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    • 医规(上下)
      • 作者:马九穗//赵文杰|责编:朱海波
      • 出版社:法律
      • ISBN:9787519758769
      • 出版日期:2021/10/01
      • 页数:699
    • 售价:35.2
  • 内容大纲

        上册:
        全意集团和亦可药业是某市两家相爱相杀、难分伯仲的医药公司。现阶段,全意集团正在谋求股票上市,不料却因为新员工王珞与宛大一附院常务副院长李明医生的性贿赂丑闻事件而蒙上巨大的阴影——此情此景,公司究竟是随波逐流,还是要依规行事,全意集团的管理层刘建军、郑帅不禁陷入了沉思……
        下册:
        针对上册提出的医药行业法律风险点以及相关问题进行具体解答,并按照研发、生产、采购、销售、营销、公关、内控、稽查、投资者关系、走出去风险、员工成长、竞争态势等12个维度进行系统择要阐述。
  • 作者介绍

  • 目录

    上册
    1  思路一变天地宽
    2  卖艺不卖身
    3  合规指南
    4  美女医药代表
    5  大神
    6  初见奎见鹤
    7  李明教授
    8  落花流水
    9  你被淘汰了
    10  士可杀不可辱
    11  卤水点豆腐——一物降一物
    12  大鬼和小鬼
    13  出类拔萃
    14  要想美,先变鬼
    15  三七分
    16  墨镜女子
    17  突然发育了
    18  敬而远之
    19  老板和老板娘
    20  吃着串串香的命,操着董事局的心
    21  又见奎见鹤
    22  正义不会缺席
    23  一发不可收拾
    24  恩怨情仇
    25  专业人做专业事
    26  母老虎
    27  英雄不问出处
    28  神预感
    29  “最大的黑社会”
    30  电话已关机
    31  陌生来信
    32  我是谁
    33  相亲网站
    34  赵小杰你变了
    35  工欲善其事,必先利其器
    36  酒香不怕巷子深
    37  眉毛胡子一把抓
    38  为什么你被放出来了
    39  一定不能是谬赞
    40  金阿姨
    41  一切按规矩办
    42  斗争中求团结
    43  一条绳上的蚂蚱
    44  房东
    45  奇葩要求
    46  心有灵犀一点通
    47  鸟枪换炮
    48  奎见鹤归来
    49  猪队友

    5  还得靠自己
    51  大胆去创作
    52  军功章上有您的功劳
    53  臭味相投
    54  机械化部队
    55  危险点
    56  鸡犬不宁
    57  神预感之二
    58  专业人士
    59  治晕的法子
    60  最失败的事
    61  只为真理代言
    62  自我剖析
    63  知识就是力量
    64  第二个悲惨的故事
    65  局中局
    66  神秘访客
    67  女大不中留
    68  神预感之三
    69  千万不要剧烈运动
    70  精诚所至,金石为开
    71  母老虎下山了
    72  小结
    写在上下册之间的话

    下册
    第一章  研发
      ——研究创制行路难。守法保密需相伴
      1.1  医药行业主要法律主体概述
      1.2  药品研制与注册上市
      1.3  药品上市许可持有人制度
      1.4  药品知识产权保护
      1.5  商业秘密保护
      1.6  对国务院部委具体行政行为不服的救济
    第二章  生产
      ——货真价实明镜悬,守住匠心是关键
      2.1  我国药品的分类与用途概述
      2.2  药品生产质量管理规范与药品GMP证书
      2.3  飞行检查制度和产品召回
      2.4  涉药品违法行为举报人奖励制度
      2.5  生产、销售、提供假药罪
      2.6  生产、销售、提供劣药罪
      2.7  妨害药品管理罪
      2.8  生产、销售不符合标准的医用器材罪
      2.9  生产、销售不符合卫生标准的化妆品罪
      2.10  生产、销售伪劣产品罪
    第三章  采购
      ——香车美女诱惑大,不拿回扣最难得
      3.1  回扣、佣金、折扣、Rebate、小额广告礼品
      3.2  采购专家团CEG制度与采购流程管理

