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内容大纲
本教材是在教育部课程思政示范课程实用药物制剂的基础上,依据国家高等职业院校课程标准,以《中国药典》(2020年版)和制药工业特点为基础,结合实际工作岗位中对知识、技能和素质的要求编写而成。本教材共分为八个模块、22个项目和64个实践项目,内容涵盖药物制剂的基本概念和制剂工作认知、药物制剂生产的基本操作、液体制剂制备与应用、固体制剂制备与应用、半固体制剂制备与应用、其他制剂制备与应用、药物制剂的稳定性和有效性等。从工作实例出发,融合了同步练习、充电链接、阅读与感悟、自测达标、项目单梳理等,凸显了教材的实用性和育人特色。本教材为书网融合教材,即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源(PPT、图片等)、题库系统、数字化教学服务(在线教学、在线作业、在线考试),使教学资源更加多样化、立体化。
本教材主要供高等职业院校药学、药物制剂技术、生物制药技术、药品生产技术、化学制药技术、药品质量与安全、药品经营与管理等专业师生教学使用,可作为药物制剂生产人员培训用书,也可作为学生考取药物制剂生产职业技能等级证书(1+X)的课证融通教材。 -
作者介绍
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目录
模块一 药物制剂工作认知
项目一 药物制剂基础
任务一 药物制剂概述
一、药物制剂的工作内容
二、药物制剂的发展历程
三、药物制剂的重要概念
任务二 药物剂型
一、药物剂型的分类
二、药物剂型的重要性
三、辅料在药剂中的应用
任务三 药典和药品规范
一、认识药典和药品标准
二、药品相关法规
实践一 项目单梳理
实践二 《中国药典》的查阅
实践三 药物剂型分类
模块二 药物制剂基本技术
项目二 制药卫生
任务一 灭菌技术
一、概述
二、常用灭菌方法
三、无菌操作方法
四、无菌检查方法
任务二 空气净化技术
一、概述
二、洁净室标准
三、洁净室基本布局
四、洁净室质量控制
实践四 项目单梳理
实践五 练习实验室灭菌方法
项目三 制药用水
任务一 认识制药用水
一、制药用水的分类
二、制药用水的质量要求
任务二 纯化水生产技术
一、纯化水制备技术
二、纯化水储存与输送
任务三 注射用水生产技术
一、注射用水制备技术
二、注射用水储存与输送
实践六 项目单梳理
实践七 纯化水的制备与质量检查
项目四 制药生产单元操作
任务一 粉碎、筛分与混合
一、粉碎
二、筛分
三、混合
任务二 干燥
一、干燥基本原理
二、常见干燥技术
实践八 项目单梳理
实践九 药典筛的应用
实践十 不同药物的粉碎
模块三 液体制剂制备与应用
模块四 固体制剂制备与应用
模块五 半固体制剂制备与应用
模块六 其他制剂制备与应用
模块七 药物制剂的新技术与新剂型
模块八 药物制剂的稳定性、有效性与配伍变化
附录 药物制剂的常用术语
参考文献
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