- 中药一致性评价学(精)/中药定量指纹图谱研究技术丛书
- - 作者：孙国祥//侯志飞//孙万阳//孙长山|责编:褚红喜
  - 出版社：化学工业
  - ISBN：9787122436467
  - 出版日期：2023/11/01
  - 页数：414
- 售价：79.2

内容大纲
《中药一致性评价学》是《中药定量指纹图谱研究技术丛书》的第二分册，全书共14章，主要内容包括：中药质量控制学(第1章)；中药标准制剂控制模式(第2章)；中药定量指纹学(第3章)；中药投料一致性(第4章)；中药溶出一致性(第5章)；中药谱效一致性(第6章)；中药一致性评价(第7章)；中药指纹评价软件(第8章)；中药电化学指纹一致性(第9章)；中药光谱指纹一致性(第10章)；中药指纹质控的应用(第11章)；中药临床管理(第12章)；中药安全性管理(第13章)；中药全质量智能化管理体系(第14章)。
《中药一致性评价学》为中药标准化问题提出了切实有效的解决方案，可供从事中药学教学、科研、生产、质控等专业人员使用，也可供药物分析学等专业研究生使用，还可作为科研机构及企业从事新药研发人员的培训用书。
作者介绍
目录
第1章  中药质量控制学
  1.1  中药质量控制
    1.1.1  传统鉴别技术与方法
    1.1.2  中药标准体系发展方向
    1.1.3  中药现代质量控制模式
    1.1.4  中药现代质量控制技术
    1.1.5  现代质量标准控制前景
  1.2  中药整体质量标准国际化
    1.2.1  中药整体质量控制模式及理念
    1.2.2  中药整体质量标准体系国际化
  参考文献
第2章  中药标准制剂控制模式
  2.1  中药标准制剂发展历程
    2.1.1  第一阶段整体定量控制研究（2003.1—2006.6）
    2.1.2  第二阶段中药指纹人工智能和数字化（2006.7—2008.10）
    2.1.3  第三阶段中药指纹本质特征和系统指纹定量法（2008.10—2010.12）
    2.1.4  第四阶段中药指纹定量评价软件（2011.1—2012.12）
    2.1.5  第五阶段构建标准制剂控制模式（2013.1  至今）
  2.2  中药全质量关控制模式
    2.2.1  标准制剂质控的意义
    2.2.2  全质量关控制模式——三平衡
  2.3  中药标准制剂控制模式
    2.3.1  中药标准制剂控制模式构建的要求
    2.3.2  中药整体质量控制标准体系的样品选择原则
    2.3.3  中药标准制剂控制模式的实现方式
    2.3.4  称样量校正原理
    2.3.5  中药指纹图谱分区控制法
  参考文献
第3章  中药定量指纹学
  3.1  定量指纹图谱的概念
  3.2  定量指纹图谱技术的现状
  3.3  中药系统指纹定量法
  3.4  定量指纹图谱轮廓控制
    3.4.1  仪器和试剂
    3.4.2  对照品溶液制备
    3.4.3  供试品溶液制备
    3.4.4  色谱条件
    3.4.5  结果与讨论
  3.5  构建定量指纹图谱的标准化操作
    3.5.1  定量指纹图谱方法的开发
    3.5.2  定量指纹峰选择方法
    3.5.3  定量指纹图谱方法学验证
    3.5.4  样品指纹图谱采集与评价
    3.5.5  标准指纹图谱的可靠度评价
  3.6  中药一测多评法
    3.6.1  一测多评法的基本原理
    3.6.2  一测多评法的必要条件
    3.6.3  中药一测多评法的进展
    3.6.4  一测多评法的不足
    3.6.5  定量指纹图谱联合一线多评法模型的建立

  参考文献
第4章  中药投料一致性
  4.1  批次与均化概念
    4.1.1  中药工业批
    4.1.2  中药工业标准批
    4.1.3  中药均化批和“等位等价”规则
  4.2  均化适用范围
  4.3  均化风险管理
  4.4  均化技术要求
    4.4.1  物料检测指标选择
    4.4.2  指标限度范围的确定
    4.4.3  取样策略
  4.5  均化操作和计算方法
    4.5.1  单调控指标
    4.5.2  多调控指标
    4.5.3  均化投料操作方法
    4.5.4  整体均化投料
    4.5.5  局部均化投料
    4.5.6  指标均化投料
  4.6  均化投料技术的关键点
    4.6.1  物料贮藏条件及有效期确认
    4.6.2  物料追溯
    4.6.3  均化工艺验证
  4.7  本章小结
  4.8  应用实例
  参考文献
……
第5章  中药溶出一致性
第6章  中药谱效一致性
第7章  中药一致性评价
第8章  中药指纹评价软件
第9章  中药电化学指纹一致性
第10章  中药光谱指纹一致性
第11章  中药指纹质控的应用
第12章  中药临床管理
第13章  中药安全性管理
第14章  中药全质量智能化管理体系
参考文献

内容大纲

作者介绍

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