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    • 药物毒理学(供药学类专业用第5版全国高等学校药学类专业第九轮规划教材)
      • 作者:编者:韩峰|责编:刘小蔓//周密
      • 出版社:人民卫生
      • ISBN:9787117332774
      • 出版日期:2022/07/01
      • 页数:243
    • 售价:23.2
  • 内容大纲

        本次修订围绕新医科视角下一流教材建设目标,在保持教材延续性的同时,紧跟药物毒理学研究前沿和临床用药的最新进展,推动理论知识和临床实际的相互结合。内容上活当精简各章生理学描述篇幅,强调药物毒理学机制和作用规律,突出靶器官毒性损伤的临床使用代表药物。根据药物毒理学研究前沿,调整部分章节的逻辑结构,增加了药物对耳的毒性作用、药物致癌性及其评价、中药的毒性作用、上市药品的安全性监测等章节内容。使教材结构更合理、内容更准确。
  • 作者介绍

        韩峰,男,二级教授,博士生导师。现任南京医科大学药学院院长。江苏省优秀科技创新团队和“六大人才高峰”创新团队带头人,江苏省“有突出贡献中青年专家”和“双创人才”。Journal of Pharmacological Sciences副主编;中国毒理学会理事;中国药理学会理事;中国药理学会第十二届心脑血管药理学会副主任委员;中国神经科学学会脑血管功能与疾病分会副主任委员;江苏省毒理学会临床安全用药与临床毒理学专业委员会主任委员等。     从事教育工作20余载,主编、参编多部教材及专著。主要开展心脑血管和神经精神疾病发病机制及药物靶标研究。主持了包括国家自然科学基金重点项目、国家自然科学基金重点国际合作研究项目;国家重点研发计划等项目。作为通讯作者在 Neuron、Molecular Psychiatry、J Exp Med、Cell Research、JACS、J Clin Invest等期刊发表SCI论文100余篇。获得教育部自然科学成果奖一等奖、江苏省教学成果奖二等奖等奖励。
  • 目录

    第一章  总论
      第一节  药物毒理学的性质与任务
      第二节  药物毒理学的发展简史
        一、中国传统医学与药物毒理学起源
        二、近代与现代药物毒理学发展
        三、历史上严重的药害事件与良好实验室规范的发展
        四、药物毒理学研究的新趋势
      第三节  药物毒理学与临床合理用药
        一、药物不良反应与合理用药
        二、影响合理用药的因素
        三、个体化精准用药
        四、药物毒理学促进临床药学发展
      第四节  药物毒理学在新药研究中的应用
      第五节  药物毒理学的研究方法与技术
        一、非临床药物安全性评价技术
        二、治疗药物监测技术
    第二章  药物毒效与毒代动力学
      第一节  药物毒性作用产生机制
        一、药物毒性作用类别
        二、药物毒性作用机制
        三、药物毒性作用的影响因素
        四、药物毒性防治基本原则
      第二节  药物毒代动力学概述
        一、药物的体内过程与毒性
        二、毒代动力学的概念、研究目的与意义
        三、毒代动力学的基本原理与研究内容
        四、毒代动力学试验设计的基本要求
        五、毒代动力学在不同毒性试验中的应用
    第三章  药物对肝脏的毒性作用
      第一节  肝脏损伤的形态学与病理生理学基础
        一、形态学基础
        二、肝脏损伤的病理生理学基础
      第二节  药物引起肝脏损伤的临床分型、病理表现及典型药物
        一、药物性肝损伤的临床分型
        二、药物性肝损伤的病理表现及典型药物
      第三节  肝脏损伤的评价
        一、血液学检查
        二、影像学检查
        三、形态学评价
    第四章  药物对肾脏的毒性作用
      第一节  肾脏损伤的形态学与病理生理学基础
        一、形态学基础
        二、生理学基础
        三、肾脏损伤的病理生理学基础
      第二节  药物引起肾脏损伤的分类
        一、按损伤部位分类
        二、按临床表现分类
      第三节  引起肾脏损伤的典型药物及发生机制
        一、引起肾脏损伤的典型药物
        二、药物引起肾脏损伤的机制

