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内容大纲
本教材分为5个模块和11个项目,内容包括GMP与设备管理、公用工程系统介绍、固体制剂生产设备、液体制剂和无菌制剂生产设备、综合实训与考核等。教材编写围绕“岗课赛证”融通,通过校企合作,以工作岗位职责为主线,优化原有课程体系;对接职业技能大赛和“1+X”证书相关要求,设计学习任务和实训考核;通过引入思政导言,在满足学生理论学习和职业能力提升的基础上,体现课程思政;增加双语任务拓展,满足学有余力学生的学习需要。
本教材适合高职高专药学类、食品药品类、生物化工类等专业教学使用,也可作为从事药物制剂生产、管理、质检、新药研发岗位等技术人员的参考书。 -
作者介绍
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目录
模块一 GMP与设备管理
项目一 GMP概述
任务一 了解GMP基本知识
任务二 学习GMP的要素、意义与原则
任务实施 洁净区人员净化
项目二 设备管理
任务一 了解制药设备基本知识
任务二 了解设备管理主要内容
任务三 制药设备的GMP管理
模块评价
模块二 公用工程系统介绍
项目三 空气净化系统介绍
任务一 学习空气净化基本知识
任务实施 洁净室的设计
任务二 认识常用净化设备
项目四 空气输送设备的使用与维护
任务一 通风机的使用与维护
任务二 鼓风机的使用与维护
任务三 压缩机的使用与维护
任务四 真空泵的使用与维护
项目五 制水设备的使用与维护
任务一 纯化水生产设备的使用与维护
任务二 注射用水生产设备的使用与维护
任务实施 制药用水的制备
模块评价
模块三 固体制剂生产设备
项目六 散剂生产设备的使用与维护
任务一 干燥设备的使用与维护
任务二 粉碎、过筛、混合设备的使用与维护
任务实施 散剂的制备
项目七 颗粒剂生产设备的使用与维护
任务一 湿法制粒设备的使用与维护
任务二 干法制粒设备的使用与维护
任务实施 颗粒剂的制备
项目八 胶囊剂生产设备的使用与维护
任务一 硬胶囊机的使用与维护
任务二 认识软胶囊剂生产设备
任务实施 胶囊剂的制备
项目九 片剂生产设备的使用与维护
任务一 压片设备的使用与维护
任务实施 压片
任务二 认识包衣设备
任务三 固体制剂包装设备的使用与维护
模块评价
模块四 液体制剂和无菌制剂生产设备
项目十 口服液灌装机的使用与维护
任务实施 口服液的配制
项目十一 无菌制剂生产设备的使用与维护
任务一 注射剂生产设备的使用与维护
任务实施 小容量注射剂的灌封
任务二 粉针剂生产设备的使用与维护
任务三 注射剂包装设备的使用与维护
模块评价
模块五 综合实训与考核
附录
模块评价答案
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