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内容大纲
《临床试验样本量计算(原著第2版)》是一本帮助研究人员估计临床试验样本量的实用书籍。书中详细介绍了如何计算样本量的实例,以及如何向同行或在研究方案中呈现样本量估计的细节。本书还强调了计算过程中的一些易犯错误和最终获得样本量计算结果的关键步聚。
特点:
全面覆盖祥本量计算,包括正态、二分类、有序和生存结局数据。
涵盖了优效性、等效性、非劣效性、生物等效性及精确目标的平行组和交叉设计。
强调了试验目标如何影响研究设计中样本量计算公式的推导和样本量的大小。
通过真实世界的临床试验案例来演示如何进行计算。
新版本的内容在第1版的基础上进行了扩充,对所有章节均进行了修订,其中一部分章节修改幅度较大。同时,本版还增加了关于多重性、整群试验、预试验及单臂试验的4个全新章节。
这本书的主要受众是临床试验的研究者和实践者,生物统计学者还可将其用于教授关于样本量计算的课程。书中强调了在设计临床试验时样本量计算的重要性,读者能够快速找到适当的样本量公式及相关示例,再结合表格以协助计算。
本书的作者史蒂文·A.朱利奥(Steven A.Julious)是谢菲尔德(Sheffield)大学的医学统计学教授,拥有超过30年的应用研究经验。他的研究范围涉及学术和医药领域,包括临床试验、临床试验设计及与临床试验相关新方法的开发。 -
作者介绍
史蒂文·A.朱利奥(Steven A.Julious)是谢菲尔德(Sheffield)大学的医学统计学教授,拥有超过30年的应用研究经验。他的研究范围涉及学术和医药领域,包括临床试验、临床试验设计及与临床试验相关新方法的开发。 -
目录
第1章 引言
第2章 计算样本量的七个关键步骤
第3章 正态数据平行组优效性试验的样本量计算
第4章 正态数据优效性交叉试验的样本量计算
第5章 整群随机试验的样本量计算
第6章 允许多重性的临床试验的样本量计算
第7章 正态数据非劣效性临床试验的样本量计算
第8章 正态数据等效性临床试验的样本量计算
第9章 生物等效性试验的样本量计算
第10章 正态数据精确临床试验的样本量计算
第11章 预试验的样本量计算
第12章 二分类数据平行组优效性临床试验的样本量计算
第13章 二分类数据优效性交叉临床试验的样本量计算
第14章 二分类数据非劣效性试验的样本量计算
第15章 二分类数据等效性试验的样本量计算
第16章 二分类数据精确试验的样本量计算
第17章 单臂临床试验的样本量计算
第18章 自适应设计临床试验的样本量计算
第19章 有序数据临床试验的样本量计算
第20章 用阴性结果的生存数据估计临床试验的事件数
第21章 具有阳性结果的生存数据临床试验的样本量计算
第22章 允许招募、失访及随访的生存数据临床试验的样本量计算
附录
参考文献
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