- 制药工程专业导论(化学工业出版社十四五普通高等教育规划教材)
- - 作者：编者:王车礼|责编:马泽林//杜进祥
  - 出版社：化学工业
  - ISBN：9787122477262
  - 出版日期：2025/07/01
  - 页数：165
- 售价：15.6

内容大纲
《制药工程专业导论》主要内容包括：①药品和药学基础知识；②化学制药、中药制药、生物制药与药物制剂工艺过程；③医药产业链从药物发现、药物临床前研究、药物临床研究，到制药过程开发与设计、药品生产、药品流通，再到药品应用和药事管理等环节的主要任务、相关职业及其需要掌握的学科知识；④按“产业需要—培养目标—毕业要求—课程设置”的办学逻辑介绍专业培养方案，依课程之间的支撑关系讲解专业课程体系，最后给出专业学习建议。全书共六章，每章有案例导入，章后有学习小结和思考题。此外，本书配有数字资源，读者可扫码获取。
《制药工程专业导论》适合高等学校制药工程及相关专业师生使用，亦可供制药企业技术人员、管理人员阅读。
作者介绍
目录
第一章  绪论
  第一节  什么是制药工程
    一、相关术语
    二、制药工程学科与专业
  第二节  本课程的任务、内容和教学建议
    一、课程任务
    二、教材内容
    三、教学建议
  【学习小结】
  【思考题】
  【参考文献】
第二章  药品
  第一节  医药的起源和发展
    一、我国医药的起源和发展
    二、国外医药的起源和发展
  第二节  药品的定义及分类
    一、药品的定义
    二、药品的分类
  第三节  药品的特殊性与药品质量
    一、药品的特殊性
    二、药品质量
  第四节  研究药物的学问
    一、药学的概念与学科特性
    二、药学的主要二级学科
  第五节  药学的发展趋势
    一、针对重大疾病的药物研究
    二、创新药物的研发途径
    三、药学研究新技术
    四、促进合理用药
  【学习小结】
  【实践环节】参观三甲医院药学部
  【思考题】
  【参考文献】
第三章  药品制造
  第一节  概述
    一、制药工业
    二、制药过程
    三、制药工程学
  第二节  化学制药
    一、规模化生产重要化学药品回顾
    二、化学药物工业制造过程
    三、化学制药工程主要研究内容与步骤
    四、绿色化学及其在化学制药过程中的应用
  第三节  中药制药
    一、中药生产过程
    二、中药制药工程学科及其研究内容
  第四节  生物制药
    一、生物药物的概念、特性及原料来源
    二、生物制药技术与工程
    三、几类常见生物药物制备工艺

  第五节  药物制剂
    一、药物制剂的分类
    二、药物制剂的处方组成
    三、药物制剂工程的含义
    四、几类药物制剂生产工艺
  第六节  制药设备
    一、制药设备分类与典型制药设备
    二、制药装备新进展
  第七节  药品生产质量管理
    一、药品生产质量管理工程（PQE）
    二、药品生产质量管理规范（GMP）
    三、PQE与GMP之间的联系与区别
  第八节  制药工程技术新进展
    一、制药工业4.0
    二、药品连续制造技术
    三、制药过程分析技术（PAT）
  【学习小结】
  【实践环节】参观现代生物医药企业
  【思考题】
  【参考文献】
第四章  医药产业链上游
  第一节  概述
    一、医药产业链的构成
    二、医药产业链的主要特征
  第二节  药物发现
    一、先导化合物的发现和优化
    二、现有药物的分子结构修饰
    三、药物发现相关职业（岗位）
    四、药物发现相关学科
  第三节  药物临床前研究
    一、药物临床前药学研究
    二、药物临床前药理毒理研究
    三、药物临床前研究相关职业（岗位）
    四、药物临床前研究相关学科
  第四节  药物临床研究
    一、新药临床研究
    二、药品上市后再评价
    三、药物临床研究相关药学职业（岗位）
    四、药物临床研究相关主要学科
  【学习小结】
  【思考题】
  【参考文献】
第五章  医药产业链下游
  第一节  制药过程开发与设计
    一、制药过程开发
    二、制药工程设计
    三、制药过程开发与设计相关职业（岗位）
    四、制药过程开发与设计相关学科
  第二节  药品生产
    一、药品生产准入制度

    二、药品生产及其管理
    三、药品生产相关职业（岗位）
    四、药品生产相关学科
  第三节  药品流通
    一、药品流通概述
    二、药品经营企业
    三、药品经营相关职业（岗位）
    四、药品流通相关学科
  第四节  药品应用
    一、药物的合理使用
    二、医疗机构的基本组织结构
    三、医疗机构的药学工作内容
    四、医疗机构的药学职业（岗位）
    五、医疗机构药学工作相关的主要学科
  第五节  药事管理
    一、基本概念
    二、药事管理内容
    三、药事管理相关职业（岗位）
    四、药事管理相关学科
  第六节  医药产业发展前景
    一、我国医药产业发展前景广阔，潜在市场空间大
    二、我国医药产业发展受多因素综合驱动
    三、我国医药产业发展面临的挑战
    四、我国医药产业优先发展事项
    五、未来一段时间我国制药工业的主要发展任务
  【学习小结】
  【实践环节】参观食品药品监督检验机构
  【思考题】
  【参考文献】
第六章  制药工程师
  第一节  制药工程师职业特点、任务与任职要求
    一、制药工程师的职业特点
    二、制药工程师的任务
    三、制药工程师的知识、能力和素质要求
  第二节  制药工程师培养
    一、我国近代以来高等药学教育
    二、中外制药工程专业教育
    三、制药工程专业的工程教育认证
    四、制药工程专业研究生教育
  第三节  培养制药工程师的课程体系
    一、培养目标
    二、毕业要求
    三、课程体系
  第四节  怎样成为制药工程师？
    一、大学学习的特点
    二、制药工程专业学习建议
  【学习小结】
  【思考题】
  【参考文献】
附录

  附录1  推荐课外调研课题
    一、参考选题
    二、具体要求
  附录2  推荐课外阅读材料
    一、药学中文重点期刊
    二、国际主要英文药学期刊
    三、主要医药数据库资源
    四、主要药学信息网站

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