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内容大纲
《药物制剂技术》以《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及《中华人民共和国药典》(2020年版)为基本准则,共设计了九个项目,前两个项目主要介绍药物制剂技术基本概念、GMP基本知识及药剂生产基本操作;项目三至项目七以各种剂型典型实例为任务,任务由任务资讯、任务说明、任务准备、任务实施、任务记录、任务评价等部分组成,在各任务中还提供了相关的知识链接;项目八与项目九主要为药物制剂新技术与新剂型相关知识。
本教材内容丰富,理论实训一体化,配有教学课件、习题答案等资源,适合高等职业院校药学类、药品与医疗器械类专业教学使用,也可以作为药品生产企业生产人员和管理人员、药物制剂生产“1+X”证书培训教材。 -
作者介绍
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目录
项目一 认知药物制剂工作
一、药物制剂相关术语
二、药物剂型
三、药品标准
四、药典
五、药物制剂生产相关法规
项目二 药物制剂生产准备
一、生产环境准备
二、制药用水制备
三、物料干燥
四、制剂单元操作
项目三 液体制剂制备
任务3-1 糖浆剂——硫酸亚铁糖浆制备
知识链接1 液体制剂常用的溶剂与附加剂
知识链接2 称量
知识链接3 配液罐
知识链接4 过滤与过滤装置
知识链接5 玻璃瓶的处理方法与灌装生产设备
知识链接6 物料平衡
任务3-2 口服混悬剂——布洛芬混悬滴剂制备
知识链接1 表面活性剂
知识链接2 防污染和交叉污染
知识链接3 药品包装
任务3-3 口服乳剂——鱼肝油乳制备
知识链接 乳剂类型鉴别
项目四 固体制剂制备
任务4-1 散剂——口服补液盐散(Ⅰ)制备
知识链接1 散剂混合的方法
知识链接2 散剂分剂量
任务4-2 颗粒剂——维生素C颗粒制备
知识链接 制粒技术及制粒设备
任务4-3 胶囊剂——诺氟沙星胶囊制备
知识链接1 空胶囊的制备
知识链接2 填充物料的制备、填充与封口
知识链接3 胶囊剂的包装与贮存
任务4-4 软胶囊剂——维生素E软胶囊制备
知识链接 软胶囊剂的制备工艺
任务4-5 片剂——阿司匹林片制备
知识链接1 压片机械
知识链接2 压片中经常出现的问题及其原因
知识链接3 片剂的包装与贮存
项目五 半固体制剂制备
任务5-1 软膏剂——红霉素软膏制备
任务5-2 乳膏剂——醋酸氟轻松乳膏制备
知识链接 乳剂型基质
任务5-3 栓剂——对乙酰氨基酚栓制备
知识链接1 栓剂的处方组成
知识链接2 栓剂的制备
知识链接3 栓剂的作用及影响药物吸收的因素
任务5-4 滴丸剂——马来酸氯苯那敏滴丸制备
知识链接 滴丸剂的制备
项目六 注射剂制备
任务6-1 小容量注射剂——维生素C注射液制备
知识链接1 小容量注射剂的配液与过滤
知识链接2 小容量注射剂的包装容器与灌封
知识链接3 小容量注射剂的检漏与灭菌
任务6-2 输液——葡萄糖注射液制备
知识链接1 大容量注射剂的理、洗瓶设备
知识链接2 大容量注射剂的灌装设备
任务6-3 注射用无菌粉末——注射用法莫替丁制备
知识链接1 超声波洗瓶机
知识链接2 冷冻干燥
项目七 中药制剂制备
任务7-1 合剂(口服液)——健儿清解液制备
知识链接 中药提取方法
任务7-2 中药散剂——冰硼散制备
知识链接 水飞法
任务7-3 中药颗粒剂——益母草颗粒制备
任务7-4 中药丸剂——六味地黄丸制备
知识链接1 炼蜜
知识链接2 影响丸块质量的因素
知识链接3 塑制法制蜜丸常见问题与解决措施
项目八 药物制剂新技术
一、固体分散技术
二、包合技术
三、微型包囊技术
项目九 药物制剂新剂型
一、缓释与控释制剂
二、经皮给药制剂
三、靶向制剂
参考文献
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