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内容大纲
本书是高等职业教育“双优”专业群“十四五”规划新形态一体化特色教材。
本书以药物制剂生产过程为主线,参照和借鉴《中华人民共和国药典》(2020年版)及《药品生产质量管理觇范》的要求和标准编写。本书内容包括药物制剂生产和药品质量检验两大模块,重在对学生已掌握的专业知识和技能进行整合、拓展和升华,强调实训过程的完整性和工作过程化。
本书可供药学、药品生产技术、化学制药技术、生物制药技术、药品质量与安全、药品服务与管理等专业的师生使用。 -
作者介绍
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目录
模块一 药物制剂生产
任务一 生产前准备
任务二 干燥
任务三 粉碎
任务四 筛分
任务五 混合
任务六 制软材与挤压制粒
任务七 整粒
任务八 压片
附录 各岗位生产相关文件示例
模块二 药品质量检验
任务一 检验前准备
任务二 原料药性状及鉴别
任务三 原料药检查
任务四 原料药含量测定
任务五 中间产品/颗粒水分测定
任务六 中间产品/颗粒含量测定
任务七 成品性状及鉴别
任务八 成品检查
任务九 成品含量测定
附录 检验报告
主要参考文献
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