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内容大纲
《药品经营质量管理规范（GSP）实用教程》（第五版）以新版《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》（GSP）为主要依据，以药品经营过程中的各主要环节为脉络，详细讲解了药品流通过程中，药品经营企业在药品采购、收货验收、储存养护、销售及售后管理、出库运输等环节的具体要求和操作方法。同时对组织机构、人员配置、设施设备、冷链药品管理、管理制度与操作规程、计算机信息系统、风险管理等方面也做了详细论述，体现GSP标准的实施与药品经营实践的一体化。
采用“项目引领、任务驱动”模式编写，新型活页式装订，有机融入思政元素，配套任务工单、巩固训练题、教学用PPT、微课、典型案例、在线测试。通过扫描二维码可以获取项目中配套的数字化教学资源，方便开展教学和自我提升。
本书适合高等职业院校、成教学院、高等专科学校药学及相关专业学生使用，也可以作为医药行业从业人员培训和自学用书。 -
作者介绍
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目录
模块一 GSP概述
项目一 走进GSP
知识导图
任务1-1 认知GSP
任务1-2 GSP监督管理
学以致用
稳扎稳打
融会贯通
模块二 机构与人员
项目二 组织机构建设与人员管理
知识导图
任务2-1 组织机构设置
任务2-2 人员配置与管理
学以致用
稳扎稳打
融会贯通
模块三 药品采购与验收
项目三 药品采购管理
知识导图
任务3-1 认知药品采购程序
任务3-2 首营企业和首营品种审核
任务3-3 签订质量保证协议
任务3-4 发票、记录管理及质量评审
学以致用
稳扎稳打
融会贯通
项目四 药品收货与验收
知识导图
任务4-1 药品收货
任务4-2 药品验收
学以致用
稳扎稳打
融会贯通
模块四 药品储存与养护
项目五 设施与设备配备
知识导图
任务5-1 药品批发企业设施设备配备
任务5-2 药品零售企业设施设备配备
学以致用
稳扎稳打
融会贯通
项目六 设施设备验证
知识导图
任务6-1 认知验证
任务6-2 验证实施
学以致用
稳扎稳打
融会贯通
项目七 药品储存与养护
知识导图
任务7-1 药品储存
任务7-2 药品养护
学以致用
稳扎稳打
融会贯通
项目八 冷链药品管理
知识导图
任务8-1 认知冷链药品和冷链设施设备
任务8-2 冷链药品管理
学以致用
稳扎稳打
融会贯通
模块五 药品销售与运输
项目九 药品销售和售后管理
知识导图
任务9-1 药品销售管理
任务9-2 药品售后管理
学以致用
稳扎稳打
融会贯通
项目十 药品出库与运输
知识导图
任务10-1 药品出库
任务10-2 药品运输
任务10-3 药品零售配送
学以致用
稳扎稳打
融会贯通
模块六 系统管理
项目十一 建立质量管理体系文件
知识导图
任务11-1 认知质量管理体系文件
任务11-2 质量管理体系文件的管理
学以致用
稳扎稳打
融会贯通
项目十二 建立计算机管理系统
知识导图
任务12-1 认知计算机系统的基本要求
任务12-2 计算机系统的应用
学以致用
稳扎稳打
融会贯通
项目十三 质量风险管理
知识导图
任务13-1 药品质量风险管理
任务13-2 药品经营企业风险管理
学以致用
稳扎稳打
融会贯通
稳扎稳打参考答案
参考文献
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