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内容大纲
《保护科研用动物的欧洲议会和欧盟理事会指令》（以下简称《指令》）是欧盟范围内规范科学研究中使用动物的核心法律，也是全球该领域最具影响力的法规之一。该《指令》适用范围广泛，涵盖所有活的非人类脊椎动物和头足类动物，对其繁殖、饲养、供应及在实验中的使用进行全流程监管，其核心是严格执行“3R原则”，具体涉及严格的项目许可与伦理评估制度、对实验操作进行“严重程度分类”、设定具有法律约束力的动物饲养和照料最低标准、强调相关人员的专业能力并接受监督等。通过全面、严格且基于伦理的框架，在保护动物福利与满足科学研究需求之间寻求平衡。它不仅是欧盟内部的法律基石，也为全球的动物实验伦理立法树立了标杆，深刻影响着生命科学领域的研究实践与发展方向。
本书适用于行政管理人员、兽医人员、教育工作者，以及科研机构、高等院校、医药研发企业、审评机构与监管机构中从事实验动物工作的相关人员。 -
作者介绍
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目录
保护科研用动物的欧洲议会和欧盟理事会指令（2010/63/EU）
第一章 总则
第一条 主旨和范围
第二条 更严格的国家措施
第三条 术语
第四条 替代、减少和优化原则
第五条 实验操作目的
第六条 动物处死方法
第二章 实验操作中使用特定动物的规定
第七条 濒危物种
第八条 非人灵长类
第九条 野外捕获的动物
第十条 为实验操作培育的动物
第十一条 流浪和放养的家养动物
第三章 实验操作
第十二条 实验操作
第十三条 方法的选择
第十四条 麻醉
第十五条 实验操作对动物伤害严重程度分类
第十六条 动物的重复使用
第十七条 实验操作的结束
第十八条 器官和组织的共享
第十九条 动物释放和重新安置
第四章 许可
第二十条 生产商、供应商和用户许可
第二十一条 暂停和撤销许可
第二十二条 装置和设备要求
第二十三条 人员能力
第二十四条 人员特定要求
第二十五条 指派兽医
第二十六条 动物福利部门
第二十七条 动物福利部门的职责
第二十八条 非人灵长类动物的饲养策略
第二十九条 动物重新安置或放归方案
第三十条 动物记录
第三十一条 犬、猫和非人灵长类动物的信息
第三十二条 犬、猫和非人灵长类动物的标记与识别
第三十三条 照料和饲养场所
第三十四条 成员国执行的检查
第三十五条 成员国检查的控制
第三十六条 项目许可
第三十七条 项目许可的申请
第三十八条 项目评估
第三十九条 回顾性评价
第四十条 项目许可的批准
第四十一条 许可决定
第四十二条 简化许可程序
第四十三条 非技术性项目摘要
第四十四条 项目许可的修订、变更和撤销
第四十五条 记录
第五章 避免重复及替代方法
第四十六条 避免实验操作的重复
第四十七条 替代方法
第四十八条 欧盟参比实验室
第四十九条 成员国国家实验动物保护委员会
第六章 最终条款
第五十条 根据技术进步对附件的调整
第五十一条 授权的实施
第五十二条 授权的撤销
第五十三条 授权法案异议
第五十四条 执行信息和提供统计数据
第五十五条 保障条款
第五十六条 委员会
第五十七条 委员会报告（此条为2010年旧版所有，2019年版已删除）
第五十八条 审查
第五十九条 主管部门
第六十条 处罚
第六十一条 转化
第六十二条 废止
第六十三条 对法规（EC）1069/2009号的修订
第六十四条 过渡条款
第六十五条 生效
第六十六条 接收对象
附件
附件I 第十条所述动物列表
附件II 第十条第1款第二段所列非人灵长类列表及执行日期
附件III 对动物设施及动物照料、居住条件的要求
附件IV 处死动物方式
附件V 第二十三条第3款所提及的要素清单
附件VI 第三十七条第1款（c）项中提及的要素清单
附件VII 欧盟参比实验室的职责和任务
附件VIII 实验操作的严重程度分类
指令2010/63/EU历次修订对照表
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