      3.3  阳光采购公示制度
      3.4  项目招标投标制度
      3.5  原辅料、包装材料等采购溯源制度
    第四章  销售
      ——医药代表身须正,商业贿赂切莫行
      4.1  药品销售渠道观察:医院、批发、零售、网络
      4.2  药品经营企业与《药品经营质量管理规范》
      4.3  执业医师与执业药师的异同
      4.4  葛兰素史克GSK中华区商业贿赂案
      4.5  我国《刑法》关于行贿和受贿的罪名观察
      4.6  两票制改革与社区大药房
      4.7  医药代表备案管理办法
      4.8  “4+7”城市药品集中带量采购试点
    第五章  营销
      ——广告宣传看疗效,夸大其词涉虚假
      5.1  广告营销宣传注意事项
      5.2  晕轮效应和刻板效应
      5.3  药品交易会和药品展览会
      5.4  涉药品广告的管控要求与特殊审批
    第六章  公关
      ——品牌维护泰山重,社会责任宜承担
      6.1  媒体对接注意事项
      6.2  正确对待媒体监督和舆论监督
      6.3  危机公关建议应对流程
      6.4  企业社会责任CSR概述
      6.5  公司对外法律文件签署审批流程
      6.6  网络侵权责任与非法有偿删帖
    第七章  内控
      ——内控合规是根本,坚持底线不松手
      7.1  质量管理体系认证与电子流程管理
      7.2  公司法务部的基本价值与核心价值
      7.3  法律责任类型概述
      7.4  警示教育:拘留所、看守所、监狱、未成年犯管教所
      7.5  公诉案件程序、刑事强制措施、刑罚种类概述
      7.6  辩护人制度
      7.7  国家赔偿法(部分节选)
      7.8  全员法律意识提升
      7.9  避免民事纠纷刑事化
      7.10  企业合规运营机制(合规管理部)
      7.11  伦理审查委员会、内部监管体系
      7.12  诚信廉洁自律
      7.13  定期培训与专题讲座
    第八章  稽查
      ——稽查自检不能少,利益冲突防火墙
      8.1  外部专项调查
      8.2  内部稽查注意事项
      8.3  SACA自检防御体系
      8.4  司法报案前注意事项
      8.5  职场性骚扰预防与调查
    第九章  投资者关系

      ——股票上市是起点,持续信披要牢记
      9.1  现代公司治理架构
      9.2  公司股权、股票的继承制度
      9.3  注册资本认缴制与出资加速到期
      9.4  股权代持协议的法律效力
      9.5  上市公司与股票发行注册制改革
      9.6  独立董事制度的建立和发展
      9.7  上市公司信息披露与投资者保护
    第十章  出海风险
      ——扬帆远航心飞扬,法律遵从不能忘
      10.1  中国企业全球化法律风险地图
      10.2  贸易救济概述与BIA规则
      10.3  跨国犯罪和电信诈骗防范
      10.4  常驻海外员工人身、财产安全
      10.5  天网行动与对外国公职人员、国际公共组织官员行贿罪
      10.6  多元化纠纷解决机制ADR
    第十一章  员工成长
      ——水能载舟亦能覆,风雨同舟人心服
      11.1  招聘和核心岗位候选人背景调查
      11.2  员工入职流程管理
      11.3  员工在职流程管理
      11.4  员工离职流程管理
      11.5  员工劳动争议解决
      11.6  竞业限制协议
    第十二章  竞争态势
      ——公平竞争加油干。为国争光美名传
      12.1  政府监管与行业自律
      12.2  不正当竞争的危害和处罚
      12.3  垄断的危害和处罚
      12.4  损害商业信誉、商品声誉罪
      12.5  编造、故意传播虚假恐怖信息罪
    结束语
    附录:医药行业术语表

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