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内容大纲
本书以药物及其制剂的质量研究分析技术为主线,结合《中国药典》(2020年版)的修订与执行编写而成。全书共7章:第一章是全书的引领,结合现行版药典着重介绍药典的知识及药品质量研究的基本内容;第二至第四章是全书的基石,从我国药品质量分析的实际出发,系统介绍药物分析各项技术;第五、六章为全书的应用,第五章是药物制剂检验技术,根据我国现行版药典制剂通则的要求,具体讲述各常见药物剂型标准与分析方法;第六章是药物生物检定技术,探讨生物检定及安全性方面问题,包括无菌检查、微生物计数检查、生物活性测定等相关方面;第七章为体内药物分析,通过了解药物在体内的数量和质量变化,从而对药物研究、生产、临床合理应用等方面做出估计和评价。
本书适用于高等职业教育药品经营与管理、药品质量与安全、药学等相关专业,也可供药品类相关从业者参考。 -
作者介绍
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目录
第一章 绪论
第一节 药物分析在医学领域中的地位和任务
第二节 药品质量标准
第三节 药典概述
第四节 药品检验工作的基本程序
第五节 药品生产企业质量管理简介
【习题】
【实训情景】 药品检验基本技能训练
第二章 药物的性状检查与鉴别试验
第一节 药物的性状检查与物理常数测定
第二节 药物的鉴别试验
【习题】
【实训情景】化学药物的鉴别
第三章 药物的杂质检查
第一节 药物中杂质的来源及种类
第二节 一般杂质检查
【习题】
【实训情景】葡萄糖的检查
第四章 药典中常见定量分析方法
第一节 重量分析法
第二节 滴定分析法
第三节 紫外.可见分光光度法
第四节 色谱分析法
第五节 分析方法的验证
第六节 定量分析有关计算
【习题】
【实训情景】化学药物的含量测定
第五章 药物制剂检验技术
第一节 制药用水的分析
第二节 一般制剂的分析
第三节 药用辅料和包装材料的分析
第四节 药物稳定性试验
【习题】
【实训情景】药物制剂检测技术
第六章 药品生物检定技术
第一节 无菌检查
第二节 微生物计数法及控制菌检查法
第三节 抗生素微生物检定法
第四节 生物活性测定法
第五节 药品的安全性检查
【习题】
第七章 体内药物分析
第一节 样品的采集
第二节 样品的预处理
第三节 样品的玷污与损失
第四节 常用的分析方法
【习题】
附录 《中国药典》(2020年版)二部凡例
参考文献
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