- 实用药事管理学(供药学中药学等专业用全国中医药行业高等教育十四五创新教材)
- - 作者：编者:王素珍//路玲|责编:侯颖
  - 出版社：中国中医药
  - ISBN：9787513278676
  - 出版日期：2024/12/01
  - 页数：162
- 售价：19.6

内容大纲
本书系统性以系统思维为宏观指导，将药事管理的法规依据、范围、过程、时间四个维度与药事管理的具体知识相结合，形成“药事基础（第一章、第二章、第三章）、药事过程（第四章、第五章、第六章）、药事特色（第七章、第八章、第九章）、药事发展（第十章、第十一章）”的架构，具有系统、全面的特点。
在介绍药事管理相关概念的基础上，以《中华人民共和国药品管理法》为基本准则，对药事管理过程进行分析概括，用表格、图谱的形式对一些知识性、史料性的内容进行整理，便于查阅；对药事管理的热点、难点深入分析，便于理解和掌握，有较高的实用特点。
作者介绍
目录
第一章  药品与药事
  第一节  药品
    一、药品的定义
    二、药品的分类
    三、药品的特性
    四、药品的标准
  第二节  药事管理概述
    一、药事的概念
    二、药事的范畴
    三、药事管理
    四、药事管理学
    五、药事管理学科的发展历程
第二章  药事管理依据
  第一节  药事管理法规体系
    一、药事管理法规体系的表现形式
    二、药事管理法律的适用原则
  第二节  药事管理的理论基础
    一、管理学的理论
    二、经济学的理论
第三章  药事监督管理
  第一节  药事行政监管组织
    一、药事监督管理行政组织体系
    二、药事行政组织监督管理活动
  第二节  药事技术监管和行业协会组织
    一、药事技术监管组织体系及职责
    二、药事管理有关行业协会
  第三节  药事行政执法
    一、药事行政执法的依据
    二、药事监管的法律责任
第四章  药品研发和生产管理
  第一节  药品研发管理
    一、药品研发管理内容和依据
    二、药物非临床研究质量管理
    三、药物临床试验质量管理
    四、天然药物新药研究技术要求
  第二节  药品注册管理
    一、药品注册的概念
    二、药品注册的分类
    三、药品注册管理的主体
    四、药品上市注册
    五、药品上市许可
    六、药品加快上市注册程序
    七、工作时限
  第三节  药品生产管理
    一、《药品生产监督管理办法》目的和依据
    二、生产许可
    三、生产管理
    四、监督检查
第五章  药品经营管理
  第一节  药品经营企业

    一、药品经营企业的分类
    二、药品经营企业的管理
  第二节  药品经营质量管理
    一、药品批发的质量管理
    二、药品零售的质量管理
    三、附则
  第三节  药品网络销售监督管理
    一、药品网络销售的发展
    二、药品网络销售监督的管理办法
第六章  医疗机构药事管理
  第一节  医疗机构药事管理
    一、医疗机构药事管理的概述
    二、医疗机构药事管理的组织
    三、医疗机构药事管理的依据
    四、医疗机构工作人员廉洁从业准则
  第二节  药品购人和使用管理
    一、药品购入和库存管理
    二、临床用药管理
  第三节  医疗机构制剂生产管理
    一、医疗机构制剂特点
    二、医疗机构制剂的法制化管理
第七章  药品不良反应和药品再评价
  第一节  药品不良反应
    一、药品不良反应的概述
    二、药品不良反应管理的依据
    三、药品不良反应的管理内容
  第二节  药品上市后再评价
    一、药品上市后再评价的概述
    二、药品上市后再评价管理
第八章  特殊管理的药品要义
  第一节  特殊管理药品管理
    一、特殊管理药品管理的概述
    二、特殊管理药品管理的依据
    三、特殊管理药品管理的内容
  第二节  疫苗管理
    一、疫苗管理的概述
    二、疫苗管理的依据
    三、疫苗管理的内容
  第三节  药品类易制毒化学品管理
    一、药品类易制毒化学品的概述
    二、药品类易制毒化学品的管理依据
    三、药品类易制毒化学品的管理内容
第九章  中药管理
  第一节  中药的概述
    一、中药及分类
    二、中药的发展
    三、中药管理的依据
  第二节  中药材的管理
    一、中药材种植的管理
    二、中药材养殖的管理

    三、中药材存储养护的管理
    四、中药材经营的管理
    五、野生药材资源的保护
  第三节  中药的加工管理
    一、中药新药研发
    二、中药化学成分的分类及提取加工
  第四节  中药炮制
    一、中药炮制标准的依据
    二、中药炮制的方法
    三、中药炮制的管理
第十章  药品知识产权
  第一节  药品知识产权的概述
    一、知识产权
    二、药品知识产权的概念与分类
    三、中国药品知识产权保护体系
  第二节  药品专利的保护
    一、药品专利的分类
    二、药品专利权
    三、药品专利权授予的条件
    四、药品专利的申请
    五、药品专利的审查和批准
    六、药品专利实施的特别许可
  第三节  药品商标的保护
    一、商标的概念和特征
    二、药品商标的概念和特征
    三、药品商标的分类
    四、药品商标注册的申请程序
    五、商标使用的管理
    六、药品注册商标权的范围
    七、药品商标权的保护
第十一章  药学服务与管理
  第一节  药师
    一、药师的概述
    二、药师的分类
    三、药师管理的依据
    四、执业药师考试制度
    五、执业药师考试时间、科目
  第二节  药学服务的管理
    一、药学服务的概述
    二、药学服务的内容
    三、药学服务的发展
    四、药学服务的管理内容

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