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内容大纲
本书首先引入了生物医用材料的基础知识,然后介绍生物医用材料对人体的生物学反应,包括组织反应、血液反应、免疫反应等;阐述了生物医用材料的生物学评价标准和方法以及不同的生物医用材料包括高分子材料、金属材料、再生及组织工程材料和仿生材料的分类与应用;阐述了研发过程中生物医用材料的设计原则、制造加工及质量管理、修饰与改性、检测方法以及消毒与灭菌;对比讨论了不同国家地区生物医用材料产品上市流通的区别,以及在实际转化过程中需要注意的相关法规和实操案例。 -
作者介绍
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目录
序 生物医用材料:未来的无限可能与挑战
第1章 生物医用材料概述
1.1 生物医用材料的定义
1.2 生物医用材料的发展历史
1.3 生物医用材料的特性
1.4 生物医用材料的分类
1.5 未来生物医用材料的发展趋势
第2章 生物医用材料对人体的生物反应
2.1 生物医用材料的组织反应
2.2 生物医用材料的血液反应
2.3 生物医用材料的免疫反应
2.4 生物医用材料-组织界面反应
2.5 生物医用材料的代谢和排泄途径
第3章 生物医用材料的生物学评价标准和方法
3.1 生物医用材料的评价标准
3.2 生物医用材料的评价试验方法
第4章 生物医用材料分类与应用介绍
4.1 生物医用高分子材料
4.2 生物医用金属材料
4.3 生物医用再生及组织工程材料
4.4 仿生材料
第5章 生物医用材料的研发与设计
5.1 生物医用材料的设计原则
5.2 生物医用材料设计的影响因素
5.3 生物医用材料的合成方法
5.4 生物医用材料的应用领域
5.5 生物医用材料设计与合成的演进
5.6 生物医用材料的设计与应用因素
第6章 生物医用材料的修饰与改性
6.1 材料改性
6.2 生物医用材料改性概述
6.3 不同生物医用材料的改性
第7章 生物医用材料的检测方法
7.1 生物医用材料的化学检测
7.2 生物医用材料的物理检测
第8章 生物医用材料的消毒与灭菌
8.1 消毒与灭菌的原则与方法
8.2 消毒与灭菌流程的验证
8.3 消毒与灭菌包装的验证
8.4 重复消毒与灭菌的要求
第9章 生物医用材料产品上市流程
9.1 法规发展历史
9.2 产品上市法规依据
9.3 产品实现及质量管理
9.4 注册申报
9.5 注册人制度
9.6 临床评价
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