环境风险评估，致力于安全评价中动物实验及替代方法的研究和标准化。先后主持和参与科研课题20多项，包括国家自然科学基金、“九五”和“十一五”科技部攻关项目、质检总局和广东省课题。较早在国内开展安全性评价用大型实验动物(猴和犬)的自发疾病研究和比较组织学研究，提出建立安全评价毒性病理标准化的策略。较早在国内开展动物试验替代方法的研究和标准制订工作推行面向21世经的毒理学策略和3R原则，将干细胞技术、组织工程技术和“组学”技术应用于毒理学和实验动物替代方法的研发，主持体外替代实验室，提供检测技术服务于商品进出口检验。建立国内首家实验动物替代方法共享平台(www.vitrotox.com)和评价中心。近年来。指导培养博士和硕士研究生6名。先后在国内外杂志发表科研论文60余篇，主持编写国家标准和检验检疫行业标准10多项，主编和参编专著6部，获发明专利3项。研究成果获广东省和质检总局科技进步二等奖2项，三等奖2项。
目录
第一章  替代方法概论
  第一节  3R与替代方法史
  第二节  替代方法要素
  第三节  验证与认可
第二章  体外实验室建设与质量管理
  第一节  体外科学实验室建设与规范
  第二节  体外实验室质量管理
第三章  风险评估与法规概述
  第一节  化妆品风险评估
  第二节  全球化妆品法规与安全
第四章  AOP指南及应用分析
  第一节  AOP概念和背景
  第二节  AOP应用和展望
第五章  整合评估测试策略
  第一节  整合测试策略原理与概述
  第二节  皮肤腐蚀性和刺激性的整合评估测试策略
第六章  细胞毒性与系统毒性预测
  第一节  非选择细胞毒性和急性经口毒性预测
  第二节  肝细胞毒性及全身毒性预测
第七章  皮肤刺激／腐蚀性测试的替代方法
  第一节  基于3D模型的皮肤腐蚀性测试
  第二节  体外皮肤腐蚀的经皮电阻实验
  第三节  商业化皮肤模型的皮肤刺激测试
  第四节  开源3D皮肤模型（OS-REp）的皮肤刺激实验
第八章  眼刺激／腐蚀性测试替代方法
  第一节  牛角膜混浊与通透测试法
  第二节  鸡胚绒毛尿囊膜实验
  第三节  荧光素漏出试验
  第四节  重建人角膜样上皮（RhCE）测试方法
  第五节  细胞短期暴露试验
  第六节  眼刺激替代方法整合策略
第九章  皮肤致敏测试替代方法
  第一节  直接多肽反应实验
  第二节  h-CLAT皮肤致敏试验
  第三节  KeratinoSensTM致敏实验
  第四节  U-SENS皮肤致敏实验
第十章  皮肤光毒性替代方法
  第一节  3T3中性红摄取光毒性试验
  第二节  体外重建表皮模型光毒性试验
第十一章  皮肤吸收
  第一节  体外经皮肤吸收
  第二节  平行人工膜渗透试验
第十二章  遗传毒性的替代方法
  第一节  遗传毒理学实验体外方法概述
  第二节  基于EpiDermTM州的重组皮肤模型微核实验
  第三节  3D皮肤彗星实验
  第四节  鸡胚微核诱导实验
第十三章  靶器官毒性
  第一节  胚胎干细胞毒性实验
  第二节  雌激素受体结合方法测定雌激素激动剂和拮抗剂

第十四章  化妆品抗氧化功效体外生物学评价
  第一节  化学检测法
  第二节  生物检测法
第十五章  抗光老化和环境压力功效体外检测
  第一节  抗光老化化学检测法
  第二节  抗光老化生物检测法
  第三节  环境压力对皮肤损伤的体外测试方法
第十六章  美白防晒功效体外评价
  第一节  防晒产品UVA保护的体外测试方法
  第二节  美白功效体外检测法
第十七章  替代方法术语和定义
第十八章  替代方法清单
附录  替代方法常见英文缩写词表

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