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内容大纲
本书是国内首部原创医疗科技创新创业全流程全周期方法论指南,由多位医学、工程、法律和商业领域的知名专家写就,具有浓郁的中国特色和宽广的国际视野。本书详细介绍了计算机、半导体材料、纳米技术等领域的最新发展及其在医疗科技中的应用,全面总结了医疗科技创新发展、转化孕育、产品培养和公司成长等不同阶段的特点和需要面对的诸多问题,阐述相关操作办法和注意事项,并用大量国内外案例给创新创业者提供借鉴和参考,对于加快培养我国医疗创新转化领军人才、促进领先医疗科技企业涌现具有很大的实用价值。 -
作者介绍
钱大宏,上海交通大学生物医学工程学院教授,早年在芯片设计和计算机应用领域工作多年,后来跨界到生物医疗领域,目前在上海交通大学生物医学工程学院和医学院从事科研、教学、培训和转化工作,开设了“智能医疗创新与设计”、“医疗科技创新流程”和“人工智能与医学”等课程,并投资孵化了一批国内外企业。 -
目录
引言
第一部分 医疗科技创新与发展
第一章 医疗科技创新与产业创新
第一节 医疗科技创新的演化史
第二节 海外医疗科技创新之路
第三节 中国医疗科技创新特殊之路
第四节 中国医疗科技企业案例分析
第二章 新科技在医疗领域的发展应用
第一节 计算机的发展及其在医疗领域的应用
第二节 半导体芯片的发展及其在医疗领域的应用
第三节 新材料的发展及其在医疗领域的应用
第四节 分子纳米技术的发展及其在医疗领域的应用
第五节 数字医疗的发展
第二部分 医疗科技创新的转化孕育
第三章 创新需求的发现
第一节 以临床需求为起点的医疗器械创新
第二节 医工交叉科研成果的筛选与转化
第三节 国外新技术的引进和落地
第四章 从需求筛选到解决方案
第一节 需求筛选的考量
第二节 需求选择
第三节 针对需求规格的解决方案建立
第四节 解决方案的筛选
第五章 医疗科技创新早期资金及知识产权布局
第一节 医疗科技创新转化的早期资金来源
第二节 创新成果的知识产权转让
第三节 技术产权及发展产权布局
第四节 知识产权体系的建立及风险应对
第三部分 医疗科技创新的产品培育
第六章 医疗科技产品的开发流程
第一节 设计开发的关键点
第二节 创造概念与筛选最优概念
第三节 开发的过程控制与合规
第七章 医疗科技产品的中国法规
第一节 医疗科技产品法规和监管概述
第二节 医疗科技产品质量体系要求
第三节 医疗科技产品注册要求
第四节 中国注册临床评价的要求
第八章 医疗科技创新项目的经济学分析
第一节 中国当前医疗器械的支付体系简介
第二节 医疗创新器械的经济学评估
第四部分 医疗科技创新的公司成长
第九章 医疗科技公司商业计划的构成
第一节 融资计划
第二节 商业计划
第十章 医疗科技产品的市场推广与销售
第一节 医疗科技市场的客户
第二节 医疗产品的定位和市场细分
第三节 循证医学
第四节 专家合作
第五节 新产品上市
第六节 新疗法市场拓展
第七节 商业团队搭建和培养
第十一章 医疗科技创业的生态选择
第一节 中国生物医药产业园区的发展及作用
第二节 医疗孵化器模式和作用
第三节 孵化器的选择
第四节 医疗加速器
第五节 未来发展趋势
第十二章 医疗科技公司的发展
第一节 公司上市融资
第二节 医疗科技公司的并购
第三节 医疗科技大公司的创新和发展
致谢
参考文献
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