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内容大纲
本书以药品审评的源头监管为研究的逻辑起点。从规制的内容、规制的目标、规制的工具以及规制的效果四个方面研究对药物风险、效果、效率的治理是如何影响医药创新的,背后有哪些制度性因素,这些因素如何消除,在改进和实现社会性规制均衡的过程和结果中如何平衡三种关系:规制的供给与对规制的需求之间的关系、规制本身的各项目标之间的关系以及规制与创新之间的关系。本书主要采用访谈法、问卷调查法和词频分析法。书中系统引介了国外关于监管与创新关系的相关理论,并论述了规制均衡的实现路径问题。 -
作者介绍
郭薇,南开大学周恩来政府管理学院博士,清华大学公共管理学院博士后,美国哈佛大学公共卫生学院访问学者。现任中共辽宁省委党校(辽宁行政学院辽宁省社会主义学院)公共管理教研部教授、副主任。中宣部全国首批“宣传思想文化青年英才”,第七批辽宁省优秀专家,辽宁省“兴辽英才计划”青年拔尖人才,第九批“辽宁省百干万人才工程”“百人”层次入选者。近年来在《新华文摘》《中国行政管理》《人民日报》(理论版)等权威报刊发表或被转载论文100余篇,主持国家社科基金、中国博士后科学基金项目、中宣部人才支持项目等10项,参与国家自然科学基金项目等20余项。 -
目录
第一章 导论
第一节 问题的缘起和概念阐释
第二节 研究思路与方法
第二章 生物医药产业发展的挑战与机遇
第一节 中国生物医药产业发展的现状
第二节 中国生物医药产业发展的问题
第三节 中国生物医药产业发展的机遇和挑战
第三章 社会性规制均衡:产业规则构建的约束及对规制的限制
第一节 规制内容均衡:供给与需求
第二节 规制目标均衡:保护与促进
第三节 规制工具均衡:单一与多元
第四节 规制效果均衡:规制与创新
第四章 社会性规制改进:基于双重规制目标的规制均衡
第一节 规制均衡的前提和条件
第二节 社会性规制模式的改进与重构:药监实践
第三节 生物医药产业创新与社会性规制改进的政策建议
附录
参考文献
后记
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