- 生物技术制药(普通高等教育教材)
- - 作者：编者:刘紫英//冷桂华|责编:褚红喜//江百宁
  - 出版社：化学工业
  - ISBN：9787122493279
  - 出版日期：2026/01/01
  - 页数：262
- 售价：23.92

内容大纲
《生物技术制药》系统介绍了生物技术药物的核心理论、关键技术及最新应用，涵盖基因工程制药、细胞工程制药、酶工程制药、发酵工程制药、蛋白质工程制药等核心领域，并详细讲解治疗性抗体、细胞因子、重组蛋白激素、核酸药物及疫苗等生物技术药物的研发与生产。全书共十二章，各章设置思考题，便于自主学习，帮助学生掌握生物技术制药的基本原理和实际应用。
《生物技术制药》适用于生物制药、生物工程、生物技术及药学等相关专业的本科及研究生教学，也可作为教师与科研人员的教学参考书或科研工具书，以及为制药企业研发人员、生产人员提供技术指导。
作者介绍
目录
第一章  绪论
  第一节  生物技术制药的概念
    一、药物
    二、生物药物
    三、生物技术药物
    四、生物技术制药
  第二节  生物技术制药的研究内容及特点
    一、生物技术制药的研究内容
    二、生物技术制药的特点
    三、生物技术制药的发展历程
  第三节  生物技术制药的发展现状及前景
  思考题
第二章  基因工程制药
  第一节  基因工程与基因工程制药
    一、基因工程的定义
    二、基因工程制药的优点
    三、基因工程制药的基本过程
  第二节  基因工程制药的基本步骤
    一、目的基因的获得
    二、重组载体的构建
    三、目的基因在宿主中的表达
    四、基因工程菌的培养
    五、基因重组蛋白的分离纯化与鉴定
  第三节  基因工程药物生产的特殊性要求
    一、基因工程药物的质量控制
    二、基因工程药物临床前安全性评价的特殊性
    三、真核细胞表达制品的安全性问题
    四、基因工程药物稳定性研究的相关问题
  第四节  基因工程药物制造实例
    一、结构与性质
    二、制备工艺
    三、分离纯化
    四、质量要求
    五、研究现状
  思考题
第三章  细胞工程制药
  第一节  细胞工程与细胞工程制药
    一、细胞工程
    二、细胞工程制药
  第二节  动物细胞工程制药
    一、细胞融合与核移植技术
    二、动物细胞工程制药中的转基因与细胞培养技术
    三、动物细胞工程药物
  第三节  植物细胞工程制药
    一、植物细胞的特点
    二、植物细胞融合与核移植技术
    三、转基因植物药物技术
    四、植物细胞培养工程
    五、植物细胞工程药物
  思考题

第四章  酶工程制药
  第一节  酶与酶工程
    一、酶及酶催化特性
    二、酶工程
  第二节  酶的提取和分离纯化
    一、酶制备的基本原则
    二、酶分离纯化的一般程序
    三、酶的提取
    四、酶的分离纯化
    五、酶的浓缩和干燥
  第三节  酶和细胞的固定化
    一、固定化酶的制备
    二、固定化细胞的制备
    三、固定化酶和细胞的评价指标
    四、固定化酶和细胞的反应器
  第四节  酶工程制药的研究进展
    一、酶的化学修饰
    二、抗体酶
    三、模拟酶
  第五节  酶工程药物制造实例
    一、固定化酶法生产L-氨基酸
    二、固定化细胞法生产6-氨基青霉烷酸
  思考题
第五章  发酵工程制药
  第一节  发酵工程概述
    一、发酵与发酵工程的定义
    二、发酵工程的发展历史
    三、发酵工程的内容、发酵产品的类型和特点
    四、发酵方式
    五、发酵设备
  第二节  发酵工程制药的过程与控制
    一、发酵工程的基本过程
    二、发酵过程的影响因素及控制
  第三节  发酵工程药物制造实例
    一、青霉素发酵工艺
    二、发酵控制
    三、提取和精制
  思考题
第六章  蛋白质工程制药
  第一节  蛋白质工程制药概述
    一、蛋白质工程制药研究的核心内容和基本概念及方法
    二、改造蛋白质的一些方法
  第二节  蛋白质工程制药方法
    一、随机诱变
    二、体外重组
    三、蛋白质工程制药方法的常用目的
  第三节  蛋白质工程制药现状
    一、改善原有药物性能
    二、抗凝溶栓剂的蛋白质工程
  思考题

