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    • 药物分析(供药物分析药物制剂药学药事服务与管理专业用高等职业教育本科药学类专业规划教材)
      • 作者:编者:马铭研|责编:刘妍
      • 出版社:中国医药科技
      • ISBN:9787521443141
      • 出版日期:2024/02/01
      • 页数:301
    • 售价:27.6
  • 内容大纲

        本教材是“高等职业教育本科药学类专业规划教材”之一,根据我国高等职业教育本科层次药学类专业药物分析教学大纲的基本要求和课程特点,结合专业人才培养目标、内容和任务编写而成。本教材紧密结合职业和岗位技能的要求,专业性强,实践性强。本教材将学习内容分为11个项目,以工作任务为导向,共有36个工作任务,需要学生自己完成任务确定、方案设计、任务实施、任务评价,主要介绍药物分析的技术、原理、方法以及其在药品检验、质量管理过程中的应用。本教材为书网融合教材,在提供纸质教材的基础上配套提供教学课件、微课等内容。
        本教材主要供高等职业教育本科院校药物分析、药物制剂、药学、药事服务与管理专业教学使用及医药行业从业人员学习参考使用。
  • 作者介绍

  • 目录

    项目一  药物分析概述
      任务一  药物分析的性质和任务
        一、药物分析的性质
        二、药物分析的任务
      工作任务一  药物分析在药学领域中的应用
      任务二  药品检验工作的基本程序
        一、取样
        二、检验
        三、记录和报告
        四、留样
      工作任务二  药物取样、留样标准操作规程
      任务三  药品检验人员的工作职责和职业道德
        一、药品检验人员的工作职责
        二、药品检验人员的职业道德
      任务四  药品质量管理规范
        一、国内药品质量管理规范
        二、ICH指导原则
      工作任务三  概括总结ICH指导原则并指明其在新药研发中的作用
    项目二  药品质量标准和数据完整性
      任务一  药品质量标准概述
        一、药品标准的定义和分类
        二、药品质量标准的制定原则
        三、药品质量标准的主要内容
      工作任务四  如何制定药品质量标准
      任务二  药典
        一、《中国药典》
        二、《中国药典》的内容
        三、《中国药典》的沿革
        四、常用国外药典
      工作任务五  连花清瘟胶囊质量标准解读
      任务三  原始记录与检验报告书写
        一、原始记录书写规范要求
        二、原始记录的基本内容
        三、药品检验原始记录的构成
        四、检验报告书的内容和要求
      工作任务六  设计检验原始记录和检验报告
      任务四  数据处理及数据完整性要求
        一、有效数字
        二、有效数字修约及计算
        三、数据报告
        四、数据可靠性
      工作任务七  实验报告自查
    项目三  药物的性状检查和常见物理常数测定
      任务一  外观与溶解度检查
        一、外观
        二、溶解度
      工作任务八  阿司匹林在乙醇中溶解度的测定
      任务二  常见物理常数测定
        一、相对密度
        二、熔点

        三、比旋度
        四、吸收系数
      工作任务九  维生素C熔点和比旋度的测定
    项目四  药物鉴别试验
      任务一  药物鉴别试验的分类
        一、一般鉴别试验
        二、专属鉴别试验
      工作任务十  水杨酸钠、对乙酰氨基酚、苯甲酸钠一般鉴别试验
      工作任务十一  专属鉴别试验
      任务二  药物鉴别的方法
        一、化学鉴别法
        二、光谱鉴别法
      ……
    项目五  药物的杂质检查
    项目六  药物制剂分析概述
    项目七  药物含量测定方法和分析方法验证
    项目八  药物综合分析
    项目九  现代药物分析技术进展
    项目十  中药分析概论
    项目十一  体内药物分析概论
    参考文献

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