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    • 基层药品安全协管员信息员学习手册
      • 作者:编者:国家药品监督管理局高级研修学院|责编:赵敏
      • 出版社:中国医药科技
      • ISBN:9787521447606
      • 出版日期:2024/07/01
      • 页数:214
    • 售价:15.2
  • 内容大纲

        本书以协管员信息员知识结构要求和岗位能力需求为重点,涵盖药品、医疗器械、化妆品基础知识与法规体系,药店及药品使用单位管理要求,药品安全突发事件与应急管理,岗位认知与技能实务等,并运用真实图片示例增强可读性。希望对协管员信息员的工作起到较大的帮助和指导作用,成为其重要的辅导资料和工具手册。
  • 作者介绍

  • 目录

    第一章  认识药品
      一、什么是药品?
      二、什么是处方药和非处方药?
      三、什么是假药、劣药?
      四、什么是特殊管理药品?
      五、如何区分中药材、中药饮片?
      六、食药物质管理有哪些规定?
      七、药品通用名、商品名和药品商标如何区分?
      八、如何利用药品批准文号辨别药品真伪?
      九、药品标签、说明书应当标注哪些内容?
      十、如何看懂药品有效期?
      十一、禁止网络销售的药品有哪些?
    第二章  认识医疗器械
      一、什么是医疗器械?
      二、什么是体外诊断试剂?
      三、医疗器械如何分类?
      四、如何利用医疗器械注册证编号或备案编号辨别医疗器械真伪?
      五、医疗器械标签和说明书应当标注哪些内容?
      六、医疗器械网络销售有何要求?
    第三章  认识化妆品
      一、什么是化妆品?
      二、化妆品可以分为哪些类别?管理方式有何不同?
      三、如何判断某个产品是否属于化妆品?
      四、化妆品标签应当标注哪些内容?
      五、儿童化妆品管理有何要求?
      六、化妆品网络经营管理有何要求?
      七、牙膏如何管理?
    第四章  熟悉药品、医疗器械、化妆品使用安全知识
      一、处方药和非处方药购买、使用有何差异?
      二、家庭过期药品如何处理?
      三、家庭用药安全知识有哪些?
      四、医疗器械有哪些常见认识误区
      五、选购个人自用医疗器械有何技巧?
      六、网上购买药品、医疗器械注意事项有哪些?
      七、如何区分药品与其他产品?
      八、如何区分化妆品与其他产品?
    第五章  认识零售药店
      一、零售药店的开办条件有哪些?
      二、零售药品、医疗器械需要哪些资质?
      三、零售药店经营范围有什么要求?
      四、零售药店从业人员有哪些要求?
      五、零售药店应配备的设施设备及卫生环境有何要求?
      六、药品、医疗疔器械购销管理要注意什么?
      七、处方药登记、销售的流程是什么?
      八、药品拆零销售有何要求?
      九、禁止零售的药品有哪些?
      十、药品、医疗器械陈列摆放有何要求?
    第六章  认识药品、医疗器械使用单位
      一、药品使用单位对于药品管理有何要求?
      二、医疗器械使用单位对于医疗器械管理有何要求?

    第七章  了解药品安全突发事件与应急管理
      一、什么是药品安全突发事件?
      二、药品安全突发事件的分级标准是什么?
      三、什么是药品不良反应?
      四、什么是药品不良事件和药品群体不良事件?
      五、药品不良反应与不良事件、医疗事故有何区别?
      六、药物警戒活动与药品不良反应监测有何区别?
      七、什么是医疗器械不良事件?
      八、什么是化妆品不良反应?
      九、药品安全突发事件应急处置流程是什么?
    第八章  药品、医疗器械、化妆品监督管理组织与法规介绍
      一、什么是药品、医疗器械、化妆品监督管理组织
      二、药品、医疗器械、化妆品法规主要内容有哪些?
    第九章  岗位认知与技能实务
      一、岗位职责与职业道德素养
      二、药店与药品使用单位风险排查
      三、药品安全信息的收集与上报
      四、常见违法行为查处案例
    后记

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