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    • 基础群体药动学和药效学分析(第2版)
      • 作者:编者:焦正|责编:周倩
      • 出版社:科学
      • ISBN:9787030799289
      • 出版日期:2024/11/01
      • 页数:348
    • 售价:60
  • 内容大纲

        本书分为理论篇和应用篇。理论篇介绍了群体药动学药效学的基本理论,并基于“金标准”软件NONMEM系统地阐述了群体药动学和药效学数据分析的具体过程和方法,包括数据文件的编辑、数据探索性分析、基础模型的建立、协变量的筛选、模型的优化和评价、模拟应用、常见错误及解决方案、数据分析的质量控制等。应用篇的个体化用药以抗菌药物万古霉素、抗凝药物华法林和抗癫痫药物丙戊酸为例,详细阐述了群体药动学和药效学模型的建立、优化、评价和临床应用的完整过程。本书附有丰富的代码,并介绍了分析计划书、研究报告和研究论文的撰写和示例,以及NONMEM的常用辅助工具和供拓展学习的定量药理学资源网站等。
        本书适用于具有经典药动学知识的高年级本科生、研究生、医药院校的教师、科研人员、医院药师等,也适用于从事临床药理、定量药理和新药研发等领域的科研人员及制药企业、药品监管部门的工作人员与从事药动学临床药理学等领域的专业人员参考。
  • 作者介绍

        焦正,博士,主任药师,博士生导师,上海交通大学附属胸科医院药剂科主任。兼任中国药理学会定量药理专委会副主任委员、美国临床药理学会和国际定量药理学会委员。     致力于应用定量药理学进行精准给药和药物研发20余年。主持或共同主持了国际青少年糖尿病基金会、国家自然科学基金项目和省部级课题十余项。以第一或通讯作者于CLIN PK等SCI杂志上发表论文40余篇。研发了用药辅助决策系统(SmartDose)。
  • 目录

    理论篇
      第一章  概论
        第一节  发展史和定义
        第二节  研究内容和应用
      第二章  概念和术语
        第一节  基本原理
        第二节  估算方法
      第三章  NONMEM软件概览及数据文件
        第一节  NONMEM软件概览
        第二节  数据文件
      第四章  控制文件
        第一节  简介
        第二节  控制文件的组成
      第五章  输出结果
        第一节  简介
        第二节  报告文件
      第六章  模型的建立
        第一节  建立分析计划和探索性数据分析
        第二节  基础模型
        第三节  协变量模型
        第四节  建模的质量控制和常见错误
      第七章  模型的评价
        第一节  简介
        第二节  常用评价方法
      第八章  自定义模型
        第一节  简介
        第二节  常用模块
        第三节  典型示例
      第九章  药动学和药效学模型
        第一节  简介
        第二节  常用的药动学药效学模型
        第三节  药动学药效学模型的其他考虑
      第十章  模拟
        第一节  简介
        第二节  模拟
    应用篇
      第十一章  个体化用药
        第一节  万古霉素
        第二节  华法林
        第三节  丙戊酸
      第十二章  新药研发
        第一节  临床前研究数据预测人体有效剂量
        第二节  早期临床药动学和药效学数据预测Ⅲ期临床试验剂量
        第三节  抗PD1单克隆抗体用药方案的设计
    附录1  群体药动学分析计划书
    附录2  群体药动学分析报告
    附录3  群体药动学研究论文
    附录4  NONMEM的常见错误提示和解决方案
    附录5  NONMEM的标准药动学模型和参数定义
    附录6  NONMEM的ADVAN模块参数转换关系

    附录7  群体研究数据管理的基本要求
    附录8  NONMEM的常用辅助工具
    附录9  网络资源介绍
    附录10  中英文对照词表
    索引1  中文术语索引
    索引2  英文术语索引

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