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内容大纲
本书根据高职高专美容化妆品类专业人才培养岗位对化妆品教学的基本要求,结合我国正在实施化妆品生产许可新政的行业发展特点编写而成。
全书共分十一章,以《化妆品生产许可检查要点》为蓝本,结合ISO 22716、GMPC等国际标准,探讨了化妆品企业在生产质量管理方面的要求,包括机构和人员、质量管理、厂房与设施、设备管理、物料与产品管理、生产管理、验证管理、文件管理、内部评审、产品销售、投诉、不良反应与召回等内容。
本书适用于高职高专美容化妆品类专业学生作为教材使用,也适合化妆品企业人员、行业监管人员作为工作参考书或培训教材使用。 -
作者介绍
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目录
第一章 概述
第一节 质量管理概述
一、质量管理的发展
二、全面质量管理(TQM)
三、质量管理体系(QMS)
第二节 GMP概述
一、GMP的有关概念
二、GMP的产生与发展
三、中国GMP发展概况
四、GMP与ISO 9000的对比
第三节 GMPC概述
一、GMPC简介
二、GMPC的作用
三、GMPC的内容
思考题
第二章 机构和人员
第一节 组织机构
一、组织机构的设计
二、主要部门职能
第二节 人员要求
一、人员能力
二、人员职责
三、人员卫生
第三节 人员培训
一、培训原则
二、培训组织体系
三、培训方法
第四节 国外GMPC对于人员的相关规定
一、美国GMPC有关人员的规定
二、欧盟GMPC有关人员的规定
三、东盟GMPC有关人员的规定
四、ISO 22716有关人员的规定
思考题
第三章 质量管理
第一节 质量管理原则
第二节 质量管理体系
一、质量管理体系标准类型简介
二、质量管理体系建立方法
第三节 质量管理系统
一、质量管理机构
二、主要岗位职责
三、质量标准
第四节 质量管理制度
一、必须制订的质量管理制度
二、质量风险管理
第五节 质量控制实验室
一、实验室资质要求
二、实验室文件要求
三、实验室仪器要求
四、取样管理
五、试剂管理
六、委托检验管理
第六节 物料和产品放行管理
一、物料和产品的放行
二、不合格品管理
第七节 国外GMPC对于质量管理的相关规定
一、美国GMPC有关质量管理(实验室控制)的规定
二、欧盟GMPC有关质量管理的规定
三、东盟GMPC有关质量管理(质量控制)的规定
四、ISO 22716有关质量管理(质量控制实验室)的规定
思考题
第四章 厂房与设施
第五章 设备管理
第六章 物料与产品管理
第七章 生产管理
第八章 验证管理
第九章 文件管理
第十章 内部评审
第十一章 产品销售、投诉、不良反应与召回
附录
参考文献
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