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内容大纲
本书由上海市临床检验中心主任王华梁教授和副主任杨颖华教授组织医学检验各专业领域的专家共同编写,共5篇27章。全书紧紧围绕建设医学实验室普遍关注的实验室场所、环境设施、设备配置、信息系统、安全等方面,按照控制不同亚专业实验室质量,保证检验质量,设置科学研究过程中常见的统计学工具,以及建设智慧实验室、实验室认可和标准化等内容展开。
本书系统性、操作性强,可为医学实验室在如何建设和开展质量控制工作、保证检验质量方面提供有益的帮助,也可供大专院校医学检验专业教职员工和学生及仪器设备生产厂商学习。 -
作者介绍
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目录
第一篇 医学实验室建设要求
第一章 医学实验室安全管理
第一节 生物安全实验室分类
第二节 医学实验室生物安全防护技术要求
第三节 风险评估与风险控制
第二章 医学实验室建筑技术要求
第一节 医学实验室建筑结构要求
第二节 消防管理
第三节 给水排水和气体供应
第四节 空调、通风和净化
第五节 电气管理
第六节 实验室用水应用与管理
第三章 医学实验室设备配置要求
第四章 医学实验室信息系统管理
第一节 LIS系统的形成与发展
第二节 LIS系统的基本要素和功能
第三节 信息系统的质量管理、安全和维护
第四节 信息系统的应急管理
第五章 智慧实验室建设
第一节 临床智慧实验室建设
第二节 临床微生物智慧实验室建设
第二篇 医学实验室质量管理要求
第一章 医学实验室质量管理体系
第一节 医学实验室质量管理体系的建立
第二节 医学实验室组织结构
第三节 医学实验室检验项目管理
第四节 医学实验室文件管理
第五节 医学实验室内部审核
第六节 医学实验室管理评审
第七节 医学实验室的持续改进
第八节 临床实验室应急管理
第二章 医学实验室人员管理
第一节 人员资质和岗位设置
第二节 人员培训
第三节 人员能力评估和授权
第三章 医学实验室设备管理
第一节 医学实验室设备概述
第二节 医学实验室设备管理基本内容
第三节 分子检测实验室设备管理
第四节 血液体液检测实验室设备管理
第五节 临床生化实验室仪器设备校准和维护
第六节 临床微生物实验室仪器设备校准和维护
第七节 临床质谱实验室仪器设备管理
第四章 检验前质量管理
第一节 实验室服务信息的提供
第二节 样品采集和处理
第三节 样品运送和接收
第四节 检验前样品处理、准备和储存
第五章 检验过程质量管理
第一节 检验程序的性能验证和确认
第二节 测量不确定度的评定
第六章 检验结果质量保证
第一节 室内质量控制
第二节 室间质量评价
第三节 检验结果的可比性
第七章 检验后过程质量管理
第一节 概述
第二节 生化免疫检验后阶段质量管理
第三节 血液体液分析后阶段质量管理
第四节 微生物专业分析后质量管理
第五节 分子检测实验室分析后质量控制
第六节 临床质谱实验室分析后质量管理
第八章 POCT项目管理
第一节 POCT项目管理总体要求
第二节 POCT项目性能验证
第三节 POCT项目室内质控
第四节 POCT项目室间质评
第五节 POCT项目结果比对
第九章 实验室认可与标准化
第一节 临床化学检测标准化
第二节 临床微生物学实验室认可与标准化
第三篇 医学实验室新技术质量管理与实例
第一章 流式细胞术质量管理
第一节 检验前过程质量管理
第二节 检验过程质量管理
第三节 检验后过程质量管理
第二章 分子诊断新技术质量管理
第一节 高通量测序技术质量控制
第二节 数字PCR技术质量管理
第三节 分子诊断POCT技术质量管理
第三章 质谱技术质量管理与应用实例
第四篇 常用医学统计学方法
第一章 统计学中的若干概念
第二章 统计描述
第三章 正态分布
第四章 定量资料常用的统计学方法
第五章 定性资料常用的统计学方法
第六章 回归与相关
第七章 秩和检验
第八章 一致性检验
第五篇 医学实验室相关法律、法规、标准
第一章 临床检验相关法律法规目录
第二章 临床检验相关标准目录
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