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    • 兽药GMP检查验收评定标准<2020年修订>指南(生物制品分册)
      • 作者:编者:中国兽医药品监察所|责编:神翠翠
      • 出版社:中国农业
      • ISBN:9787109312791
      • 出版日期:2023/10/01
      • 页数:399
    • 售价:64
  • 内容大纲

        本书为生物制品分册。第一部分为评定标准指南,这部分对每个条款进行详细解析,包括条款内容、检查要点、条款说明、评定参考和相关条款等内容。[条款内容]列出评定标准条款原文以及所涉及的2020版兽药GMP正文或配套附件的相关内容。[检查要点]是对每个条款检查内容的解读,并将较其他检查内容评定权重较大的要点,以▲进行标记。检查员需综合考虑所发现缺陷对产品质量,GMP体系的风险影响程度作出条款判定。[条款说明了是对条款内容进行特别的提示或解释。[评定参考]提出该条款可被评定为“N”的条件。[相关条款]列出与该条款检查相关的条款号。[条款说明][评定参考]和[相关条款]并非每条款均有涉及。同时,为方便现场检查时参阅,第二部分收录了现行有效的兽药GMP相关法规和技术标准。
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