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    • 质量控制实验室与物料系统(第2版)/药品GMP指南
      • 作者:编者:高天兵//郑强|责编:高雨濛
      • 出版社:中国医药科技
      • ISBN:9787521438215
      • 出版日期:2023/04/01
      • 页数:584
    • 售价:139.2
  • 内容大纲

        “药品GMP指南”(第2版)由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写。《质量控制实验室与物料系统》分册内容紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录的要求,结合国内外制药行业的具体实践,吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。本书以上版内容为基础,包括质量控制实验室和物料系统两部分,对实验室调查、微生物实验室、供应商管理、委托储存等热点内容进行了专题讨论。
        本书可供药品生产企业、药品上市许可持有人、工程设计、设备制造、药品监管机构等相关人员和检查员参考使用。
  • 作者介绍

  • 目录

    质量控制实验室
    物料系统

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