- 中药大健康产品研发手册
- - 作者：编者:王智民//刘晓谦|责编:张晨
  - 出版社：中国中医药
  - ISBN：9787524707325
  - 出版日期：2026/08/01
  - 页数：460
- 售价：51.2

内容大纲
本书共六章，第一章主要是考虑到目前批准的相关健康产品原料多用于茶饮的现状，依据肖培根院士给予的“别样茶”定义，结合现有的产品现状进行归纳；第二章至第五章就新食品原料、地方特色食品原料、食药两用物质、保健食品原料进行阐述；第六章收集了最新或现行有效的相关法规、不同类别食品原料的技术要求及功效成分和（或）营养成分和（或）指标性成分的检验方法、最新版的食品安全标准目录等，以便相关从业人员查阅。第六章因相关法规、技术要求、检验方法内容相对独立，其表序、图序独立编号。
作者介绍
目录
第一章别样茶的研发
  第一节茶的分类与定义
    一、茶的分类
    二、定义
  第二节别样茶原料的市场准入路径
    一、别样茶的分类及市场准入路径
    二、别样茶原料的质量要求
第二章新食品原料的研发
  第一节新食品原料的相关法规
    一、新食品原料的范围
    二、相关法规文件和申报要求
    三、提交技术资料的相关要求
  第二节 2008～2025年批准的新食品原料
    一、已批准的新食品原料
    二、与中药同名但部位不同者，可按新原料
  第三节食品新原料质量标准编写的注意事项
第三章地方特色食品原料的研发
  第一节相关法规
  第二节各省、市已批准的与中药相关的地方特色食品
  第三节与中药相关的地方特色食品实例
    一、绞股蓝
    二、连翘叶
第四章食药物质的研发
  第一节中医药经典中的中药食材及精粹
    一、《黄帝内经》开创了食疗食治的理论体系
    二、汉代奠定了中医药食疗食养的基石
    三、东晋齐梁时代强调食疗食补，四时养生
    四、唐代开启食疗食养的国际交流丝绸之路
    五、宋代食疗进入繁荣阶段，更注重色香味
    六、元代集前人食疗食养之大成
    七、明清时期系统完善食养理论，拓展药食品类
  第二节食药物质的40年发展历程
  第三节现有食药物质目录
    一、食药物质目录（2002版）
    二、食药物质目录（2014版）
    三、当归等6个新增品种（2019版）
    四、党参等9个新增品种（2023版）
    五、地黄等4个新增品种（2024版）
  第四节申报新的食药物质需要准备的材料
    一、申报新的食药物质的条件
    二、申报所需的主要材料
第五章中药保健食品
  第一节发展历史
    一、产业的发展轨迹
    二、保健功能的变迁
  第二节最新法规目录
  第三节相关原料目录
    一、卫法监发〔2002〕51号文件的原料
    二、51号文之外的《已使用保健食品原料名称目录》
    三、可备案的保健食品原料

    四、保健食品声称的保健功能目录营养素补充剂（2020版）
第六章相关法规和技术要求
  第一节新食品原料安全性审查
    一、新食品原料安全性审查管理办法（2013版）
    二、新食品原料申报与受理规定（2013版）
    三、新食品原料安全性审查规程（2013版）
    四、食品加工用遗传修饰微生物安全性评价（2024版）
  第二节食品安全地方标准管理办法（2011版）
  第三节食药物质目录管理规定（2021版）
  第四节保健食品备案
    一、保健食品备案工作指南（试行）（2017版）
    二、保健食品备案可用辅料及其使用规定（2021版）
    三、保健食品备案产品剂型及技术要求（2021版）
    四、辅酶Q10、破壁灵芝孢子粉等5种原料备案（2021版）
    五、大豆分离蛋白、乳清蛋白原料备案（2023版）
    六、人参、西洋参、灵芝原料备案（2024版）
  第五节对保健食品原料的要求
    一、关于以红曲等为原料保健食品产品申报与审评有关事项的通知
    二、对菌类原料的要求
    三、国家卫生健康委批准的菌类新食品原料
  第六节功效成分、标志性成分检验方法（2020版）
    一、保健食品中红景天苷和酪醇的测定
    二、保健食品中大蒜素的测定
    三、保健食品中芦荟苷的测定
    四、保健食品中左旋肉碱的测定
    五、保健食品中α-亚麻酸、γ-亚麻酸的测定
    六、保健食品中人参皂苷的测定
    七、保健食品中前花青素的测定
    八、保健食品中核苷酸的测定
    九、保健食品中洛伐他汀的测定
    十、保健食品中槲皮素、山奈素、异鼠李素的测定
    十一、保健食品中茶氨酸的测定
    十二、保健食品中五味子醇甲、五味子甲素和乙素的测定
    十三、保健食品中腺苷的测定
    十四、保健食品中总皂苷的测定
    十五、保健食品中总黄酮的测定
    十六、保健食品中壳聚糖脱乙酰度的测定
    十七、保健食品中总蒽醌的测定
    十八、保健食品中10-羟基-2-癸烯酸的测定
    十九、保健食品中绞股蓝皂苷XL、IX的测定
    二十、保健食品中总三萜的测定
    二十一、保健食品中虫草素的测定
    二十二、保健食品中D-甘露醇的测定
    二十三、保健食品中功效成分/标志性成分GB检测方法
    二十四、新食品功能成分检验方法
  第七节食品安全标准（2022版）

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