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内容大纲
本书从制造业运营管理的角度来探讨企业如何有效实施IATF16949:2016质量管理体系，抛弃此类书籍从贯标的角度来编写的通用方式。书中首次提出质量管理体系“4+4”模型，第一个“4”基于企业运营实践的需求，笔者将IATF16949:2016质量管理体系分为四大模块：经营模块、管控模块、产品模块和保障模块，打破按质量管理体系条款章节顺序的解读模式。这四个模块构成一个企业的有机体，是每个生产型企业都不可或缺的。经营模块相当于企业的“大脑”，管控模块相当于企业的“四肢”，产品模块相当于企业的“心脏”，保障模块相当于企业的“免疫系统”。企业管好他们才能健康、可持续性地经营。 -
作者介绍
王继武 ·知名实战型研发管理和质量管理专家 ·深圳市新智造企业管理咨询有限公司首席讲师 ·多家国际知名认证公司特聘高级讲师 王先生拥有25年的运营管理、研发管理与质量管理的咨询与培训实践经验，专注于制造业研发管理和质量管理的培训与咨询。精通运用管理技术解决企业实际问题，对不同行业、不同企业的运营有系统的研究及丰富经验。为数百家制造型企业提供过培训、咨询服务。服务的客户覆盖汽车及零部件行业、轨道交通行业、航空航天行业、元器件/电子设备行业、冶炼/化工/新材料行业等。 -
目录
第一章 体系和流程：森林与树木的关系
1.1 什么是体系
1.1.1 目标
1.1.2 流程/规范
【案例1-1】分粥流程
1.1.3 评价反馈机制
1.1.4 能力建设
1.2 有了流程，为什么结果还不好
【案例1-2】某汽车零部件企业的业务运营体系
第二章 管控模块：如何实施与监控流程
2.1 质量管理体系范围
2.1.1 如何定义质量管理体系范围
【案例2-1】设计责任的确定
2.1.2 设计责任的法律风险
2.1.3 质量管理体系范围对企业运营的影响
2.2 顾客特定要求
2.2.1 顾客特定要求的定义
【案例2-2】通用汽车的顾客特定要求
2.2.2 顾客要求与顾客特定要求的区别
2.2.3 从哪里获取顾客特定要求
2.2.4 如何从IATF 16949:2016条款中识别可能的顾客特定要求
【案例2-3】如何从IATF 16949:2016条款中识别顾客特定要求
2.3 过程方法与乌龟图
2.3.1 过程和过程方法的定义
【案例2-4】订单处理过程
2.3.2 质量管理体系建立和实施的方法论
2.3.3 过程分析的方法：乌龟图
【案例2-5】项目管理流程的乌龟图分析
2.3.4 如何为过程设定合理的监控指标
【案例2-6】过程指标设置的常见错误类型
2.4 质量手册和文件的策划
2.4.1 文件化的价值
2.4.2 文件体系的策划
2.4.3 如何编制质量手册
2.4.4 什么是标准化
2.4.5 文件：知识的载体之一
【案例2-7】制造业知识管理与传承的类型
2.5 职责与权限
2.5.1 “责任和权限”的层次
2.5.2 岗位说明书的编写
2.5.3 如何进行有效沟通
2.6 内部审核和管理评审
2.6.1 为什么审核没有效果
2.6.2 汽车业过程审核方法
2.6.3 如何让审核增值
2.6.4 如何有效实施管理评审
2.7 顾客满意度
2.7.1 顾客满意监控指标体系的设计
2.7.2 顾客满意指标数据的采集
2.7.3 顾客满意的监视和分析
2.7.4 什么是超额运费，为什么要监视它
2.8 管控模块小结：明确目标、建立流程、赋能授权、监控过程
第三章 经营模块：如何助力企业的成长
3.1 组织环境分析
3.1.1 理解组织及环境
【案例3-1】某汽车零件厂对总体环境的分析
【案例3-2】汽车排气系统行业的环境分析
【案例3-3】某汽车排气系统企业的内部环境分析
3.1.2 SWOT分析
【案例3-4】某汽车排气系统企业的SWOT分析
3.1.3 将战略方向和目标关联到质量管理体系的过程
3.1.4 业务目标、过程指标和质量目标的区别
3.2 风险与机遇管理
3.3 变更管理
3.4 经营模块小结：把握环境、选对方向、应对风险、随需而变