      第四节  药物肾毒性的评价及防治原则
        一、整体毒理学试验
        二、离体毒理学试验
        三、肾损伤生物标记物
        四、药物肾毒性的防治原则
    第五章  药物对心血管系统的毒性作用
      第一节  心脏损伤的形态学与病理生理学基础
        一、心脏的形态学基础
        二、心脏的生理功能基础
        三、药物引起心脏损伤的机制
      第二节  血管损伤的形态学与病理生理学基础
        一、血管的形态学基础
        二、血管的生理功能基础
        三、药物引起血管损伤的机制
      第三节  药物引起心血管系统损伤的类型
        一、药物引起心脏损伤的类型
        二、药物引起血管损伤的类型
      第四节  心血管系统损伤的评价
        一、在体评价
        二、临床病理学评价
        三、心功能及血流动力学评价
        四、离体血管、心脏及细胞实验
    第六章  药物对神经系统的毒性作用
      第一节  神经系统损伤的形态学与病理生理学基础
        一、形态学与生理学基础
        二、神经系统损伤的病理生理学基础
      第二节  药物引起神经系统损伤的类型及机制
        一、药物引起神经系统靶器官损伤
        二、药物引起神经系统功能损伤
        三、药物引起神经系统损伤的机制
      第三节  引起神经系统损伤的典型药物
        一、抗菌药物
        二、抗肿瘤药物
        三、神经精神类药物
      第四节  神经系统损伤的评价
        一、神经系统损伤评价的常用方法
        二、神经系统损伤评价的新方法
      第五节  药物成瘾与依赖性
        一、概述
        二、药物成瘾性和依赖性特征
        三、药物成瘾机制及防治措施
    第七章  药物对消化系统的毒性作用
      第一节  消化系统损伤的形态学与病理生理学基础
        一、消化系统的结构与功能
        二、消化系统与药物毒性的关系
      第二节  药物引起消化系统损伤的类型及机制
        一、药物引起消化系统损伤的类型
        二、引起消化系统损伤的典型药物
        三、消化系统损伤的机制
      第三节  消化系统损伤的安全性评价

        一、消化系统分泌功能检测
        二、消化系统运动功能检测
        三、动物离体标本实验
    第八章  药物对呼吸系统的毒性作用
      第一节  呼吸系统的形态学与生理学基础
      第二节  药物引起呼吸系统损伤的机制
      第三节  药物引起呼吸系统损伤的类型及典型药物
        一、呼吸道反应
        二、呼吸抑制
        三、肺炎及肺纤维化
        四、非心源性肺水肿
        五、肺泡出血
        六、肺动脉高压与肺静脉闭塞病
        七、肺栓塞
        八、类风湿性肺结节
    第九章  药物对血液系统的毒性作用
      第一节  血液系统的形态学与生理学基础
        一、造血组织
        二、血液
      第二节  药物引起血液系统损害的临床表现及机制
        一、骨髓抑制
        二、红细胞毒性
        三、白细胞毒性
        四、血小板毒性
        五、其他与凝血相关的毒性
      第三节  引起血液系统损害的典型药物
        一、中枢神经系统药物
        二、抗菌药物
        三、抗肿瘤药
        四、非甾体抗炎药
      第四节  血液系统损害的评价及防治原则
        一、血液系统损害的评价
        二、血液系统损害的防治原则
        三、血液系统损害的常规治疗策略
    第十章  药物对内分泌系统的毒性作用
      第一节  内分泌系统的形态学与生理学基础
        一、内分泌系统的组成
        二、分泌方式
        三、激素分泌的调节
      第二节  药物引起内分泌系统损伤的类型及典型药物
        一、药物引起甲状腺损伤
        二、药物引起肾上腺损伤
        三、药物引起性腺损伤
        四、药物引起下丘脑及垂体损伤
        五、药物引起胰岛损伤
      第三节  内分泌系统损伤的评价
        一、药物引起甲状腺损伤的评价
        二、药物引起肾上腺损伤的评价
        三、药物引起性腺损伤的评价
    第十一章  药物对免疫系统的毒性作用

      第一节  免疫系统的形态学与生理学基础
        一、免疫器官
        二、免疫细胞
        三、免疫分子
      第二节  药物引起免疫系统损伤的类型
        一、药物引起的免疫抑制
        二、药物引起的变态反应
        三、药物引起的自身免疫反应
      第三节  免疫系统损伤的评价及防治原则
        一、临床检测
        二、动物模型检测
        三、实验室检测
        四、人群检测
        五、防治原则
    第十二章  药物对皮肤的毒性作用
      第一节  皮肤的形态学与生理学基础
        一、皮肤的形态学基础
        二、皮肤的生理学基础
        三、药物的皮肤吸收
      第二节  药物引起皮肤损伤的类型及机制
        一、药疹
        二、史-约综合征和中毒性表皮坏死松解症
        三、药物超敏反应综合征
        四、药物的光敏反应
        五、氨苯砜综合征
        六、红人综合征
        七、手足综合征和手足皮肤反应
        八、原发性刺激性接触性皮炎
        九、药物引起皮肤附属器损伤
      第三节  皮肤损伤的安全性评价与实验室检查
        一、安全性评价
        二、实验室检查
    第十三章  药物对耳的毒性作用
      第一节  耳的形态学与生理学基础
        一、耳的形态学基础
        二、耳的生理学基础
      第二节  药物引起耳毒性的临床表现及机制
        一、药物引起耳毒性的类型
        二、氨基糖苷类抗生素引起耳毒性的临床表现及机制
        三、非氨基糖苷类抗生素引起耳毒性的临床表现及特点
        四、其他药物引起耳毒性的临床表现及特点
      第三节  耳毒性的安全性评价及防治原则
        一、评价方法
        二、防治原则
    第十四章  药物对眼的毒性作用
      第一节  眼损伤的形态学与病理生理学基础
        一、眼的形态学基础
        二、眼损伤的病理生理学基础
      第二节  药物引起眼损伤的类型及典型药物
        一、角膜、结膜损伤

