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内容大纲
本书由“校-企-行”三方专家协同编撰，涵盖固体制剂、液体制剂、无菌工艺等七大实训情境，系统培养设备操作、工艺验证、偏差处理及《药品生产质量管理规范》合规管理等核心能力。本书拓展了同套教材《药物制剂技术》内容的适用范围和深度，在重点章节中增加了职业技能等级证书考核项目训练，着重培养学生的职业素养，既适用于高职院校药学、药物制剂技术、药品生产技术等专业核心课程及职业本科产教融合实践教学，也可作为医药企业GMP合规培训及“1+X”职业技能等级（中级）证书考核辅导用书。 -
作者介绍
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目录
实训情境一 片剂的生产
项目一 接收生产指令
任务一 生产指令的下达与流转
任务二 片剂生产工艺
项目二 片剂生产前准备
任务一 人员进出固体制剂生产区域
任务二 物料进出固体制剂生产区域
任务三 片剂生产前检查
项目三 生产片剂
任务一 固体制剂备料（粉碎筛分）
任务二 称量配料
任务三 制粒
任务四 总混
任务五 压片
任务六 包衣
项目四 片剂的质量检验
任务一 阿司匹林片的质量检验
任务二 阿司匹林肠溶片的质量检验
项目五 片剂包装贮存
任务一 瓶包装
任务二 外包装
任务三 成品接收入库
项目六 技能比武——片剂生产技能大赛热身赛
任务一 生产前准备
任务二 中间产品周转与记录填写
任务三 片剂生产过程
任务四 片剂在线质量检验
实训情境二 硬胶囊剂的生产
项目一 接收生产指令
任务 硬胶囊剂生产工艺
项目二 生产硬胶囊
任务一 胶囊填充
任务二 铝塑泡罩包装
项目三 硬胶囊的质量检验
任务 阿司匹林胶囊的质量检验
实训情境三 软胶囊剂的生产
项目一 接收生产指令
任务 软胶囊剂生产工艺
项目二 生产软胶囊
任务一 化胶
任务二 配料（配制内容物）
任务三 软胶囊压制
任务四 软胶囊干燥、清洗
项目三 软胶囊的质量检验
任务 维生素E软胶囊的质量检验
实训情境四 小容量注射剂的生产
项目一 接收生产指令
任务 小容量注射剂生产工艺
项目二 生产前准备
任务一 小容量注射剂生产区域人员进出
任务二 C级洁净区生产前准备
任务三 制药用水生产
项目三 生产注射剂
任务一 配料（配液过滤）
任务二 洗烘瓶（理瓶、洗瓶、干燥）
任务三 灌封
任务四 灭菌检漏
任务五 灯检
项目四 注射剂的质量检验
任务 氯化钠注射剂的质量检验
项目五 小容量注射剂包装贮存
任务一 小容量注射剂印字包装
任务二 注射剂保管养护
实训情境五 口服液的生产
项目一 接收生产指令
任务 口服液生产工艺
项目二 生产口服液
任务 口服液灌封
项目三 成品质量检验
任务 口服液的质量检验
实训情境六 注射用冻干制剂（冻干粉针）的生产
项目一 接收生产指令
任务 冻干粉针生产工艺
项目二 冻干粉针生产前准备
任务 冻干粉针车间人员进出及车间清场
项目三 生产冻干粉针
任务一 洗烘西林瓶
任务二 清洗胶塞
任务三 清洗铝盖
任务四 冻干粉针灌装
任务五 冻干
任务六 轧盖
项目四 成品质量检验
任务 冻干粉针的质量检验
项目五 粉针剂包装
任务 粉针剂包装工艺
项目六 技能比武——粉针生产虚拟技能大赛热身赛
任务 注射用奥美拉唑钠冻干粉针的制备
实训情境七 粉针剂（粉末型）的生产
项目一 接收生产指令
任务 粉针剂（粉末型）生产工艺规程
项目二 生产粉针剂（粉末型）
任务 无菌粉末分装
项目三 成品质量检验
任务 注射用青霉素钠的质量检验
目标检测参考答案
课程标准
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