- 临床试验(原著第2版)
- - 作者：编者:(美)蒂莫西·M.波利克//朱莉·A.索莎|责编:岳姝婷|译者:雷翀
  - 出版社：世图出版公司
  - ISBN：9787519275846
  - 出版日期：2022/11/01
  - 页数：240
- 售价：47.2

内容大纲
    《临床试验(原著第2版)》讨论了临床试验的基本原则、试验方法、试验设计、研究队列、数据处理及结果发表等详细内容。
    阐述了临床试验中的数据安全、监管、预算、伦理等重要知识。
    介绍了国际合作试验的开展和参与，以及临床医生参与临床试验的途径和意义。
作者介绍
雷翀，西京医院麻醉科副主任、副教授，硕士研究生导师，西京麻醉临床研究中心(ACRC)执行主任。2008—2011年作为研究员赴美国哈佛大学麻省总医院研究学习。主要研究方向为围术期器官与血液保护，擅长心血管外科手术麻醉。现任中国研究型医院学会麻醉专业委员会副主任委员、中国心胸血管麻醉学会围术期基础与转化医学分会副主任委员、中国医疗器械行业协会麻醉与围术期医学分会常委，《中华麻醉学杂志》通讯编委。主持国家自然科学基金3项、国家重大新药创制和国家重点研发计划子课题2项，主持其他省部级课题10项。发表SCI论文44篇，主编专著8部，参编专著26部。空军军医大学凌云工程雏鹰计划资助对象、“优秀回国人员”“青年英才”“后备人才”。获2015年美国心脏协会(AHA)“最具突破临床研究”、2016年陕西省科学技术奖一等奖、2020年教育部高等学校科学研究优秀成果奖(科学技术)一等奖、2022年中华医学科技奖青年科技奖。
目录
第1章  临床试验的历史
第2章  伦理(知情同意和利益冲突)
第3章  产生可验证的假设和临床试验的基本原则
第4章  试验设计：研究设计概述
第5章  确定研究队列：纳入和排除标准
第6章  改变诊疗的实效性试验和方法
第7章  临床试验：确保质量和标准化
第8章  设备和药物开发的步骤：临床试验、相似性和差异
第9章  统计学：设计阶段
第10章  临床试验：数据处理
第11章  数据和安全监察委员会
第12章  数据监察和稽查计划
第13章  预算
第14章  人类受试者研究的监管考量
第15章  发表临床试验
第16章  实效性临床试验
第17章  合作临床试验
第18章  国际试验：外科研究网络
第19章  临床试验中纳入患者的报告结局
第20章  社区外科医生作为临床试验者参与临床试验

内容大纲

作者介绍

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