        二、眼周变态反应
        三、眼球运动障碍
        四、晶状体混浊或白内障
        五、视网膜病变
        六、视神经病变
        七、眼压及瞳孔大小改变
        八、眼局部给药的全身毒性
      第三节  眼损伤的评价
    第十五章  新药安全性评价和GLP规范化管理
      第一节  新药安全性评价概述
        一、目的与意义
        二、评价内容
        三、非临床研究的要求
      第二节  GLP规范化管理
        一、GLP概述
        二、GLP的硬件及其管理
        三、GLP的软件要求
    第十六章  药物致癌性及其评价
      第一节  药物致癌作用
        一、具有致癌作用的典型药物
        二、致癌物分类
      第二节  药物致癌作用机制
      第三节  药物致癌作用评价
        一、哺乳动物长期致癌试验
        二、哺乳动物中短期致癌试验
        三、致癌试验的机制研究
    第十七章  药物的生殖和发育毒性及其评价
      第一节  药物的生殖毒性
        一、药物对男性的生殖毒性
        二、药物对女性的生殖毒性
      第二节  药物的发育毒性
        一、发育毒性的基本概念
        二、发育毒性的特点
        三、具有发育毒性的典型药物
        四、药物发育毒性机制
      第三节  药物生殖与发育毒性评价
        一、动物试验
        二、替代试验
    第十八章  药物的遗传毒性及其评价
      第一节  药物致突变作用的类型与机制
        一、药物致突变作用类型
        二、药物致突变作用后果
        三、药物致突变作用机制
      第二节  药物致突变作用评价
        一、细菌回复突变试验
        二、体外小鼠淋巴瘤细胞Tk基因突变试验
        三、染色体畸变试验
        四、微核试验
        五、体内碱性彗星试验
    第十九章  中药的毒性与安全性评价

      第一节  中药毒性概述
        一、中药毒性基本概念
        二、中药毒理发展简史
      第二节  中药毒性的基本认识
        一、中药毒性分级
        二、中药用药禁忌
        三、中药毒性特点
        四、中药毒性发生机制
      第三节  中药安全性评价和毒理学研究
        一、中药安全性评价
        二、中药毒理学研究
    第二十章  生物技术药物的毒性与安全性评价
      第一节  生物技术药物定义与分类
        一、生物技术药物的定义
        二、生物技术药物的分类
      第二节  生物技术药物安全性评价
        一、生物技术药物的特点
        二、生物技术药物安全性评价的特殊性
      第三节  生物技术药物非临床安全性评价
        一、总体原则
        二、评价方法
      第四节  不同类别生物技术药物非临床安全性评价关注点
        一、重组蛋白药物
        二、单克隆抗体药物
        三、疫苗
        四、基因治疗产品
        五、细胞治疗产品
    第二十一章  药物安全药理学研究
      第一节  试验设计要求
        一、基本原则
        二、试验系统
        三、给药方案
      第二节  核心组合试验
        一、中枢神经系统核心组合试验
        二、心血管系统核心组合试验
        三、呼吸系统核心组合试验
      第三节  追加和补充的安全药理学研究
        一、追加的安全药理学研究
        二、补充的安全药理学研究
    第二十二章  药物单次给药毒性研究
      第一节  研究目的和评价参数
        一、研究目的
        二、评价一般毒性的常用参数
      第二节  试验设计内容
        一、实验动物
        二、剂量与分组
        三、给药方式
        四、观察和记录
        五、结果分析与评价
      第三节  常用试验方法

        一、半数致死量法
        二、最大给药量法
        三、近似致死剂量法
        四、固定剂量法
        五、序贯法
        六、累积剂量设计法
    第二十三章  药物重复给药毒性研究
      第一节  概念与目的
      第二节  试验设计内容
        一、实验动物
        二、给药方案
        三、观察和检测
        四、伴随毒代动力学
        五、结果分析与评价
    第二十四章  药物刺激性、过敏性和溶血性研究
      第一节  刺激性试验
        一、试验设计原则
        二、血管和肌肉的刺激性试验
        三、皮肤和黏膜的刺激性试验
      第二节  过敏性试验
        一、主动全身过敏试验
        二、被动皮肤过敏试验
        三、主动皮肤过敏试验
        四、Ⅳ型过敏反应试验
      第三节  溶血性试验
    第二十五章  上市药品的安全性监测
      第一节  药品不良反应概述
        一、药品不良反应相关概念
        二、药品不良反应的主要临床表现
      第二节  药品不良反应因果关系的判定方法
        一、WHO-UMC评定法
        二、我国国家药品不良反应监测中心制定的判定准则
        三、APS评分法
        四、专用评价方法
      第三节  药品不良反应的报告和监测
        一、药品不良反应监测体系
        二、药品不良反应报告要求
        三、药品不良反应监测方法
        四、药品不良反应的信息通报
      第四节  药物警戒
        一、药物警戒的起源和概念
        二、药物警戒与不良反应监测的区别和联系
        三、国内外药物警戒体系和相关法规
        四、我国药物警戒体系建设关键要素
        五、药物警戒的关键活动
    参考文献

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