- 药事管理学(科学出版社普通高等教育药学类系列教材)
- - 作者：编者:王玉琨//胡明|责编:李植
  - 出版社：科学
  - ISBN：9787030789952
  - 出版日期：2024/08/01
  - 页数：246
- 售价：26.4

内容大纲
“药事管理学”是高等药学教育主干专业课程，也是国家执业药师资格考试的主要科目之一。本教材紧跟我国药事发展和改革，紧扣法律、法规的更新，以我国目前的药事管理体制及《药品管理法》为主线，突出准确、实用、适度的特点。本书集合了国内十余所高校及附属医院的教师、药师参与编写，章节逻辑性强，文字表述简洁易懂，结合融入新形态数字教材，方便学习者归纳、复习及自学，适宜作为药学、中药学、制药工程等相关专业的本科生教材，也可作为药学相关专业研究生、医药行业从业者、执业药师资格考试应试者的参考书。
作者介绍
目录
第一章  绪论
  第一节  药事与药事管理概述
  第二节  药事管理学科
  第三节  药事管理研究特征和研究方法
  第四节  药事管理学课程与教学要求
  本章小结
  思考题
第二章  药品管理立法
  第一节  药品管理立法概述
  第二节  药品管理法律法规体系
  第三节  《药品管理法》和《药品管理法实施条例》
  第四节  《疫苗管理法》和《中医药法》
  本章小结
  思考题
第三章  药品监督管理与国家药物制度
  第一节  药品的概念、特性及管理分类
  第二节  药品监督管理
  第三节  药品标准与质量监督检验
  第四节  国家药物制度
  本章小结
  思考题
第四章  药事组织
  第一节  药事组织概述
  第二节  药品监督管理组织
  第三节  药品生产、经营及医疗机构药事组织
  第四节  药学教育、科研组织和社团组织
  第五节  国外药品监督管理组织
  本章小结
  思考题
第五章  药学技术人员管理
  第一节  药学技术人员概述
  第二节  药师与执业药师制度
  第三节  药学职业道德
  本章小结
  思考题
第六章  药品注册管理
  第一节  药品注册管理概述
  第二节  药品研发注册的基本制度与要求
  第三节  药品上市许可
  第四节  药品加快上市注册程序
  第五节  药品上市后变更、再注册与监督管理
  本章小结
  思考题
第七章  药品生产管理
  第一节  药品生产管理概述
  第二节  药品生产监督管理
  第三节  药品委托生产
  第四节  药品生产质量管理规范
  第五节  药用辅料和药包材的生产质量管理
  本章小结

  思考题
第八章  药品经营管理
  第一节  药品经营管理概述
  第二节  药品经营质量监督管理
  第三节  药品经营质量管理规范
  第四节  互联网药品交易管理
  本章小结
  思考题
第九章  医疗机构药事管理
  第一节  医疗机构药事管理概述
  第二节  医疗机构的药品供应管理、处方管理和调剂管理
  第三节  临床药学与药物临床应用管理
  第四节  医疗机构制剂管理
  本章小结
  思考题
第十章  药品上市后管理
  第一节  药品上市后管理概述
  第二节  药品上市后再评价
  第三节  药物警戒与药品不良反应监测报告制度
  第四节  药品召回管理
  本章小结
  思考题
第十一章  特殊管理药品的管理
  第一节  特殊管理药品概述
  第二节  麻醉药品和精神药品的管理
  第三节  医疗用毒性药品的管理
  第四节  其他特殊管理药品的管理
  本章小结
  思考题
第十二章  中药管理
  第一节  中药管理概述
  第二节  中药材生产质量管理
  第三节  野生药材资源管理
  第四节  中药品种保护条例
  本章小结
  思考题
第十三章  药品信息管理
  第一节  药品信息管理概述
  第二节  药品说明书和标签的管理
  第三节  药品广告管理
  第四节  互联网药品信息服务的管理
  本章小结
  思考题
第十四章  药品知识产权保护
  第一节  药品知识产权概述
  第二节  药品专利保护
  第三节  药品商标保护
  第四节  医药商业秘密和医药未披露数据的保护
  本章小结
  思考题

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