第七章  治疗性抗体药物
  第一节  抗体概述
    一、抗体的结构与功能
    二、免疫球蛋白的基因结构及其重排与表达
    三、抗体多样性的形成
    四、抗体药物的发展概况
  第二节  单克隆抗体及其制备
    一、单克隆抗体的概念
    二、Kohler和Milstein初次创建的杂交瘤技术
    三、单克隆抗体的制备原理
    四、单克隆抗体制备的过程
  第三节  基因工程抗体
    一、小分子抗体
    二、嵌合抗体与人源化抗体
    三、双特异性抗体
    四、抗体-药物偶联物
    五、抗体融合蛋白
    六、胞内抗体
  第四节  基因工程抗体药物的生产
    一、稳定细胞株构建
    二、抗体的表达
    三、抗体的纯化
    四、抗体药物的质控
  第五节  代表性单克隆抗体药物
    一、阿达木单抗
    二、贝伐珠单抗
    三、曲妥珠单抗
  思考题
第八章  细胞因子类药物
  第一节  干扰素
    一、干扰素的产生和种类
    二、干扰素的结构和性质
    三、干扰素的生物活性
    四、干扰素的生产制备
  第二节  白介素
    一、白介素的产生和种类
    二、白介素的结构和性质
    三、白介素的生物活性
    四、白介素的生产制备
  第三节  粒细胞集落刺激因子
    一、集落刺激因子的产生和种类
    二、集落刺激因子的结构和性质
    三、集落刺激因子的生物活性
    四、集落刺激因子的生产制备
  第四节  促红细胞生成素
    一、EPO的产生和种类
    二、EPO的结构和性质
    三、EPO的生物活性
    四、EPO药物的生产制备
  第五节  组织型纤溶酶原激活物

    一、t-PA的产生和种类
    二、t-PA的结构和性质
    三、t-PA的生物活性
    四、组织型纤溶酶原激活物的生产制备
  思考题
第九章  重组蛋白激素类药物
  第一节  胰岛素
    一、胰岛素的结构与生物学特性
    二、胰岛素的作用机制
    三、重组人胰岛素的制备工艺
    四、生物技术与重组人胰岛素类似物案例
  第二节  生长激素
    一、人生长激素的结构与生物学特性
    二、人生长激素的作用机制
    三、重组人生长激素的制备工艺
    四、重组人生长激素适应证
  第三节  促性腺激素
    一、促卵泡激素（FSH）的结构与性质
    二、重组促卵泡激素的制备工艺
    三、rhFSH突变体的研究进展
  思考题
第十章  生长因子类药物
  第一节  生长因子概述
    一、细胞生长因子
    二、细胞生长因子药物受体
  第二节  生长因子的生物学功能与剂型
    一、表皮生长因子
    二、胰岛素样生长因子
    三、成纤维细胞生长因子
  第三节  重组人成纤维细胞生长因子
    一、aFGF及FGFR的结构和功能
    二、生物学功能
    三、基因工程表达aFGF现状
  第四节  生长因子的剂型与应用
    一、生长因子的剂型
    二、生长因子的临床应用
  思考题
第十一章  核酸类药物
  第一节  核酸药物概述
  第二节  反义寡核苷酸药物的功能及应用
    一、作用机制与特点
    二、结构修饰
    三、反义寡核苷酸药物的制备
    四、药物传递系统和药动学特征
    五、反义寡核苷酸药物的药理作用与临床应用
  第三节  siRNA药物的功能及应用
    一、作用机制
    二、作用特点
    三、siRNA的制备
    四、siRNA药物的递送系统

    五、siRNA药物的药理作用与临床应用
  第四节  miRNA药物的功能及应用
    一、miRNA药物的种类
    二、miRNA的生物合成
    三、miRNA的基因沉默机制
    四、miRNA药物的药理作用与临床应用
  思考题
第十二章  疫苗
  第一节  概述
    一、疫苗的概念
    二、疫苗技术的发展简史
  第二节  疫苗的组成和类型
    一、疫苗的组成
    二、疫苗的分类
  第三节  疫苗举例
    一、新冠疫苗
    二、艾滋病疫苗
    三、肿瘤疫苗
  思考题
参考文献

内容大纲

作者介绍

目录

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