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内容大纲
本教材是全国药品职业教育教学指导委员会指导、国家药品监督管理局高级研修学院组织编写的活页式、工作手册式系列教材之一,系根据制药企业相关职业岗位能力、知识和素养需求,结合专业培养目标以及相关课程的教学目标、内容与任务要求编写而成。教材内容包括制剂设备认知与管理、固体制剂生产、注射剂生产、粉针液生产、中药制剂生产、药物制剂包装、公用系统配置7个工作领域,涵盖了18个工作任务和55个职业能力点。
本教材主要供职业院校制药设备应用技术、药物制剂技术、药品生产技术、生物制药技术、化学制药技术、中药制药技术、制药技术应用、制药设备维修等专业使用,药学、中药学等相关专业师生也可根据需要选用,还可供相关行业企业培训及从业人员自学使用。 -
作者介绍
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目录
工作任务1.1 制剂设备认知
职业能力1.1.1 能认知制药设备的分类及产品型号
职业能力1.1.2 能认知制剂设备发展趋势
工作任务1.2 制剂设备管理
职业能力1.2.1 能认知GMP与制药设备
职业能力1.2.2 能对制剂设备进行清洁操作
职业能力1.2.3 能对制剂设备进行管理与记录
工作任务2.1 颗粒制备
职业能力2.1.1 能按规程操作、维护摇摆式制粒机
职业能力2.1.2 能按规程操作、维护湿法混合制粒机
职业能力2.1.3 能按规程调试、操作、维护流化床制粒机
职业能力2.1.4 能按规程调试、操作、维护干法制粒机
职业能力2.1.5 能按规程操作、维护干燥设备
职业能力2.1.6 能按规程操作、维护整粒机
职业能力2.1.7 能按规程操作、维护总混设备
工作任务2.2 片剂成型
职业能力2.2.1 能按规程调试、操作、维护旋转式压片机
职业能力2.2.2 能按规程调试、操作、维护高速压片机
职业能力2.2.3 能按规程调试、操作、维护高效包衣机
工作任务2.3 胶囊填充
职业能力2.3.1 能按规程调试、操作、维护全自动胶囊填充机
职业能力2.3.2 能按规程调试、操作、维护软胶囊生产设备
工作任务3.1 配液洗瓶及吹灌封
职业能力3.1.1 能按规程调试、操作、维护配液系统
职业能力3.1.2 能按规程调试、操作、维护超声波立式清洗机、隧道灭菌柜
职业能力3.1.3 能按规程调试、操作、维护安瓿灌封机
职业能力3.1.4 能按规程调试、操作、维护安瓿吹灌封设备
职业能力3.1.5 能按规程调试、操作、维护预灌封灌装加塞机
工作任务3.2 热力灭菌
职业能力3.2.1 能按规程调试、操作、维护干热灭菌柜
职业能力3.2.2 能按规程调试、操作、维护湿热灭菌柜
工作任务3.3 灯检、印字及输液生产
职业能力3.3.1 能按规程调试、操作、维护安瓿灯检、检漏设备
职业能力3.3.2 能按规程调试、操作、维护安瓿印字机
职业能力3.3.3 能按规程操作、维护软袋输液生产一体机
工作任务4.1 无菌粉针分装
职业能力4.1.1 能按规程调试、操作、维护胶塞(铝盖)清洗机
职业能力4.1.2 能按规程调试、操作、维护螺杆分装机
工作任务4.2 冻干粉针制备
职业能力4.2.1 能按规程调试、操作、维护冷冻干燥设备
职业能力4.2.2 能按规程调试、操作、维护西林瓶轧盖机
工作任务5.1 中药提取
职业能力5.1.1 能按规程调试、操作、维护中药提取设备
职业能力5.1.2 能按规程调试、操作、维护中药浓缩设备
工作任务5.2 丸剂制备
职业能力5.2.1 能按规程调试、操作、维护全自动制丸机
职业能力5.2.2 能按规程调试、操作、维护滴丸机
工作任务6.1 制剂内包装
职业能力6.1.1 能按规程调试、操作、维护颗粒包装机
职业能力6.1.2 能按规程调试、操作、维护铝塑包装机
工作任务6.2 制剂瓶包装
职业能力6.2.1 能按规程调试、操作、维护数粒机
职业能力6.2.2 能按规程调试、操作、维护贴标机
职业能力6.2.3 能按规程操作、维护瓶包联动线
工作任务6.3 制剂外包装
职业能力6.3.1 能按规程调试、操作、维护自动制托入托机
职业能力6.3.2 能按规程调试、操作、维护枕包机
职业能力6.3.3 能按规程调试、操作、维护装盒机
职业能力6.3.4 能按规程调试、操作、维护热收缩包装机
职业能力6.3.5 能按规程调试、操作、维护裹条机
职业能力6.3.6 能按规程调试、操作、维护药品追溯赋码系统
职业能力6.3.7 能按规程调试、操作、维护自动装箱设备
工作任务7.1 制水生产
职业能力7.1.1 能按规程调试、操作、维护纯化水制备系统
职业能力7.1.2 能按规程操作、维护多效蒸馏水机
职业能力7.1.3 能按规程操作、维护水分配、消毒系统
工作任务7.2 空气净化
职业能力7.2.1 能按规程操作、维护冷冻循环水系统
职业能力7.2.2 能按规程操作、维护净化型空调机组
职业能力7.2.3 能按规程操作、维护空气过滤和层流净化系统
工作任务7.3 工艺用气制备
职业能力7.3.1 能按规程操作、维护空气压缩机组
职业能力7.3.2 能按规程操作、维护制氮机组
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