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内容大纲
“医学实验室ISO15189认可指导丛书”以CNAS CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》为指导,由全国医学检验各专业领域的专家共同编写,对开展ISO15189医学实验室认可有重要的指导意义和实用价值?
本书共分3篇11章?第一篇为临床化学实验室管理和技术要求,详细介绍了临床化学专业组的人员岗位设置及管理,环境与设施管理,实验室设备?试剂与耗材管理,检验前质量管理,检验质量保证和检验后质量管理,对临床化学检验分析性能评价的方法做了重点阐述?第二篇为临床化学检验标准操作规程,从检验目的?方法?原理?操作和校准?质控,以及检验性能参数?临床应用等方面详细阐述相关操作规程?第三篇为检验科信息系统质量管理,针对信息系统质量管理和安全管理程序,以及相关操作规程和突发事件的应激处理方案做了详细介绍?附录部分不仅收录了临床化学检验常用的记录表格,方便读者直接引用,而且列举了临床化学检验和检验科信息系统常见不符合项案例及整改要点,有利于读者借鉴和参考,指导作用突出?
本书内容全面,编排格式规范,言简意赅,实用性强,适用于正在准备或计划准备医学实验室认可单位的管理和技术人员学习和借鉴,也可作为基层医院医学检验常规工作的管理规范和操作手册,还可作为我国医学实验室规范化管理和标准化操作的培训用书? -
作者介绍
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目录
第一篇
临床化学实验室管理与技术要求
第一章 人员岗位设置及管理
组织与管理程序
临床化学组岗位设置与职责管理程序
临床化学组工作制度
临床化学组人力资源管理程序
第二章 环境与设施管理
实验室环境监控程序
实验室纯水机水质监控管理程序
实验室安全风险评估程序
第三章 实验室设备、试剂与耗材管理
仪器设备管理程序
仪器设备检定／校准程序
试剂和耗材管理程序
校准品、质控品管理程序
第四章 检验前质量管理
标本采集、运送管理程序
标本接收、处理与保存程序
第五章 临床化学检验分析性能评价
检测系统程序性能评价总论
精密度性能评价程序
正确度验证程序
临床化学检验方法检出能力评价程序
分析测量范围验证程序
生物参考区间验证与确认程序
分析干扰性能评价程序
发现携带污染及其解决方案
测量不确定度评定程序
第六章 检验质量保证
临床化学组室内质量控制程序
能力验证／室间质量评价程序
实验室问及实验室内部比对程序
项目定标和定标确认程序
临床化学检验的量值溯源
第七章 检验后质量管理
检验结果报告管理程序
样本复检和报告修改程序
危急值报告程序
检验结果批准与发布程序M
附加／让步检验管理程序
检验后样品保存与废弃处理程序
第二篇
临床化学检验标准操作规程
第八章 仪器设备标准操作规程
第一节 全自动生化分析仪相关标准操作规程
全自动生化分析仪标准操作规程
全自动生化分析仪校准标准操作规程
全自动生化分析仪质控标准操作规程
全自动生化分析仪维护保养标准操作规程
第二节 全自动电化学发光分析仪相关标准操作规程
全自动电化学发光分析仪标准操作规程
全自动电化学发光分析仪校准标准操作规程
全自动电化学发光分析仪质控标准操作规程
全自动电化学发光分析仪维护保养标准操作规程
第三节 全自动特定蛋白分析仪相关标准操作规程
全自动特定蛋白分析仪标准操作规程
全自动特定蛋白分析仪校准标准操作规程
全自动特定蛋白分析仪质控标准操作规程
全自动特定蛋白分析仪维护保养标准操作规程
第四节 全自动血气分析仪相关标准操作规程
全自动血气分析仪标准操作规程
全自动血气分析仪校准标准操作规程
全自动血气分析仪质控标准操作规程
全自动血气分析仪维护保养标准操作规程
第五节 全自动糖化血红蛋白分析仪相关标准操作规程
全自动糖化血红蛋白分析仪标准操作规程
全自动糖化血红蛋白分析仪校准标准操作规程
全自动糖化血红蛋白分析仪质控标准操作规程
全自动糖化血红蛋白分析仪维护保养标准操作规程
第九章 临床化学检验项目标准操作规程
总蛋白检测标准操作规程
白蛋白检测标准操作规程
总胆红素检测标准操作规程
直接胆红素检测标准操作规程
前白蛋白检测标准操作规程
丙氨酸氨基转移酶检测标准操作规程
天门冬氨酸氨基转移酶检测标准操作规程
标准操作规程
碱性磷酸酶检测标准操作规程
乳酸脱氢酶检测标准操作规程
总胆汁酸检测标准操作规程
尿素氮检测标准操作规程
尿酸检测标准操作规程
肌酐检测标准操作规程
总二氧化碳检测标准操作规程
一微球蛋白检测标准操作规程
三酰甘油检测标准操作规程
总胆固醇检测标准操作规程
高密度脂蛋白胆固醇检测标准操作规程
低密度脂蛋白胆固醇检测标准操作规程
葡萄糖检测标准操作规程
肌酸激酶检测标准操作规程
肌酸激酶同工酶检测标准操作规程
肌红蛋白检测标准操作规程
高敏肌钙蛋白T检测标准操作规程
脑利钠肽前体N一端肽检测标准操作规程
淀粉酶检测标准操作规程
钾钠氯检测标准操作规程
总钙检测标准操作规程
镁检测标准操作规程
无机磷检测标准操作规程
铁检测标准操作规程
类风湿因子检测标准操作规程
抗链球菌溶血素“O”检测标准操作规程
补体C3检测标准操作规程
补体C4检测标准操作规程
免疫球蛋白A检测标准操作规程
免疫球蛋白M检测标准操作规程
免疫球蛋白G检测标准操作规程
维生素B!检测标准操作规程
叶酸检测标准操作规程27
25一羟基维生素聩检测标准操作规程
动脉血酸碱度检测标准操作规程
动脉血二氧化碳分压检测标准操作规程
动脉血氧分压检测标准操作规程
动脉血氧饱和度检测标准操作规程
泌乳素检测标准操作规程
促肾上腺皮质激素检测标准操作规程
黄体生成素检测标准操作规程
卵泡刺激素检测标准操作规程
促甲状腺激素检测标准操作规程
三碘甲状腺原氨酸检测标准操作规程I㈨
游离三碘甲状腺原氨酸检测标准操作规程
甲状腺素检测标准操作规程
游离甲状腺素检测标准操作规程川
甲状腺球蛋白检测标准操作规程
甲状旁腺激素检测标准操作规程
降钙素检测标准操作规程
皮质醇检测标准操作规程
雌二醇检测标准操作规程
孕酮检测标准操作规程
睾酮检测标准操作规程
人绒毛膜促性腺激素检测标准操作规程
人绒毛膜促性腺激素p检测标准操作规程
胰岛素检测标准操作规程
C肽检测标准操作规程
糖化血红蛋白检测标准操作规程
第三篇
检验科信息系统质量管理
第十章 检验科信息系统管理程序
检验科信息系统质量管理程序
检验科信息系统安全管理程序
第十一章 检验科信息系统标准操作
检验科信息系统标准操作规程
检验科信息系统突发事件的应急处理方案
附录
一、临床化学组记录表
二、典型不符合项案例分析与整改
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