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内容大纲
本书重点阐述食蟹猴生殖与发育毒理学基础理论知识、相关毒性研究及研究进展,内容包括食蟹猴的种属介绍、生殖系统解剖及组织学、生殖生理学、发育特点、与人类的相似性、动物福利管理、食蟹猴生殖与发育毒理学研究的常见技术和方法,以及食蟹猴重复给药毒性试验中的生育力评价研究、食蟹猴胚胎-胎仔发育毒性伴随毒代动力学研究及增强的围产期发育毒性伴随毒代动力学研究、幼年食蟹猴发育毒理学评价等。通过经典案例来评估受试物是否透过食蟹猴血睾屏障、胎盘屏障和血乳屏障,并对上述研究进行方法学的建立、开发和验证。附录部分不仅收录了食蟹猴相关生理学背景数据,而且首次展示了130余幅主编实验室自行制备的胚胎、胎仔、骨骼、内脏和骨密度等正常图和畸形图,以及妊娠子宫和胎仔的B超图片,资料宝贵,指导作用突出。
本书基于国家“重大新药创制”科技重大专项“十三五”计划项目的研究成果,具有较高的学术价值,可以为从事药物开发人员及生殖与发育毒性研究人员提供重要指导与参考。 -
作者介绍
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目录
第一章
食蟹猴种属介绍
第一节·非人灵长类动物简介
第二节·猕猴属动物概况
第三节·食蟹猴种属特性
第二章
食蟹猴生殖系统解剖及组织学
第一节·雄性生殖系统
第二节·雌性生殖系统
第三章
食蟹猴生殖生理学
第一节·食蟹猴外貌特征
第二节·性别确定和生殖周期
第三节·内分泌系统及其功能调节
第四节·性皮肤
第五节·卵子发生、卵泡发育和排卵
第六节·精液特征、精子形态和活力
第七节·繁殖体系、妊娠和分娩
第四章
食蟹猴发育学
第一节·食蟹猴宫内发育过程及其特点
第二节·食蟹猴宫外发育过程及特点
第三节·食蟹猴青春期发育特点
第四节·食蟹猴出生缺陷
第五章
食蟹猴与人类的相似性
第一节·器官发育的时间节点
第二节·生殖系统内分泌学
第六章
食蟹猴福利管理
第一节·动物福利的概念及内容
第二节·国内外动物福利的发展状况
第三节·食蟹猴动物福利管理
第七章
食蟹猴生殖调节技术及应用
第一节·雄性食蟹猴生育调节技术
第二节·雌性食蟹猴生育调节药物及技术
第八章
食蟹猴生殖系统病理学
第一节·雄性生殖系统的毒性病理表现
第二节·雌性生殖系统的毒性病理表现
第三节·小分子药物在生殖系统的药代和毒代动力学
第四节·大分子药物在生殖系统的药代和毒代动力学
第五节·生殖系统常见毒性的发生机制
第九章
食蟹猴生殖与发育毒理学研究常见技术和方法
第一节·主要概念和术语
第二节·常见实验技术和操作方法
第十章
食蟹猴生殖与发育毒理学研究案例
第一节·食蟹猴生育力评价伴随毒代动力学研究(Ⅰ段)
第二节·食蟹猴皮下重复给予单抗AAA注射液26周伴随生育力评价试验
第三节·食蟹猴皮下注射环磷酰胺或灌胃给予沙利度胺的胚胎-胎仔发育毒性伴随毒代动力学试验及增强的围产期发育毒
性伴随毒代动力学试验
第四节·幼龄食蟹猴口腔喷雾给予BBB多肽类药物4周重复给药毒性试验
第十一章
食蟹猴生殖与发育毒理学研究进展
第一节·NHP用于药物DART研究的优势
第二节·NHPDART研究机构的发展现状
第三节·NHP生殖与发育毒性试验的关注点
第四节·幼龄毒性试验与儿科用药设计的考虑
第五节·食蟹猴性成熟的组织学判定
第六节·NHP在不同类型药物DART评价中的策略
第七节·开展NHP生殖与发育毒性研究的进展趋势
附录
附录一·生殖毒性相关指导原则
附录二·食蟹猴生殖毒性研究背景数据汇总
附录三·食蟹猴生殖与发育毒理学图谱
附录四·妊娠食蟹猴子宫和胎仔B超图片
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