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- 药物分析实验指导(供药学类专业用第3版全国高等学校药学类专业第九轮规划教材配套教材)
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- 作者:编者:李清|责编:程怡//周密
- 出版社:人民卫生
- ISBN:9787117360043
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售价:22.4
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内容大纲
本版《药物分析实验指导》立足《药物分析》(第9版)理论教材和《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)(2020年版)相关内容,力求使学生在药物分析理论课程学习的基础上,进一步提升药品质量分析与评价的实践能力。本教材的编写团队汇聚了一批在药物分析教学和科研领域具有丰富经验的教育工作者,他们在编写过程中根据多年的一线教学和科研经验,深度剖析实验教学中的优势及短板,聚焦药品质量控制核心问题,全面修订了实验内容,凸显了教材的科学性、前沿性、实用性、规范性。
本教材共分为六章,第一章介绍药物分析实验基本知识,第二章至第四章分别介绍化学原料药及其制剂分析、中药材及其制剂分析、生化药物与生物制品分析,第五章介绍体内药物分析,第六章介绍药品质量分析与评价指导原则。
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作者介绍
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目录
第一章 药物分析实验基本知识
一、药物分析实验基本要求
二、电子天平的使用及有效数字的处理
三、药物分析实验记录与报告
四、其他
第二章 化学原料药及其制剂分析
实验2-1 氧瓶燃烧法鉴别含卤素有机药物
实验2-2 维生素类药物的化学法鉴别
实验2-3 地塞米松磷酸钠原料药中残留溶剂的气相色谱检查
实验2-4 氟康唑原料药中遗传毒性杂质碘甲烷与氯乙烷的测定
Experiment 2-5 Related Substances and Enantiomeric Purity Tests of Levodopa by Achiral and Chiral Liquid Chromatography
实验2-6 阿司匹林原料药及肠溶片的质量分析
实验2-7 头孢呋辛钠原料药及注射用无菌粉末的质量分析
实验2-8 硫酸阿托品原料药及片剂的质量分析
实验2-9 注射用盐酸普鲁卡因的质量分析
实验2-10 复方左炔诺孕酮片的质量分析
实验2-11 维生素A软胶囊的质量分析
实验2-12 葡萄糖原料药及注射液的质量分析
实验2-13 化学药物鉴别的设计性实验
实验2-14 化学药物杂质检查的设计性实验
实验2-15 化学药物含量测定方法建立与评价设计性实验
Experiment 2-16 Analysis of Paracetamol and Its Tablets
第三章 中药材及其制剂分析
实验3-1 槐花药材中总黄酮的质量分析
实验3-2 双黄连口服液的质量分析
实验3-3 银杏叶提取物及制剂的质量分析
实验3-4 六味地黄丸的质量分析
实验3-5 中药设计性实验
Experiment 3-6 Analysis of St.John’s Wort
第四章 生化药物与生物制品分析
实验4-1 胃蛋白酶及其片剂的质量分析
实验4-2 人血白蛋白及其冻干制剂的质量分析
Experiment 4-3 Analysis of Insulin Human and Its Injection
第五章 体内药物分析
实验5-1 兔血浆中茶碱的紫外光谱法测定
实验5-2 犬血浆中阿司匹林代谢产物水杨酸的高效液相色谱法测定
实验5-3 人尿液中氧氟沙星的高效液相色谱-荧光法测定
Experiment 5-4 Determination of Aripiprazole and Dehydroaripiprazole in Human Plasma by LC-MS/MS
第六章 药物质量分析与评价指导原则
第一节 分析方法验证指导原则
第二节 原料药物与制剂稳定性试验指导原则
第三节 药品杂质分析指导原则
第四节 生物样品定量分析方法验证指导原则
第五节 遗传毒性杂质控制指导原则
第六节 国家药品标准物质制备指导原则
Section 7 Validation of Compendial Procedures