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内容大纲
本教材是卫生职业教育“双高”专业群“十四五”规划新形态一体化特色教材。
本教材分为两大工作领域,包括中药制剂检测的依据、中药制剂检测的程序。每个工作领域下设有若干工作任务。工作任务中包含核心概念、学习目标、基本知识、能力训练、课后作业模块。
本教材可供全国高等职业教育药学、中药学、中药制药、中药材生产与加工、药品质量与安全等专业使用,亦可作为药品生产企业职工培训教材和参考用书。 -
作者介绍
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目录
概述
工作领域一 中药制剂检测的依据
工作任务一 《中国药典》
核心能力一 能正确查阅《中国药典》
核心能力二 能执行《中国药典》凡例的基本要求
工作任务二 其他药品标准
核心能力 能正确查阅其他药品标准
工作领域二 中药制剂检测的程序
工作任务三 中药制剂的取样
核心能力 能正确完成中药制剂的取样操作
工作任务四 中药制剂的预处理
核心能力一 能正确完成中药制剂的粉碎操作
核心能力二 能正确完成中药制剂的提取操作
核心能力三 能正确完成中药制剂的分离操作
工作任务五 中药制剂的鉴别
核心能力一 能正确完成中药制剂的性状鉴别
核心能力二 能正确完成中药制剂的显微鉴别
核心能力三 能运用化学鉴别法进行中药制剂的鉴别
核心能力四 能运用升华法进行中药制剂的鉴别
核心能力五 能运用荧光法进行中药制剂的鉴别
核心能力六 能运用薄层色谱法进行中药制剂的鉴别
核心能力七 能运用高效液相色谱法进行中药制剂的鉴别
核心能力八 能运用气相色谱法进行中药制剂的鉴别
工作任务六 中药制剂的常规检查
核心能力一 能正确完成中药制剂中水分的测定
核心能力二 能正确完成中药制剂崩解时限测定
核心能力三 能正确完成片剂的重量差异检查
核心能力四 能正确完成丸剂的重(装)量差异检查
核心能力五 能正确完成其他剂型的装量差异检查
核心能力六 能正确应用比重瓶法测定相对密度
核心能力七 能正确应用韦氏比重秤法测定相对密度
核心能力八 能正确完成中药制剂pH值的测定
核心能力九 能正确完成中药制剂乙醇量的测定
核心能力十 能正确完成中药制剂甲醇量的测定
核心能力十一 能正确完成中药注射剂有关物质的检查
核心能力十二 能正确完成中药制剂微生物检查
工作任务七 中药制剂的杂质检查
核心能力一 能了解杂质检查的意义和方法
核心能力二 能正确完成中药制剂炽灼残渣的检查
核心能力三 能正确完成中药制剂灰分测定
核心能力四 能正确完成中药制剂氯化物检查
核心能力五 能正确应用硫代乙酰胺法进行重金属检查
核心能力六 能正确应用炽灼残渣法进行重金属检查
核心能力七 能正确应用硫化钠法进行重金属检查
核心能力八 能正确应用古蔡氏法进行砷盐检查
核心能力九 能正确应用二乙基二硫代氨基甲酸银法进行砷盐检查
核心能力十 能正确完成中药制剂农药残留量测定
核心能力十一 能正确完成中药制剂二氧化硫残留量测定
核心能力十二 能正确完成中药制剂黄曲霉毒素测定
核心能力十三 能正确完成中药制剂特殊杂质检查
工作任务八 中药制剂的含量测定
核心能力一 能正确运用紫外一可见分光光度法进行含量测定
核心能力二 能正确运用薄层扫描法进行含量测定
核心能力三 能正确运用高效液相色谱法进行含量测定
核心能力四 能正确运用气相色谱法进行含量测定
核心能力五 能正确运用容量分析法进行含量测定
核心能力六 能正确完成水溶性浸出物的测定
核心能力七 能正确完成醇溶性浸出物的测定
核心能力八 能正确完成挥发性醚浸出物的测定
核心能力九 能正确完成中药制剂中挥发油的测定
核心能力十 能正确完成中药制剂中氮的测定
工作任务九 检查报告
核心能力一 能正确书写检验原始记录
核心能力二 能正确书写检验报告书
附录A 实验室常用检验报告
附录B 实验室常用数据
附录C 常用网站
参考文献
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