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    • 治疗药物监测质量控制与人员培训手册
      • 作者:编者:张峻//张相林|责编:何艳//陈伟
      • 出版社:人民卫生
      • ISBN:9787117360012
      • 出版日期:2024/04/01
      • 页数:250
    • 售价:27.6
  • 内容大纲

        本书共分为三篇。第一篇质量控制,分为四章,分别是规章制度(包括工作制度总则、仪器设备/试剂/标本/信息/数据/安全管理制度,报告审核/发放/解读制度,急诊检测制度等)、实验室建设(介绍血药浓度检测实验室和药物相关基因检测实验室的设计、分区、布局等)、标准操作规程(分为通用技术类、仪器设备类和项目类操作规程)、质量管理(首先介绍TDM质量管理体系,再按照实验室样本检测流程中的检测前、检测中和检测后质量管理顺序介绍全过程质量控制,最后介绍质量改进)。第二篇人员培训,包括岗位职责(主要介绍TDM实验室人员资质、人员设置及岗位职责等)和人员培训(新药上市层出不穷、药物分析新技术新方法日新月异,持续岗位培训对质量控制至关重要,本章主要介绍如何对人员进行针对性的高效培训)。第三篇实践案例,列举作者在实际工作中发生的TDM案例并进行分析解读,增加本书的实用性。
  • 作者介绍

  • 目录

    第一篇  质量控制
      第一章  实验室规章制度
        第一节  实验室工作制度总则
        第二节  临床基因扩增检验实验室管理制度
        第三节  仪器设备管理制度
        第四节  试剂耗材管理制度
        第五节  样本管理制度
        第六节  报告审核发放及解读制度
        第七节  危急值报告制度
        第八节  急诊检测制度
        第九节  差错和投诉处理制度
        第十节  安全管理制度
        第十一节  值班制度
        第十二节  信息管理制度
        第十三节  数据备份管理制度
        第十四节  人员管理及教育培训制度
      第二章  实验室建设
        第一节  TDM实验室总体布局和设计要求
        第二节  临床基因扩增检验实验室总体布局和设计要求
      第三章  标准操作规程
        第一节  SOP制定的基本原则
        第二节  通用技术类标准操作规程
        第三节  仪器设备类标准操作规程
        第四节  TDM项目类标准操作规程示例
      第四章  质量管理
        第一节  质量管理体系
        第二节  TDM检测全过程的质量管理
        第三节  检测前的质量管理
        第四节  检测中的质量控制
        第五节  检测后的质量管理
        第六节  质量改进
    第二篇  岗位培训
      第一章  岗位职责
      第二章  人员培训
        第一节  概述
        第二节  人员培训的重点内容
        第三节  理论知识与实践技能培训
        第四节  培训要求与考核
    第三篇  实践案例
      第一章  TDM差错案例
      第二章  TDM临床应用案例
    附录  TDM工作开展相关文件名录
    参考文献

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