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内容大纲
临床合理用药尤其是个体化给药长期以来都是临床上关注的重要课题,药动学在合理用药中的作用越来越得到广泛关注。近年来,药动学新理论、新方法和新技术不断发展,本书在药动学基本知识和理论的基础上,结合国内外的研究进展,进一步介绍药动学新理论、新方法和新技术在临床合理用药中的应用,并结合该领域同行和作者自己的科研工作实践,介绍药动学与临床合理用药的研究方法与研究思路,从而进一步推动药动学在临床合理用药中的应用和研究工作。
本书适用于药学类与医学类专业学生学习个体化用药知识,也可供从事药物研究与应用专业的人士更新相关知识,并可以作为临床药师培训的参考书。 -
作者介绍
黄民,男,中山大学二级教授,博士研究生导师。现任中山大学临床药理研究所所长。享受国务院政府特殊津贴专家。中国药理学会临床药理专业委员会主任委员、国家药典委员、国务院学位委员会第七届药学学科评议组成员、国务院学位委员会药学专业学位教指委委员。国家科技部重点研究计划首席专家。 从事临床药理学、药代动力学的教学与科研工作30余年,长期担任“临床药理学”“生物药剂学与药代动力学”课程以及国家级继续教育项目“药物临床试验技术与GCP学习班”负责人。在面向全日制医学及药学本科生、研究生、继续教育本科生、研究生进修班等的课程教学中积累了丰富的教学经验。熟悉临床药理学、药代动力学专业教育教学改革与发展动态。主编或参与编写有关药动学专著和教材11部,其中临床药理学专著5部。已培养博士研究生41名,硕士研究生107名,博士后3名。 研究方向集中于药物代谢及药代动力学、药物基因组学与合理用药等方面。发表SCI收录论文110余篇。承担“重大新药创制”重大专项(“十一五”项目、“十二五”项目)、国家自然科学基金、教育部“985”重点建设专项、省部重大项目等20多项的研究课题,获得资助达3000多万元。 -
目录
第一章 概论
第一节 临床药动学的定义
第二节 临床药动学与给药方案
一、给药方案
二、药物相互作用
三、治疗药物监测
四、药物基因组学
五、新药研发
第二章 药物的体内过程及影响因素
第一节 药物转运机制及转运体
一、被动转运
二、膜动转运
三、主动转运
四、转运体在药物体内过程中的作用
五、转运体研究进展
六、转运体与临床前药物成药性评价
第二节 药物吸收及生物利用度
一、口服药物吸收
二、其他给药途径药物吸收
第三节 药物分布及影响因素
一、药物分布及生理屏障
二、药物血浆蛋白结合动力学
三、影响药物分布的因素
第四节 药物代谢及影响因素
一、药物代谢的临床意义
二、药物代谢酶
三、影响药物代谢的因素
四、代谢酶与临床前药物成药性评价
第五节 药物排泄及影响因素
一、药物的肾排泄
二、药物的胆汁排泄
三、药物的其他排泄途径
第三章 药动学模型与主要参数
第一节 房室模型
一、速率过程与速率常数
二、房室模型
三、药动学参数的计算
第二节 以统计矩理论为基础的非房室模型
统计矩的基本概念
第三节 药动学与药效学的模型
一、药效学模型
二、药动学药效学模型
三、群体药动学群体药效学模型
第四节 药动学计算相关软件
一、WinNonlin软件
二、GastroPlus软件
三、NONMEM软件
第四章 治疗药物监测
第一节 治疗药物监测概述
一、概述
二、治疗药物监测的临床意义
三、血药浓度与药理效应
四、有效血药浓度与治疗窗
五、治疗窗的临床评价案例
第二节 治疗药物监测的临床应用
一、治疗药物监测的临床指征与原则
二、治疗药物监测的开展流程
三、常见的治疗监测药物
四、特殊人群的治疗药物监测
五、根据血药浓度设计初始给药方案与调整给药方案
六、给药方案设计研究实例
七、展望
第五章 给药方案设计与调整
第一节 概论
第二节 给药方案设计的基本方法
一、给药剂量的确定
二、给药频率的确定
三、给药剂量和给药频率的计算与确定
四、给药途径的确定与选择
第三节 不同给药方案的设计
一、单次给药
二、多次给药
三、实际应用中的给药方案
第四节 个体化给药方案的剂量调整
一、个体化给药
二、基于分布性质调整剂量
三、基于药动学的变化调整剂量
第五节 展望
第六章 特殊人群药动学与合理用药
第一节 妊娠期与哺乳期妇女用药
一、妊娠期妇女用药
二、哺乳期临床用药
第二节 小儿合理用药
一、新生儿期合理用药
二、婴幼儿期合理用药
三、儿童期合理用药
第三节 老年人合理用药
一、老年人药动学特点
二、老年人合理用药原则
三、老年人合理用药评价工具
第四节 肝功能障碍的临床药动学
一、肝功能障碍对
临床药动学的影响
二、肝功能障碍对药物胆汁排泄的影响
三、肝功能障碍患者用药时的注意事项
四、临床案例
第五节 肾功能异常的临床药动学
一、肾功能异常的临床药动学变化
二、肾病患者给药方案的调整
三、血液透析
四、临床案例
五、展望
第七章 药物相互作用与临床合理用药
第一节 药物相互作用简介与分类
一、体外药物相互作用
二、药效学方面的药物相互作用
三、药动学方面的药物相互作用
第二节 药动学方面的相互作用
一、药物在体内吸收过程的相互作用
二、药物在体内分布过程的相互作用
三、药物在体内生物转化过程的相互作用
四、药物在体内排泄过程的相互作用
第三节 药物相互作用的研究
一、药物相互作用的体外研究
二、药物相互作用的临床研究
第四节 临床药物相互作用案例分析与应对策略
一、伏立康唑和他克莫司相互作用案例分析与应对策略
二、丙戊酸钠和美罗培南相互作用案例分析与应对策略
第八章 影响药动学的遗传因素与合理用药
第一节 概述
一、遗传药理学与药物基因组学的起源与发展
二、药物基因组学相关知识与基本概念
三、药物基因组学的研究方法
四、药物基因组学的主要任务与研究内容
第二节 药物代谢酶转运体遗传多态性与合理用药
一、Ⅰ相代谢酶系
二、代表性Ⅰ相代谢酶遗传多态性与合理用药
第三节 Ⅱ相代谢酶遗传多态性与合理用药
一、Ⅱ相代谢及相关代谢酶
二、代表性Ⅱ相代谢酶遗传多态性与合理用药
三、转运体遗传多态性与合理用药
第四节 展望
遗传结构指导临床合理用药的现状与未来
第九章 药动学在临床研究中的应用
第一节 概述
第二节 创新药物临床药动学研究
一、健康志愿者药动学研究
二、特殊人群的药动学研究
三、创新药物临床药动学研究的一般考虑
第三节 人体生物等效性研究
一、基本内容
二、以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究
三、生物类似药的临床研究
第四节 上市药物临床药动学研究
一、基本内容
二、上市药物临床药动学具体研究及相关案例
第十章 临床合理用药基本原则
第一节 临床合理用药的必要性
一、临床不合理用药的各种表现
二、不合理用药将导致的不良后果
第二节 临床合理用药的有效性与安全性
一、正确选用药物,充分发挥疗效
二、掌握患者对药物反应的特殊性
三、治疗方案的合理性
第三节 展望
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