- 临床试验基本原理(第5版)/AME学术盛宴系列图书
- - 作者：编者:Lawrence M.Friedman//Curt D.Furberg//David L.DeMets//David M.Reboussin//Christopher B.Granger|责编:李娴//高晨|译者:周支瑞//李博//邓艳红
  - 出版社：中南大学
  - ISBN：9787548751427
  - 出版日期：2023/11/01
  - 页数：511
- 售价：20

内容大纲
本书第一章描述了临床试验的原理与分期；第二章包含了部分伦理问题；第三章介绍了临床试验想要解决的问题；第四章讨论了研究人群的挑选；第五章对非劣效性试验等各种研究设计的优缺点进行了阐述；第六章介绍了随机化过程；第七章探讨了盲法的重要性以及实施过程中存在的困难；第八章介绍了如何估算样本量；第九章描述了基线测量的组成内容；第十章介绍了受试者招募方法，尚无充分受试者来源的研究者可能会特别感兴趣；第十一章介绍了收集高质量数据的方法以及收集过程中遇到的一些常见问题；第十二章和第十三章聚焦于危险性评估、生活质量这两大重要的临床试验结局指标；第十四章介绍了加强和监测患者依从性的措施；第十五章解读了生存分析方法；第十六章介绍了数据监查委员会的职责；第十七章回顾了数据监查的方法；第十八章解答了“应该分析哪些数据”这一问题，探讨了为何分析数据时应尽量避免排除受试者，同时也列举了亚组分析和Meta分析等内容；第十九章介绍了临床试验的终止流程；第二十章介绍了试验结果的报告和解读；第二十一章介绍了多中心（包括跨国）研究的注意事项，值得特别关注，其中一些问题对于开展单中心临床试验的研究者们也很有价值；最后，第二十二章回顾了临床试验的监管问题。
作者介绍
目录
第一章  临床试验简介
第二章  临床研究中的伦理问题
第三章  确定科学问题
第四章  研究人群
第五章  基本研究设计
第六章  随机化过程
第七章  盲法
第八章  样本量
第九章  基线评估
第十章  招募受试者
第十一章  数据收集和质量控制
第十二章  危害的评价与报告
第十三章  健康相关生活质量评估
第十四章  受试者依从性
第十五章  生存分析
第十六章  监查委员会的结构和功能
第十七章  中期监测中使用的统计学方法
第十八章  数据分析中的问题
第十九章  试验收尾
第二十章  结果的报告与解读
第二十一章  多中心临床试验
第二十二章  临床试验的监督管理

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