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内容大纲
本书首先介绍生物技术药物的概念、分类、发展历史、主要制备技术、药物质量控制和药理毒理等综合性知识，然后分章节从药物发现、药理作用、临床应用和研究进展四个方面系统介绍重组蛋白药物、核酸类药物、抗体药物、疫苗等不同类型的生物技术药物，突出目前产业热点药物的开发进展和医院临床一线使用的生物技术药物。将思想性、科学性、先进性、启发性、适用性贯穿于全书相关内容中，强化从原创发现、技术开发到临床应用的药物全产业链的系统性，挖掘生物技术药物课程思政元素的思想性，注重临床药学服务的实用性，体现经典药物和一线药物的代表性。同时通过数字化方式加入教学课件、目标测试和知识拓展等内容以帮助理解或扩充相关知识。在每章的开头部分有学习目标并配有教学课件，最后有思考题、书末有参考文献，便于学生学习和掌握全章的主要内容。
本书可供药学专业、临床药学专业学生使用，也可供生物制药专业和制药工程专业学生学习生物技术药物专业知识时使用。 -
作者介绍
胡昌华，西南大学药学院教授，博士生导师，国务院政府特殊津贴专家，重庆英才名家名师。教育部药学类专业教学指导委员会副秘书长、生物制药专业分委员会秘书长，中国药学会药学教育专业委员会委员，重庆药学会常务理事、药学教育专业委员会主任，重庆微生物学会常务理事。主要从事生物药学教学科研与管理工作。主持国家、省、部级科研项目10余项，发表论文90余篇，获新药临床批件2项，授权国家发明专利5项，获教育部技术发明一等奖。领衔西南大学药学专业获国家级一流专业建设点，主持的“生物技术药物学”课程获首批国家一流课程。主编《生物技术药物学》《药学概论》和《药物制备综合实验教程》等药学类规划教材，获重庆市教学成果奖2项。 -
目录
第一章 生物技术药物概论
第一节 生物技术药物概述
一、概念与分类
二、生物技术药物的特征
三、生物技术药物发展简史
四、生物技术药物产业
第二节 生物技术药物主要制备技术
一、药物发现和早期开发中的生物技术
二、发酵工程技术
三、生物技术药物分离纯化技术
四、生物技术药物制剂技术
第三节 生物技术药物的质量控制与安全评价
一、生物技术药物质量控制特点
二、生物技术药物质量标准的研究内容
三、生物过程工艺控制
四、生物技术药物产品质量控制
五、生物技术药物的稳定性研究
六、生物类似药的研究与开发
七、生物技术药物的生产质量管理规范
第四节 生物技术药物的药理学与毒理学研究
一、研究内容
二、生物技术药物的药效学研究
三、生物技术药物的药代动力学研究
四、生物技术药物的毒理学研究
第二章 细胞因子类药物
第一节 概述
一、概念
二、分类
三、生物活性
四、主要上市药物
五、临床应用特点
六、发展趋势
第二节 重组人干扰素β
一、药物发现
二、药理作用
三、临床应用
四、研究进展
第三节 重组人白介素
一、药物发现
二、药理作用
三、临床应用
四、研究进展
第四节 重组人促红细胞生成素
一、药物发现
二、药理作用
三、临床应用
四、研究进展
第五节 重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子
一、药物发现
二、药理作用
三、临床应用
四、研究进展
第六节 重组人表皮生长因子
一、药物发现
二、药理作用
三、临床应用
四、研究进展
第三章 激素类药物
第一节 概述
一、概念与分类
二、生理作用
三、主要上市药物
四、研究进展
第二节 重组人胰岛素
一、药物发现
二、药理作用
三、临床应用
四、研究进展
第三节 重组人生长激素
一、药物发现
二、药理作用
三、临床应用
四、研究进展
第四节 重组人促卵泡激素
一、药物发现
二、药理作用
三、临床应用
四、研究进展
第五节 重组人促黄体生成素
一、药物发现
二、药理作用
三、临床应用
四、研究进展
第四章 多肽药物
第一节 概述
一、概念
二、分类
三、功能
四、代表性药物
五、临床应用特点
六、研发现状和发展趋势
第二节 降钙素
一、药物发现
二、药理作用
三、临床应用
四、研究进展
第三节 利拉鲁肽
一、药物发现
二、药理作用
三、临床应用
四、研究进展
第四节 奥曲肽
一、药物发现
二、药理作用
三、临床应用
