- 血站质量管理体系文件示范文本及百例优秀案例
- - 作者：编者:傅强//周静宇|责编:陈潇潇
  - 出版社：东南大学
  - ISBN：9787576608670
  - 出版日期：2023/12/01
  - 页数：279
- 售价：27.2

内容大纲
本书是《血站质量管理体系内部审核与百例不合格项案例解析》的姊妹篇。本书前三章主要介绍了血站质量管理体系文件的目录、框架及江苏省血站质量管理体系文件范本；第四章是编者从江苏省、浙江省15家血站征集的质量管理优秀案例100例。在100个案例中，编者特别列明了每个案例所对应“一法两规”中条款的情况，给本书的读者带来一定的参考与启示。本书附录特别列明了采供血相关法律法规及其他可参考的法律法规目录，读者在编制或改进血站质量管理体系文件时，亦可以附录中的相关法律法规为依据。
作者介绍
目录
第一章  血站质量管理体系文件目录
第二章  血站质量管理体系文件框架
第三章  血站质量管理体系文件范本
  第一节  质量手册
  第二节  管理评审程序
  第三节  文件控制程序
  第四节  记录控制程序
  第五节  血液标识和可追溯性控制程序
  第六节  质量管理体系的监控和持续改进控制程序
  第七节  采供血过程控制程序
  第八节  质量控制及常规抽检程序
  第九节  确认程序
  第十节  不合格品控制程序
  第十一节  不合格项控制程序
  第十二节  内部质量审核程序
  第十三节  血液标本管理程序
  第十四节  献血后回告受理和保密性弃血处理程序
  第十五节  血液质量投诉与输血不良反应处理程序
  第十六节  高危献血者献血后的报告工作程序、献血屏蔽和淘汰制度
  第十七节  档案管理制度
  第十八节  保密制度
  第十九节  签名管理制度
第四章  血站质量管理优秀案例百例
  第一节  质量管理职责
  第二节  组织人员
  第三节  质量体系文件
  第四节  建筑、设施与环境
  第五节  设备
  第六节  物料
  第七节  安全与卫生
  第八节  计算机信息管理系统
  第九节  血液的标识及可追溯性
  第十节  记录
  第十一节  监控和持续改进
  第十二节  献血服务
  第十三节  血液检测
  第十四节  血液制备
  第十五节  血液隔离
  第十六节  血液保存、发放和运输
  第十七节  血液库存管理
  第十八节  血液收回
  第十九节  投诉与输血不良反应报告
附录一  采供血相关法律法规目录
附录二  编制文件可参考的法律法规目录

内容大纲

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