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内容大纲
药用辅料是药物制剂成形和发挥递药功能的物质基础,服务于药物创新和制剂创新。药用辅料的选择不仅影响制剂的质量属性,还调控药物在体内的吸收、代谢、分布、排泄等过程。因此,有必要对药用辅料进行充分的了解及评估。本书重点阐述了药用辅料的分类及来源、国内外药用辅料的监管,详细介绍了药用辅料的评价方法与新技术,系统、全面地介绍了当前新型制剂研发所运用的药用辅料。全书系统地阐述了药用辅料在先进制剂开发与新药成药性研究中的具体开发和运用,介绍辅料在药品开发中的关键基础作用。
本书为科研工作者、研究生和相关专业的学生学习药用辅料发展前沿、药用辅料多功能运用提供专业见解,可以为药物制剂研究机构、生产企业提供参考,助推药用辅料行业的高质量发展。 -
作者介绍
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目录
第一篇 药用辅料概论
第一章 药用辅料基础
一、药用辅料的定义
二、药用辅料的分类
三、药用辅料在药剂学中的功能
四、展望
第二章 药用辅料的“活性”与“惰性”
一、药用辅料的生物活性
二、辅料与药物之间的作用
三、辅料对药物活性的影响
四、药用辅料“活性”作用的案例分析——补铁剂
五、展望
第三章 药用辅料与药品安全性
一、辅料本身对药品安全性的影响
二、辅料与药物之间的配伍禁忌对药品安全性的影响
三、辅料中的杂质对药品安全性的影响
四、其他药用辅料因素对药品安全性的影响
五、正确使用药用辅料提高药品的安全性
六、展望
第四章 药用辅料的功能性
一、药用辅料功能性研究相关指导原则
二、化学修饰药用辅料
三、预混与共处理药用辅料
四、展望
第五章 我国药用辅料质量与产业概况
一、概述
二、展望
第六章 国内外药用辅料法规
一、我国药用辅料法规
二、美国药用辅料法规
三、日本辅料监管法规
四、欧盟药用辅料监管
五、展望
第二篇 药用辅料的评价
第七章 大分子药用辅料的结构确证
一、大分子药用辅料的表征手段
二、展望
第八章 药用辅料标准物质
一、概述
二、药用辅料标准物质的分类
三、药用辅料标准物质生产者的基本要求
四、药用辅料国家药品标准物质研制主要内容
五、药用辅料标准物质发展前景
六、药用辅料标准物质应用中的常见问题
七、展望
第九章 药用辅料的多分散性及其评价
一、药用辅料的组成多分散性
二、药用辅料的分子量
三、药用辅料的取代度
四、药用辅料的支化和交联
五、药用辅料的粒径及其多分散性
六、展望
第十章 药用辅料的粉体学评价与粉体设计
一、药用辅料的粉体性质及评价方法
二、药用辅料的粉体设计
三、展望
第十一章 辅料辅料、药物辅料间相互作用
一、药物辅料相互作用
二、辅料辅料相互作用
三、药物辅料相容性研究方法设计
四、药物辅料相互作用的常用分析方法
五、药物辅料相互作用研究的最新进展
六、展望
第十二章 辅料微粒结构与制剂内分布评价
一、药用辅料结构存在形式及特征
二、药用辅料结构研究表征方法
三、药用辅料粉体微粒结构表征
四、制剂加工过程及制剂基本单元形态结构
五、高端制剂的三维结构与辅料的空间分布
六、辅料的体内外动态结构变化和空间分布特征
七、展望
第十三章 药用高分子辅料代谢动力学
一、药用高分子辅料代谢动力学的分析方法
二、药用高分子辅料代谢动力学研究
三、展望
第十四章 环糊精药物相互作用的分子模拟
一、概述
二、分子模拟方法背景
三、分子模拟研究环糊精药物相互作用的具体方法
四、分子模拟方法的优势与局限性
五、分子模拟技术在环糊精超分子中的药学应用
六、展望
第三篇 先进的递药系统的药用辅料
第十五章 口服缓控释制剂用辅料
一、膜控型缓控释制剂常用辅料
二、骨架型缓控释制剂常用辅料
三、渗透泵控制释药
四、口服定位给药常用辅料
五、展望
第十六章 注射型缓控释给药系统辅料
一、概述
二、注射型缓控释给药系统的分类
三、展望
第十七章 吸入粉雾剂的药用辅料
一、概述
二、吸入粉雾剂辅料及其研究
三、展望
第十八章 经皮给药辅料
一、概述
二、历代经皮给药系统及其辅料
三、不同经皮给药系统的比较
四、展望
第十九章 原位凝胶和原位相变给药系统辅料
一、概述
二、原位凝胶和原位相变给药系统应用的辅料分类
三、展望
第二十章 生物技术药物制剂的辅料与新载体
一、概述
二、生物技术药物制剂的辅料与新载体分类
三、展望
第二十一章 新型制剂工艺的功能性药用辅料
一、新型制剂工艺的功能性药用辅料研究与应用
二、展望
第二十二章 中药制剂的“药辅合一”
一、概述
二、几种常见的“药辅合一”的辅料
三、展望
第二十三章 药用表面活性剂及其在药物制剂中的应用
一、概述
二、表面活性剂的来源
三、表面活性剂在药剂学中的应用
四、展望
第二十四章 药用离子交换材料
一、概述
二、药用离子交换材料的研究与应用
三、展望
第二十五章 环糊精金属有机骨架材料与递药系统
一、概述
二、环糊精金属有机骨架材料与递药系统研究与应用
三、展望
第二十六章 介孔辅料
一、概述
二、介孔二氧化硅等辅料的研究与应用
三、展望
第二十七章 脂质辅料与脂药衍生物
一、概述
二、脂质辅料与脂药衍生物的研究与应用
三、展望
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