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内容大纲
本书详细介绍了固体制剂和小容量液体制剂的生产过程,并将药物制剂生产过程中应用的GMP标准、工艺过程、设备原理与操作,同南京药育公司开发的药育智能虚拟实训平台相结合,真实反映制药用空气净化系统、净水系统、固体制剂系统和小容量液体制剂系统生产的全过程,指导读者进行生产过程中的模拟操作。
本书可用于药物制剂岗位操作人员的仿真培训,也可用于技术人员研究生产工艺的优化和操作方式的改进,亦可推广至相关专业院校,配合专业软件和仿真实训教学使用。 -
作者介绍
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目录
项目一 绪论
任务一 学习药物剂型的重要性与分类
一、药物剂型的重要性
二、药物剂型的分类
思考题
任务二 理解药品质量与药物制剂制备工艺的重要性
一、药品质量的重要性
二、药物制剂制备工艺的重要性
思考题
任务三 掌握药品生产质量管理规范
一、GMP概述
二、世界GMP的发展历程
三、我国GMP的实施
任务四 掌握GMP对厂房、设施、设备的要求
一、厂房布局
二、厂房设施
三、制剂生产设备
思考题
任务五 掌握GMP对生产卫生的要求
一、生产操作间卫生
二、物料卫生
三、人员卫生
思考题
任务六 学习GMP与生产过程管理
一、生产标准文件管理
二、药品生产过程的技术管理
三、批和批号的管理
项目二 药育智能虚拟实训平台
任务一 认识知识学习模块
任务二 认识仿真训练模块
一、主界面功能描述
二、软件操作描述
任务三 仿真操作训练
一、接受任务
二、领取文件
三、生产前检查
四、领取物料
五、生产加工
六、物料周转
七、岗位清场
八、清场检查
九、离开车间
十、日志查看
任务四 认识实训考核模块
项目三 制药用水和空气
任务一 认识制药用水系统
一、制药用水的种类及质量要求
二、制药用水生产系统的设计依据
三、原水主要关注指标
四、常见工艺分析
五、岗位仿真实训
思考题
任务二 认识空气处理系统
一、设备简介
二、净化型空调机组的基本组成
三、净化型空调机组的特征
四、净化空调机组的安装
五、净化机组的使用与维护
思考题
项目四 固体制剂的生产
任务一 熟悉固体制剂车间
任务二 领料、称量和配料岗位操作
一、领料岗位
二、称量配料岗位
思考题
任务三 粉碎岗位操作
一、设备介绍
二、生产管理
三、岗位仿真实训
思考题
任务四 过筛岗位操作
一、设备介绍
二、生产管理
三、岗位仿真实训
思考题
任务五 混合岗位操作
一、设备介绍
二、生产管理
三、岗位仿真实训(V形混合机操作)
思考题
任务六 制浆岗位操作
一、设备介绍
二、生产管理
三、岗位仿真操作
思考题
任务七 制软材岗位操作
一、设备介绍
二、生产管理
三、岗位仿真实训
思考题
任务八 挤压制粒岗位操作
一、设备介绍
二、生产管理
三、岗位仿真实训
思考题
任务九 搅拌切割制粒操作
一、设备介绍
二、生产管理
三、岗位仿真实训
思考题
任务十 流化床制粒岗位操作
一、设备介绍
二、生产管理
三、岗位仿真实训
思考题
任务十一 烘箱干燥岗位操作
一、设备介绍
二、生产管理
三、岗位仿真实训
思考题
任务十二 沸腾干燥岗位操作
一、设备介绍
二、生产管理
三、岗位仿真实训
思考题
任务十三 整粒岗位操作
一、设备介绍
二、生产管理
三、岗位仿真实训
思考题
任务十四 混岗位操作
一、设备介绍
二、生产管理
三、岗位仿真实训
思考题
任务十五 压片岗位操作
一、设备介绍
二、生产管理
三、岗位仿真实训
思考题
任务十六 包衣岗位操作
一、设备介绍
二、生产管理
三、岗位仿真实训
思考题
任务十七 硬胶囊填充岗位操作
一、设备介绍
二、生产管理
三、岗位仿真实训
思考题
任务十八 包装岗位操作
一、设备介绍
二、生产管理
三、岗位仿真实训
思考题
任务十九 中间站岗位仿真实训
项目五 小容量注射剂
思考题
任务一 配液岗位操作
一、设备介绍
二、生产管理
三、岗位仿真实训
思考题
任务二 洗瓶干燥岗位操作
一、设备介绍
二、生产管理
三、岗位仿真实训
思考题
任务三 灌封岗位操作
一、设备介绍
二、生产管理
三、岗位仿真实训
思考题
任务四 灭菌检漏岗位操作
一、设备介绍
二、生产管理
三、岗位仿真实训
思考题
任务五 灯检岗位操作
一、设备介绍
二、生产管理
三、岗位仿真实训
思考题
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