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内容大纲
GSP(Good Supply Practice,GSP),即药品经营质量管理规范,是医药从业人员必须遵循的强制性规范。本教材以医药产业发展和岗位需求为依据,整合序化教学内容,设计导论、药品经营软硬件管理、药品经营过程管理、药品质量风险管理、药品GSP飞行检查五个逐级递进的教学模块。
本教材采用新型活页式、工作手册式编写,形式灵活、图文并茂,充分体现了“以学习者为中心”的思想。教材体例采用“学”与“践”双线结构,将课程知识体系拆分细化,构建“模块式”“项目化”教学模式。通过【模块导航】为学生学习提供建议和指引;注重【岗课赛证】融通,与药学、药品经营、药品购销、医药商品储运等职业技能大赛对接,与执业药师资格证书、“1+X”药品购销职业技能等级证书等职业证书对接,实现将传统的“单一理论化教学”向“多元化教学、工学结合的综合职业能力素质培养”转变;在任务中设置了【岗位解读】【任务导人】【任务分析】和【任务实施】,结合职业能力清单、任务工单等内容,让学生学习并实践企业真实的工作任务,从而提升学生的职业能力;通过【项目评价】和【项目拓展】的设置,可以有效检验学生的学习成效。 -
作者介绍
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目录
导论
项目 药品经营质量管理认知
【学习目标】
任务一 药品质量与质量管理
任务二 GSP认知
任务三 GSP实施
【岗课赛证】
【项目评价】
【项目拓展】
模块一 药品经营软硬件管理
项目一 机构设置与人员管理
【学习目标】
任务一 机构设置
任务二 人员管理
【岗课赛证】
【项目评价】
【项目拓展】
项目二 库房与设施设备管理
【学习目标】
任务一 库房筹建
任务二 设施设备管理
任务三 验证管理
【岗课赛证】
【项目评价】
【项目拓展】
项目三 计算机系统管理
【学习目标】
任务一 计算机系统建立
任务二 计算机系统数据管理
【岗课赛证】
【项目评价】
【项目拓展】
项目四 质量管理体系文件管理
【学习目标】
任务一 文件编写
任务二 文件管理
【岗课赛证】
【项目评价】
【项目拓展】
项目五 药品经营企业开办
【学习目标】
任务一 药品经营许可证申办
任务二 药品经营许可证管理
【岗课赛证】
【项目评价】
【项目拓展】
模块二 药品经营过程管理
项目一 药品采购
【学习目标】
任务一 首营审核
任务二 药品采购管理
【岗课赛证】
【项目评价】
【项目拓展】
项目二 药品收货与验收
【学习目标】
任务一 药品收货
任务二 药品验收
【岗课赛证】
【项目评价】
【项目拓展】
项目三 药品储存与养护
【学习目标】
任务一 药品储存
任务二 药品养护
任务三 药品陈列
【岗课赛证】
【项目评价】
【项目拓展】
项目四 药品出库与运输
【学习目标】
任务一 药品出库
任务二 药品运输与配送
【岗课赛证】
【项目评价】
【项目拓展】
项目五 药品销售与售后
【学习目标】
任务一 药品销售
任务二 药品售后管理
【岗课赛证】
【项目评价】
【项目拓展】
模块三 药品风险管理与检查
项目一 药品质量风险管理
【学习目标】
任务一 质量可疑药品的控制
任务二 质量风险的评估与控制
【岗课赛证】
【项目评价】
【项目拓展】
项目二 内审与检查
【学习目标】
任务一 质量管理体系内审
任务二 药品检查
【岗课赛证】
【项目评价】
【项目拓展】
模块四 GSP工作任务实施
药品质量与质量管理任务工单
GSP认知任务工单
GSP实施任务工单
药品批发企业组织机构设置任务工单
药品批发企业人员管理任务工单
药品批发企业仓库布局设计任务工单
设施设备管理任务工单
保温箱验证任务工单
计算机系统购置任务工单
计算机系统账号及数据管理任务工单
质量管理体系文件编写任务工单
质量管理体系文件管理任务工单
药品经营许可证申办任务工单
药品经营许可证管理任务工单
首营审核任务工单
药品采购任务工单
药品采购到货收货任务工单
药品验收任务工单
药品储存任务工单
药品养护任务工单
药品陈列任务工单
药品出库任务工单
药品运输与配送任务工单
药品销售任务工单
药品售后管理任务工单
质量可疑药品的控制任务工单
质量风险的评估与控制任务工单
质量管理体系内审任务工单
药品检查任务工单
参考文献
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