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内容大纲
该教材共设十一个项目,二十一个实训任务,实训任务包括实训目标、实训内容、知识拓展、实训考核评分标准等模块,实训内容包含实训目的、实训相关知识、实训所需和实训要点等。增加了首营企业与首营品种审核、药品储存与养护、特殊管理药品零售调研、中药饮片销售市场调研四个实训任务,连同原来十七个实训任务,共计二十一个实训任务,实训形式丰富多样,包括参观调研、案例教学、分组讨论、情景模拟等。教材充分利用现代信息技术,适当增加了数字资源,如学习课件、教学视频、图片资源、学生优秀作品展示等,为教师实训指导和学生实训提供网络线上服务和支撑。
调整后的实训内容涵盖了《药事管理与法规》各知识模块实践内容,更加突出职业能力的培养,侧重专业知识的应用,实践训练着重培养学生分析问题和解决问题的能力,注重培养学生的基本技能。可供全国高职高专药学类、食品药品管理类、药品制造类专业使用,各学校可根据专业培养目标、专业知识结构需要、职业技能要求及学校教学条件自行调整或选择实训项目。 -
作者介绍
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目录
项目一 药事管理与药事组织
任务一 总结近年来我国药事管理工作重大事件
任务二 参观药品监督管理部门或药品检验机构
项目二 药学专业技术人员管理
任务 执业药师现状调研
项目三 药品不良反应报告与监测管理
任务 《药品不良反应/事件报告表》填写
项目四 药品注册管理
任务 药品注册申报
项目五 药品生产管理
任务 参观符合GMP的药品生产车间
项目六 药品经营管理
任务一 OTC药品调研
任务二 首营企业与首营品种审核
任务三 药品储存与养护
任务四 药品召回过程演练
项目七 医疗机构药事管理
任务一 编写《药讯》
任务二 门诊处方点评
任务三 门诊药品调配
任务四 静脉用药集中调配
项目八 特殊管理药品的管理
任务一 “珍爱生命远离毒品”主题演讲
任务二 特殊管理药品零售调研
项目九 药品信息管理
任务一 药品标签和说明书实例讨论分析
任务二 药品广告批准文号的审批
任务三 药品通用名、药品商品名及药品注册商标的调研
项目十 中药管理
任务 中药饮片销售市场调研
项目十一 药品监督管理
任务 药品典型案例分析
附录 中华人民共和国药品管理法
实训大纲
参考文献
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