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内容大纲
药物分析是高等职业院校药学等专业的一门专业核心课程。本教材依据《中华人民共和国药典》(2020年版),按照“基础技能→核心技能→综合技能”的阶梯式教学模式编写。本书基于“药德、药规、药技”,对接职业标准,立足药品检验岗位,紧扣国家药品标准,从药物分析基本知识到检验依据质量标准中的四大项(性状、鉴别、检查、含量测定),再到临床常用典型药物的质量分析,每章均含“学习目标”“案例分析”“情景导学”“考点提示”“课堂活动”“药典在线”“知识链接”“章节思维导图”“学习目标检测”等栏目,内容丰富,形式新颖。通过该课程的教学,培养学生具备药品全面质量控制的观念,使学生能够胜任药品生产、经营和使用过程中的药物质量分析与研究工作,在工作中知法守法,依法检验,规范操作,诚信敬业,把人民群众生命安全和身体健康放第一位,保障公众用药安全有效。
本教材可作为高等职业院校药学、药品生产技术、药品经营与管理、食品药品监督管理及相关专业的教材使用。 -
作者介绍
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目录
第一章 药物分析基础知识
第一节 药物分析的性质与任务
一、药物分析的性质
二、药物分析的任务和内容
第二节 药品质量标准
一、药品质量标准概述
二、中国药典
三、常用国外药典
四、药品检验标准操作规程
第三节 药品检验机构与检验程序
一、药品检验机构
二、药品检验程序
三、检验原始记录及报告书的书写
章节思维导图
学习目标检测
第二章 药物的性状
第一节 性状
一、外观性状
二、溶解度
三、物理常数
第二节 药物物理常数的测定
一、熔点测定法
二、折光率测定法
三、比旋度测定法
四、相对密度测定法
章节思维导图
学习目标检测
第三章 药物的鉴别
第一节 化学鉴别法
第二节 光谱鉴别法
一、红外光谱法
二、紫外-可见分光光度法
第三节 色谱鉴别法
一、薄层色谱法
二、高效液相色谱法
第四节 其他鉴别法
章节思维导图
学习目标检测
第四章 药物的杂质检查
第一节 杂质的概述
一、杂质的来源
二、杂质的分类
第二节 杂质的限量检查与计算
一、杂质的限量
二、限量检查与计算
第三节 一般杂质的检查方法
一、氯化物检查法
二、硫酸盐检查法
三、铁盐检查法
四、重金属检查法
五、砷盐检查法
六、溶液颜色检查法
七、澄清度检查法
八、炽灼残渣检查法
九、易炭化物检查法
十、干燥失重测定法
十一、水分测定法
十二、残留溶剂测定法
十三、酸碱度测定法
第四节 特殊杂质检查
一、利用物理性质差异检查
二、利用化学性质差异检查
三、利用色谱行为差异检查
第五节 药物制剂检查
一、制剂检查的特点
二、片剂的检查
章节思维导图
学习目标检测
第五章 药物的含量测定方法
第一节 容量分析法
一、酸碱滴定法
二、碘量法
三、亚硝酸钠法
四、非水溶液滴定法
五、含量计算
第二节 紫外-可见分光光度法
一、对照品比较法
二、吸收系数法
三、比色法
第三节 高效液相色谱法
一、方法特点与适用范围
二、含量测定方法
三、注意事项
第四节 辅料的干扰和排除
一、糖类
二、硬脂酸镁
三、抗氧剂
四、溶剂油
五、溶剂水
章节思维导图
含量计算
学习目标检测
第六章 典型药物质量分析
第一节 芳酸及其酯类药物的分析
一、苯甲酸类药物的分析
二、水杨酸类药物的分析
章节思维导图
学习目标检测
第二节 胺类药物的分析
一、对氨基苯甲酸酯类药物的分析
二、芳酰胺类药物的分析
章节思维导图
学习目标检测
第三节 甾体激素类药物的分析
一、结构及性质
二、鉴别试验
三、杂质检查
四、含量测定
章节思维导图
学习目标检测
第四节 生物碱类药物的分析
一、结构及性质
二、鉴别试验
三、杂质检查
四、含量测定
章节思维导图
学习目标检测
第五节 维生素类药物的分析
一、维生素C的质量分析
二、维生素E的质量分析
章节思维导图
学习目标检测
第六节 抗生素类药物的分析
一、抗生素类药物的特点与常规检查
二、β-内酰胺类抗生素的分析
三、氨基糖苷类抗生素的分析
四、四环素类抗生素的分析
五、大环内酯类抗生素的分析
章节思维导图
学习目标检测
第七节 杂环类药物的分析
一、吡啶类药物的分析
二、吩噻嗪类药物的分析
章节思维导图
学习目标检测
第八节 巴比妥类药物的分析
一、结构及性质
二、鉴别试验
三、杂质检查
四、含量测定
章节思维导图
学习目标检测
参考文献
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