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内容大纲
《洁净室检测和监测》全书共分为两部分,第一部分为正文部分,包括绪论,洁净室设计与通风,高效空气过滤器与安装框架,洁净室污染控制和检测标准,风速测量,送风量和排风量的测量,压差测量,过滤器安装后的光度计法检漏,隔离构筑物与气流隔离,洁净室内气流的可视化、自净及通风有效性,光散射空气粒子计数器,按ISO 14644-1以颗粒浓度划分空气洁净度,微生物采样基础,洁净室内的行为与纪律共14章内容;第二部分包括10个附录,主要涉及测试方法和测试原理的更多专业信息。
《洁净室检测和监测》立足于当前洁净室和洁净行业的发展趋势,对洁净技术进行了全面介绍,涉及洁净技术的方方面面,可作为洁净技术的浓缩易懂的百科全书。 -
作者介绍
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目录
1 绪论
1.1 洁净室类型
1.2 洁净室测试原理
1.3 洁净室检测
2 洁净室设计与通风
2.1 空调机组
2.2 空调设备的组成部分
3 高效空气过滤器与安装框架
3.1 高效过滤器的构造
3.2 过滤介质
3.3 颗粒滤除机理
3.4 高效过滤器的检测与分级
3.5 高效过滤器的安装框架
4 洁净室污染控制和检测标准
4.1 洁净室分级标准的依据
4.2 ISO标准
4.3 制药洁净室的分级与检测
5 风速测量
5.1 风速测量仪
5.2 如何用风速计测量风速
5.3 单向流中过滤器风速测点数量
5.4 单向流系统中风速的均匀性和最大偏差
6 送风量和排风量的测量
6.1 送风量和换气次数的测量
6.2 用皮托管在风管中测量送风量和排风量
6.3 以送风过滤器测出的风速来计算送风量
6.4 风量罩
6.5 皮托管阵列
6.6 孔板和文丘里流量计
6.7 非单向流洁净室排风口排风量的测量
7 压差测量
7.1 洁净室所需的压差
7.2 连片洁净室中的压差
7.3 压力测量方法
8 过滤器安装后的光度计检漏
8.1 泄漏类型
8.2 泄漏检测要求
8.3 过滤装置测试方法
8.4 过滤器面速对颗粒穿透的影响
8.5 过滤器测试其他注意事项
8.6 泄漏修补
9 隔离构筑物与气流隔离
9.1 隔离构筑物检漏测试
9.2 气流隔离有效性测试
10 洁净室内气流的可视化、自净及通风有效性
10.1 空气运动可视化
10.2 洁净室自净性能
10.3 欧盟GGMP的自净要求
10.4 洁净室换气有效性系数的计算
11 光散射空气粒子计数器
11.1 粒子计数器是如何工作的
11.2 累积计数和分段计数
11.3 重叠误差
11.4 空气样本的稀释
11.5 空气采样过程中的颗粒损失
12 按ISO 14644-1以颗粒浓度划分空气洁净度
12.1 洁净室的占用状态
12.2 洁净室或洁净区的分级方法
12.3 空气中悬浮粒子浓度低的洁净室
12.4 ISO 14644-1:2015测试方法实例
12.5 以大颗粒评估洁净室的洁净度
12.6 纳米颗粒的采样和监测
13 微生物采样基础
13.1 体积式空气采样
13.2 沉降盘空气采样
13.3 表面微生物采样
13.4 对人员的采样
14 洁净室内的行为与纪律
14.1 一般行为
14.2 人员和材料
14.3 洁净服
14.4 入室更衣步骤
14.5 出室更衣步骤
14.6 洁净室纪律
附录
附录A 洁净室性能监测
附录B 选择监测位置和控制值的正规方法
附录C 用序贯采样法为洁净室分级
附录D 使用粒子计数器对过滤器检漏
附录E 颗粒沉积速率(PDR)的测量
附录F 送风量、排风量和压差的调节
附录G 空气中纳米颗粒与大颗粒的测量
附录H 表面颗粒的测量
附录I 空气中微生物的采样
附录J 表面微生物采样
参考文献
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