四、研究进展
第五节 特立帕肽
一、药物发现
二、药理作用
三、临床应用
四、研究进展
第五章 重组酶类药物
第一节 概述
一、生物活性与分类
二、主要上市药物
三、临床应用特点
四、发展趋势
第二节 尿激酶
一、药物发现
二、药理作用
三、临床应用
四、研究进展
第三节 重组人组织型纤溶酶原激活剂及衍生物
一、药物发现
二、药理作用
三、临床应用
四、研究进展
第四节 重组人凝血酶
一、药物发现
二、药理作用
三、临床应用
四、研究进展
第五节 L-门冬酰胺酶
一、药物发现
二、药理作用
三、临床应用
四、研究进展
第六节 酸性β-葡糖脑苷脂酶
一、药物发现
二、药理作用
三、临床应用
四、研究进展
第六章 抗体药物
第一节 概述
一、概念
二、分类
三、作用机制与临床应用
四、主要已上市抗体药物及临床适应证
五、临床应用特点
六、发展历史与趋势
第二节 基于TNF-α
一、药物发现
二、药理作用
三、临床应用
四、研究进展
第三节 基于PD
一、药物发现
二、药理作用
三、临床应用
四、研究进展
第四节 基于HER-2为靶点的单克隆抗体药物——曲妥珠单抗
一、药物发现
二、药理作用
三、临床应用
四、研究进展
第五节 基于CD20为靶点的单克隆抗体药物——利妥昔单抗
一、药物发现
二、药理作用
三、临床应用
四、研究进展
第六节 基于血管内皮生长因子为靶点的单克隆抗体药物——贝伐珠单抗
一、药物发现
二、药理作用
三、临床应用
四、研究进展
第七节 抗体偶联药物——吉妥单抗
一、药物发现
二、药理作用
三、临床应用
四、研究进展
第八节 抗体融合蛋白——依那西普
一、药物发现
二、药理作用
三、临床应用
四、研究进展
第七章 核酸类药物
第一节 概述
一、概念、分类与作用机制
二、主要上市药物
三、临床应用
四、发展趋势
第二节 诺西那生
一、药物发现
二、药理作用
三、临床应用
四、研究进展
第三节 米泊美生
一、药物发现
二、药理作用
三、临床应用
四、研究进展
第四节 依特立生
一、药物发现
二、药理作用
三、临床应用
四、研究进展
第五节 帕替司兰
一、药物发现
二、药理作用
三、临床应用
四、研究进展
第八章 疫苗
第一节 概述
一、概念
二、分类
三、免疫佐剂
四、发展历史及趋势
第二节 免疫规划疫苗
一、乙型肝炎疫苗
二、百白破混合疫苗
三、结核病疫苗
四、麻疹-流行性腮腺炎-风疹活疫苗
五、脑膜炎球菌多糖疫苗
六、流行性乙型脑炎减毒活疫苗
七、甲型肝炎疫苗
第三节 非免疫规划疫苗
一、人乳头状瘤病毒疫苗
二、肺炎球菌多糖疫苗
三、狂犬病疫苗
四、水痘减毒疫苗
五、流感病毒疫苗
第四节 其他传染病疫苗
一、艾滋病疫苗
二、丙型肝炎疫苗
三、埃博拉病毒疫苗
四、登革病毒疫苗
五、带状疱疹疫苗
第九章 微生物药物
第一节 概述
一、微生物药物的形成和定义
二、微生物药物的分类和主要上市品种
三、微生物药物的临床应用
四、微生物药物研究技术的发展趋势
第二节 抗细菌抗生素
一、药物发现
二、药物性质与主要上市品种
三、药理作用
四、临床应用
五、研究进展
第三节 抗真菌抗生素
一、药物发现
二、药物性质与主要上市品种
三、药理作用
四、临床应用
五、研究进展
第四节 抗肿瘤类抗生素
一、药物发现
二、药物性质与主要上市品种
三、药理作用
四、临床应用
五、研究进展
第五节 酶抑制剂
一、药物发现
二、药物性质与主要上市品种
三、药理作用
四、临床应用
五、研究进展
第十章 其他生物技术类药物
第一节 细胞治疗概述
一、概念
二、细胞治疗的特殊性
三、已上市细胞治疗药物
第二节 基因治疗概述
一、概念
二、基因治疗的特殊性
三、已上市基因治疗产品
第三节 基于免疫细胞疗法的CAR-T抗白血病药——tisagenlecleucel
一、药物发现
二、药理作用
三、临床应用
四、研究进展
第四节 基于干细胞疗法的抗GVHD药物——prochymal
一、药物发现
二、药理作用
三、临床应用
四、研究进展
第五节 基于腺病毒载体的基因治疗药物——voretigeneneparvovec
一、药物发现
二、药理作用
三、临床应用
四、研究进展
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