第四章 产品模块：如何打造优质的产品
4.1 投标与合同评审
4.1.1 投标与报价
4.1.2 合同（contract）评审
4.1.3 订单（order）评审
【案例4-1】某公司的销售订单评审
4.2 新产品开发项目管理
4.2.1 新产品开发项目管理流程建设
4.2.2 为什么APQP实施效果不好
【案例4-2】某车身覆盖件企业APQP阶段及责任矩阵表
4.2.3 制造可行性分析
【案例4-3】制造可行性分析报告
4.2.4 如何应用多方论证（multidisciplinary approach）方法
4.2.5 产品合规管理
4.3 新产品开发
4.3.1 如何有效实施设计评审
【案例4-4】项目委托与询价阶段评审
【案例4-5】苹果公司的设计工作流程：及时紧凑，不要惊喜
4.3.2 设计验证和设计确认有什么区别
【案例4-6】设计验证计划和报告
4.3.3 样件的类别及作用
4.3.4 产品变更和工艺变更如何管理
【案例4-7】变更管理控制表
4.3.54 M变更管理
【案例4-8】4M变化点
【案例4-9】4M变化点管理指南
4.4 产品安全
4.4.1 产品安全特性的识别
【案例4-10】产品安全特性的识别
4.4.2 产品安全特性的管理
4.4.3 项目阶段和量产阶段产品安全管理的文件输出
4.5 特殊特性的管理
4.5.1 特殊特性的识别与定义
4.5.2 特殊特性的文件化
4.5.3 特殊特性的管控
【案例4-11】某日系主机厂对特殊特性符号的规定
4.5.4 对特殊特性管控的扩展
4.6 嵌入式软件产品的管理
4.6.1 CMMI：能力成熟度模型集成
4.6.2 Automotive SPICE：汽车软件过程改进及能力评定
4.6.3 ISO26262：《道路车辆功能安全》国际标准
4.6.4 软件产品质量保证过程和评估
【案例4-12】软件产品质量保证计划
4.7 FMEA和控制计划
4.7.1 AIAG-VDA FMEA的开发
4.7.2 控制计划的开发
4.8 作业验证
4.8.1 作业验证的流程和内容
4.8.2 作业确认是什么
【案例4-13】焊接过程确认
4.9 过程控制的临时变更
4.9.1 临时变更（替代方法）的策划
4.9.2 临时变更（替代方法）的触发实施
4.9.3 快速响应会议
4.10 问题解决和防错
4.10.1 纠正措施如何横向展开
4.10.2 防错
4.11 不合格品管理
4.11.1 返工和返修有什么区别
4.11.2 不合格品的遏制
4.12 保修管理
4.12.1 保修体系的建立
4.12.2 未发现故障（NTF: No trouble found）
4.13 产品模块小结：精心策划、项目驱动、工艺保障、质量把关
第五章 保障模块：如何夯实运营的基础
5.1 人员能力建设
5.1.1 如何进行人员任职资格的鉴定
5.1.2 内审员的资格认可
5.1.3 如何提高员工的能力
5.1.4 如何进行员工的激励和授权
5.2 供应商选择与管理
5.2.1 如何进行供应商定点
5.2.2 供应商管理
5.2.3 供应商质量管理体系开发
5.2.4 供应商绩效监视
【案例5-1】某企业供应商监控指标体系
5.2.5 供应商绩效能力开发
【案例5-2】如何将运营目标转化为供应商能力开发项目
5.3 工厂、设施和设备的策划与管理
5.3.1 全面生产维护
【案例5-3】给水泵点检作业指导书
5.3.2 设备综合效率OEE
5.3.3 备品备件管理
5.4 实验室及仪器管理
5.4.1 实验室的范围
【案例5-4】实验室范围
5.4.2 实验室的技术程序
5.4.3 校准证书或测试报告
5.5 应急计划
5.5.1 哪些事件需要制订应急计划
5.5.2 预防阶段
5.5.3 准备阶段
【案例5-5】测试活动业务连续性分析
5.5.4 响应阶段
5.5.5 恢复阶段
5.6 保障模块小结：团队赋能、供应及时、设备稳定、未雨绸缪
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