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内容大纲
本教材为“全国高职高专院校药学类专业核心教材”之一。本教材共四篇20章,即通用知识、前处理技术、制剂成型技术、包装技术与拓展技术。全书章节按概述、生产技术、生产与质量控制进行编写,具体剂型又按典型品种分析、概述、生产技术、常用设备、质量控制进行编写,并有“学习目标”“导学情景”“看一看”“练一练”“想一想”“药爱生命”“重点回顾”“目标检测”等必设模块。本教材为书网融合教材,即纸质教材融合电子教材、教学配套资源(PPT、微课、视频等)、题库系统、数字化教学服务(在线教学、在线作业、在线考试),使教学资源更加多样化、立体化。
本教材主要供中药学、中药制药、中药材生产与加工等专业使用。 -
作者介绍
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目录
第一篇 通用知识
第一章 绪论
第一节 概述
一、中药制剂技术的性质与任务
二、中药制剂技术的常用术语
第二节 中药制剂的发展
一、古代中药制剂简况
二、现代中药制剂的发展简况
第三节 中药制剂剂型与辅料
一、中药制剂的剂型分类
二、中药制剂剂型选择的基本原则
三、辅料类型与应用
第四节 中药制剂的工作依据
一、药品标准
二、制剂生产管理
实训项目一 《中国药典》的查阅
第二章 制药卫生
第一节 制药卫生管理技术
一、制剂生产人员卫生要求
二、制剂生产车间及生产环境要求
三、制剂工艺卫生要求
四、制剂微生物限度要求及防腐要求
五、中药制剂被污染的途径及预防措施
第二节 灭菌技术
一、物理灭菌技术
二、化学灭菌技术
第三节 无菌操作技术
一、无菌室内的灭菌
二、无菌操作
第三章 制药用水生产技术
第一节 概述
一、制药用水的种类
二、制药用水的用途
第二节 纯化水生产技术
一、纯化水的制备
二、纯化水的质量控制
第三节 注射用水生产技术
一、注射用水的生产
二、注射用水的质量控制
第四章 空气压缩与空气洁净技术
第一节 空气压缩技术
一、压缩空气系统
二、空气压缩机工作原理
三、空气压缩的工艺过程
四、压缩空气质量要求
第二节 空气洁净技术
一、空气洁净与空气净化
二、洁净室(区)
三、空气净化设备
四、空气洁净技术
五、空气洁净度等级
第五章 中药制剂生产过程管理
第一节 物料管理
一、物料供应商管理
二、物料标识
三、物料流转与控制
第二节 药品生产过程中文件管理
一、药品生产文件的编制
二、文件的执行与管理
第三节 生产过程卫生与清场管理
一、人员卫生管理
二、生产过程卫生管理
三、清场管理
第四节 验证管理
第五节 生产管理
……
第二篇 前处理技术
第三篇 制剂成型技术
第四篇 包装技术与拓展技术
参考文献
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