- 代谢性疾病药物临床试验受试者小宝典
- - 作者：编者:洪明晃|责编:于海平
  - 出版社：中国医药科技
  - ISBN：9787521453133
  - 出版日期：2025/05/01
  - 页数：226
- 售价：20.8

内容大纲
本书系统介绍了代谢性疾病药物临床试验的特殊性、试验设计、流程管理、法规监管及风险与获益评估等方面的知识，并通过十位全国知名医院糖尿病领域前沿学者的专访，剖析了最新临床试验成果与药物研发动态。本书还特别记录了受试者的心路历程，让公众更加直观地了解临床试验的意义与价值。
作者介绍
目录
代谢性疾病概述
  什么是代谢性疾病？
  代谢性疾病包括哪些类型？
  全球代谢性疾病的流行病学特征是什么？
  用于代谢性疾病的主要治疗药物有哪些？
代谢性疾病的预防
  如何有效预防糖尿病及其并发症？
  如何预防肥胖及其并发症？
  如何预防高血脂？
  如何预防痛风及嘌呤代谢异常？
  如何预防非酒精性脂肪肝？
代谢性疾病药物临床试验特点
  哪些代谢性疾病领域最迫切需要进行新药开发？临床试验通常针对这些疾病的哪些具体适应症进行？
  代谢性疾病药物临床试验面临哪些特殊性与挑战？
  慢性病的药物临床试验，多是门诊受试者与其他科室的患者参加，有什么需要注意的事项及挑战？
  代谢性疾病药物临床试验中，如何选定终点指标？主要及次要终点指标分别包括哪些？
  代谢性疾病药物Ⅰ期至Ⅲ期临床试验设计的重点考量有哪些？如何制定代谢性疾病药物的研发立项、临床开发计划？
  对于受试人群选择与剂量确定，代谢性疾病患者的特殊考虑是什么？
  定量药理学在代谢性疾病药物早期开发中发挥什么作用？如何更好运用以模型为导向的定量药理学研发模式？
  代谢性疾病药物临床试验设计通常包括哪些方法以及具有什么特点？
  在代谢性疾病患者长期用药过程中，应如何评估其安全性与耐受性？
代谢性疾病药物临床试验的审评审批
  为指导糖尿病等代谢性疾病药物临床试验有序开展，国家药监局药品审评中心近年来出台了哪些技术指导原则？
代谢性疾病药物临床试验的参与与招募
  受试者参加代谢性疾病药物临床试验的重要性是什么？
  受试者参与代谢性疾病药物临床试验有哪些风险和获益？需要注意什么？权益又怎么保障？
  患者如何找到和参加代谢性疾病药物临床试验？
  在参与代谢性疾病药物临床试验之前，患者及其家属需开展哪些准备工作？
代谢性疾病药物临床试验的未来趋势
  代谢性疾病药物研发有哪些新靶点、新方向与新策略？
历史故事：说说糖尿病
  不容忽视的全球性疾病
  古老的疾病
  不同类型的糖尿病
  胰岛素的发现
  能量需求与血糖调控
  超越糖尿病的生活理念
  几个糖尿病冷知识
研究者故事（按研究者姓氏汉语拼音排序）
  高蕾莉博士：糖尿病药物临床试验创新发展
  郝传明教授：探索糖尿病肾病新药临床试验之路
  李海燕教授：心血管药物开发突破点何在
  李小英教授：降糖药临床试验需融入我国医疗实践
  李玉凤教授：深耕降糖药临床试验
  马建华教授：人性洞察与健康梦想
  马为教授：药物器械临床试验齐头并进
  田军航教授：探讨代谢性疾病药物临床试验与医疗环境的改善
  汪志红教授：以患者为中心，推动糖尿病药物临床试验前行
  张舒教授：珍视每位受试者的生命与感受
合作伙伴故事（按合作伙伴姓氏汉语拼音排序）

  陈力博士：以“患者为先”驱动降糖新药研发
  梁波博士：恒瑞全力推进代谢性疾病药物临床开发
  钱镭博士：信达生物差异化聚焦中国代谢临床科学
  余强博士：十年铸就倚天剑，森格列汀研发故事
受试者故事
  邂逅临床试验，点亮“瘦身”希望之光
  爱的旅程：降糖药临床试验为李阿姨点亮希望之光
  一位1型糖尿病患者与青苹果：临床试验的不解之缘
  夫妻携手临床试验，谱写减重新篇章
  一位痛风患者的临床试验之旅：高效参与，成功执行
  血脉之约：家族性高脂血症患者的希望
  降糖药受试者赖阿姨为何要参加临床试验
  肥胖症临床试验亲历者：一场焦虑与意志的较量
其他
  编者和受访专家名录及致谢
  志愿者目录及致谢
后记  法规助力代谢性疾病药物研发及受试者科普与参与小宝典为健康中国战略实施贡献力量

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