[
-
内容大纲
医学实验室按照ISO 15189即《医学实验室质量和能力的要求》建立管理体系并有效运行，是提升其质量和能力的重要手段。国际标准化组织于2022年12月正式发布了新版ISO 15189:2022，中国合格评定国家认可委员会已将该标准等同转化为CNAS-CL02:2023即《医学实验室质量和能力认可准则》，并于2023年12月1日正式实施。
编委会依据ISO 15189:2022编制了管理体系文件，本书是管理体系文件的重要组成部分，包括各专业作业指导书、质量指标监测作业指导书、标本采集手册、实验室安全手册和实验室信息手册，内容丰富，系统性强，案例翔实，对医学实验室按照ISO 15189:2022要求建立管理体系和申请ISO 15189:2022认可有较大的指导意义。
本书适合医学实验室管理人员、医学检验专业技术人员、临床医护人员、标本采集和运输人员等学习和参考。 -
作者介绍
-
目录
第1章 临床血液学检验作业指导书
第1节 血液学检验岗位能力评估与授权管理程序
第2节 血细胞分析仪校准程序
第3节 血细胞分析仪复检规则的建立及验证程序
第4节 血细胞分析自动审核规则的建立及验证程序
第5节 血细胞形态学分析人员比对程序
第6节 凝血分析仪性能验证程序
第7节 多台血细胞分析仪比对程序
第2章 临床体液学检验作业指导书
第1节 尿液常规智能审核规则的建立及验证程序
第2节 全自动粪便分析仪操作程序
第3节 精液常规检验质控程序
第3章 临床化学检验作业指导书
第1节 生化定量检验性能验证程序
第2节 生化检验室内质控程序
第3节 生化检验项目结果自动审核规则建立及验证程序
第4节 血清葡萄糖检测操作程序
第5节 罗氏cobas c 702全自动生化分析仪校准操作程序
第4章 临床免疫学检验作业指导书
第1节 iFlash3000C化学发光免疫分析仪校准程序
第2节 临床免疫学检验定性项目性能验证程序
第3节 临床免疫学检验室间比对和内部比对程序
第4节 荧光免疫法检测血清总IgE操作程序
第5节 传染性疾病免疫学检验复检程序
第5章 临床微生物学检验作业指导书
第1节 微生物学检验岗位能力评估与授权管理程序
第2节 临床微生物实验室与临床沟通程序
第3节 呼吸道标本培养检验标准操作程序
第4节 血培养检验及结果报告程序
第5节 微生物检验人员比对程序
第6章 临床细胞遗传学检验作业指导书
第1节 细胞遗传学检验岗位能力评估与授权管理程序
第2节 细胞遗传学检验人员比对程序
第3节 细胞遗传学检验标本采集与管理程序
第4节 染色体核型分析结果报告程序
第5节 染色体核型分析质控程序
第7章 临床分子生物学检验作业指导书
第1节 ABI 7500荧光定量PCR仪校准程序
第2节 乙型肝炎病毒核酸定量检测性能验证程序
第3节 沙眼衣原体核酸检测性能验证程序
第4节 外周血胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）高通量测序质控程序
第5节 胎儿地中海贫血产前基因检测与结果报告程序
第6节 产前基因筛查结果随访程序
第8章 临床质谱检验作业指导书
第1节 临床质谱检验岗位能力评估与授权管理程序
第2节 临床质谱检验定量项目性能验证程序
第3节 SCIEX TripleQuad 4500MD液相色谱质谱联用仪操作程序
第4节 SCIEX TripleQuad 4500MD液相色谱质谱联用仪校准程序
第5节 脂溶性维生素测定操作程序
第9章 质量指标监测作业指导书
第1节 标本不合格率
第2节 标本周转时间
第3节 血培养污染率和阳性率
第4节 实验室信息系统（LIS）故障数
第5节 分析设备故障数
第6节 实验室信息系统（LIS）传输准确性验证符合率
第7节 室内质控项目开展率
第8节 室内质控项目变异系数不合格率
第9节 室间质评项目覆盖率
第10节 室间质评项目不合格率
第11节 实验室间比对开展率
第12节 检验报告不正确率
第13节 报告召回率
第14节 危急值通报及时率
第15节 危急值通报率
第16节 医生、护士、患者满意度
第17节 员工满意度
第18节 实验室投诉数
第19节 医疗不良事件发生数
第10章 标本采集手册
第1节 申请单的填写
第2节 检验项目报告周期
第3节 检验项目临床应用指引
第4节 患者的自我准备
第5节 标本采集原则
第6节 血液标本采集
第7节 微生物学标本采集
第8节 其他类型标本采集
第9节 检验项目标本采集指引
第10节 采集标本用具的废弃
第11节 标本的唯一性标识
第12节 标本的运送
第13节 标本的验收
第14节 检验后标本的保存
第15节 标本的附加检验
第11章 实验室安全手册
第1节 前言
第2节 定义和术语
第3节 生物安全管理
第4节 实验室安全风险评估
第5节 实验室建筑、设施和设备要求
第6节 实验室标识系统
第7节 有毒有害化学品的储存和使用
第8节 易燃易爆化学品的储存和使用
第9节 腐蚀性化学品的安全管理和防护
第10节 医疗利器的安全使用和防护
第11节 压缩气体的安全使用原则
第12节 设备的安全使用
第13节 实验室用电安全原则
第14节 激光的安全使用
第15节 消防安全
第16节 生物安全操作要求
第17节 实验室消毒和灭菌管理程序
第18节 实验室的清洁程序
第19节 医疗废物的处理程序
第20节 标本采集、运送和处理的生物安全防护程序
第21节 个人防护用品使用操作程序
第22节 安全事故处理程序
第23节 生物危险物质溢洒事件的处理
第24节 职业暴露的防护处理措施
第25节 化学品泄漏事故的处理
第26节 火灾的预防策略和人员疏散程序
第27节 其他安全事故处理
第28节 菌（毒）种管理应急预案
第12章 实验室信息管理作业指导书
第1节 前言
第2节 实验室信息系统(LIS)管理程序
第3节 标准化智慧实验室管理平台管理程序
第4节 智慧云检验系统管理程序
第5节 智慧云服务系统管理程序
同类热销排行榜
- 目送/人生三书
-
21世纪的《背影》 + 感人至深的“生死笔记”+ 龙应台亲手摄影 + 跨三代共读的人生之书！
华人世界率性犀利的一枝笔，龙应台独家...
- 顾城的诗(金版)(精)/蓝星诗库
- 人类群星闪耀时(插图本)/译林名著精选
- 牛津高阶英汉双解词典(附光盘第8版)(精)
- 文化苦旅(新版)
- 摆渡人
- 解忧杂货店(精)
- 骆驼祥子
- 曾国藩(又笨又慢平天下)
- 查令十字街84号(珍藏版)(精)
推荐书目
-
孩子你慢慢来/人生三书 华人世界率性犀利的一枝笔，龙应台独家授权《孩子你慢慢来》20周年经典新版。她的《...
-
时间简史(插图版) 相对论、黑洞、弯曲空间……这些词给我们的感觉是艰深、晦涩、难以理解而且与我们的...
-
本质(精) 改革开放40年，恰如一部四部曲的年代大戏。技术突变、产品迭代、产业升级、资本对接...