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内容大纲
作者结合多年一线ISO 9001评估审核实战经验，形成了一套自己的标准理解框架和评估审核方法论，在本书中与读者全面分享。
本书由作者精雕细琢而成，内容结构合理。针对标准的每个知识点，本书按照“标准原文、知识点速记、标准理解、如何贯标、审核要点、审核实践”6个维度，全方位剖析和精讲标准条款。全书围绕ISO 9001标准条款的内涵与要求，讲解如何让ISO 9001标准在企业落地生根，避免体系贯标“两层皮”现象，也希望能帮助读者掌握第一、二、三方ISO 9001审核（内审、供方评审、认证审核）的要点，解决“不会审、不敢审、不会问、不会记录、不会巡视、不会访谈”的痛点。
本书适合企业内外质量审核员、质量管理人员、质量体系工程师等阅读使用，助力提高审核能力和质量管理体系相关工作能力。 -
作者介绍
审核员老K（笔名） 国家注册管理体系审核员、两化融合管理体系评估师（AAA级）、智能制造能力成熟度评估师、信息技术服务（ITSS）评估师、首批数据管理能力成熟度（DCMM）评估师、数字化转型能力成熟度评估师、工业互联网平台评估师。 曾就职于世界五百强汽车主机厂，从事研发、质量、管理体系等工作。审核、评估、咨询的企业超500家，包括：国家电网、南方电网、国泰新点、朗新科技、浪潮科技、南京钢铁、西交利物浦大学、国机互联、金龙联合汽车等。 -
目录
自序：面对现实，忠于理想的审核员
第1章 绪论
1.1 ISO 9000族标准的由来和发展
1.1.1 ISO 9000族标准的由来
1.1.2 ISO 9001标准的发展
1.1.3 ISO 9000族标准在我国的发展
1.2 认证认可的发展及我国国家质量基础设施（NQI）
1.2.1 认证的起源与分类
1.2.2 质量管理体系认证的起源与发展
1.2.3 认可的起源和发展
1.2.4 我国国家质量基础设施（NQI）介绍
1.3 国家注册审核员考试与注册详解
1.3.1 负责质量管理工作的国家行政部门
1.3.2 审核员考试安排
1.3.3 质量管理体系审核员注册准则
第2章 引言、范围、规范性引用文件
2.1 引言
2.1.1 总则
2.1.2 质量管理原则
2.1.3 过程方法
2.1.4 PDCA循环
2.1.5 基于风险的思维
2.1.6 与其他管理体系标准的关系
2.2 范围
2.3 规范性引用文件
第3章 术语和定义
3.1 理解有关人员的术语——最高管理者
3.2 理解有关组织的术语
3.2.1 组织的理解
3.2.2 组织环境的理解
3.2.3 相关方的理解
3.2.4 顾客的理解
3.3 理解有关活动的术语
3.3.1 改进和持续改进的理解
3.3.2 管理和质量管理的理解
3.3.3 质量策划、质量保证、质量控制、质量改进的理解
3.4 理解有关过程的术语——过程
3.5 理解有关体系的术语——方针
3.6 理解有关要求的术语
3.6.1 客体的理解
3.6.2 质量的理解
3.6.3 要求的理解
3.6.4 不合格（不符合）的理解
3.6.5 创新的理解
3.7 理解有关结果的术语
3.7.1 输出、产品、服务的理解
3.7.2 风险的理解
3.8 理解有关数据、信息和文件的术语——文件、成文信息、记录
3.9 理解有关特性的术语
3.9.1 特性、质量特性的理解
3.9.2 人为因素的理解
3.10 理解有关措施的术语
3.10.1 预防措施、纠正措施、纠正的理解
3.10.2 返工、返修的理解
3.11 理解有关审核的术语
3.11.1 审核的理解
3.11.2 多体系审核、联合审核的理解
3.11.3 审核方案、审核计划的理解
3.11.4 审核范围的理解
3.11.5 审核准则、审核证据、审核发现、审核结论的理解
3.11.6 审核委托方和受审核方的理解
3.11.7 向导、审核组、审核员、技术专家、观察员的理解
第4章 组织环境
4.1 理解组织及其环境
4.2 理解相关方的需求和期望
4.3 确定质量管理体系的范围
4.4 质量管理体系及其过程
第5章 领导作用
5.1 领导作用和承诺
5.1.1 总则
5.1.2 以顾客为关注焦点
5.2 方针
5.2.1 制定质量方针
5.2.2 沟通质量方针
5.3 组织内的岗位、职责和权限
第6章 策划
6.1 应对风险和机遇的措施
6.2 质量目标及其实现的策划
6.3 变更的策划
第7章 支持
7.1 资源
7.1.1 总则
7.1.2 人员
7.1.3 基础设施
7.1.4 过程运行环境
7.1.5 监视和测量资源
7.1.6 组织的知识
7.2 能力
7.3 意识
7.4 沟通
7.5 成文信息
7.5.1 总则
7.5.2 创建和更新
7.5.3 成文信息的控制
第8章 运行
8.1 运行的策划和控制
8.2 产品和服务的要求
8.2.1 顾客沟通
8.2.2 产品和服务要求的确定
8.2.3 产品和服务要求的评审
8.2.4 产品和服务要求的更改
8.3 产品和服务的设计和开发
8.3.1 总则
8.3.2 设计和开发策划
8.3.3 设计和开发输入
8.3.4 设计和开发控制
8.3.5 设计和开发输出
8.3.6 设计和开发更改
8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制
8.4.1 总则
8.4.2 控制类型和程度
8.4.3 提供给外部供方的信息
8.5 生产和服务提供
8.5.1 生产和服务提供的控制
8.5.2 标识和可追溯性
8.5.3 顾客或外部供方的财产
8.5.4 防护
8.5.5 交付后活动
8.5.6 更改控制
8.6 产品和服务的放行
8.7 不合格输出的控制
第9章 绩效评价
9.1 监视、测量、分析和评价
9.1.1 总则
9.1.2 顾客满意
9.1.3 分析与评价
9.2 内部审核
9.3 管理评审
第10章 改进
10.1 总则
10.2 不合格和纠正措施
10.3 持续改进
第11章 案例诠释审核员必备知识
11.1 质量审核的原则
11.2 审核实施步骤
11.3 审核方案的管理
11.4 质量审核的知识和技能
11.5 审核工作方法和技巧
11.6 现场审核的要点
参考文献
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